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$37亿哮喘药！石药集团布局「奥马珠单抗」生物类似药，冲刺第二

近日，CDE官网显示，石药集团巨石生物的注射用奥马珠单抗上市申请获受理。这是国内第2家申报上市的「奥马珠单抗」生物类似药，国内首款已在今年5月获批。据悉，奥玛珠单抗是一款哮喘药，上市后在全球的销售额已超$300亿，是一款名副其实的“超级重磅炸弹”。

摩熵医药（原药融云）

石药集团生物类似药创新药哮喘

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2年前
药融云【"粽"要更新】药品审评、临床试验等多库更新，更有新库上线！

我们始终相信，只有配料够多、质量够好，才够出“粽”，粽子如是，数据库亦如是~这不，药融云数据库又有新功能、新数据和各项优化上线啦，火速围观！

摩熵医药（原药融云）

药融云数据库

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2年前
小分子大有可为：Top100小分子药物集锦（结构式版）

2022年度，全球小分子药品销售冠军归属于疫情流行下的3CL新药奈玛特韦/利托那韦。紧随其后的是抗凝的阿哌沙班。2022年全球小分子药物销售排行榜（结构式版本）图片数据，来自Top 200 SMALL Molecule Drugs by Sales in 2022，版权归属 Njardarson Group (The University of Arizona)与DrugTopics & Pharmacompass。

药融圈

小分子药品销售

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2年前
正式开卖！最强ADC药物，德曲妥珠单抗中国售价披露（8860元）！

药融云数据库显示：2023年2月，第一三共和阿斯利康联合开发的注射用德曲妥珠单抗正式在中国获NMPA批准上市，单药适用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。

药融圈

ADC药物德曲妥珠单抗价格

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2年前
80%头发可再生！辉瑞斑秃新药获FDA批准，4.9万美元/年！

6月23日，辉瑞宣布，FDA已批准JAK3抑制剂LITFULO(ritlecitinib)上市，作为每天一次口服药物，用于治疗12岁及以上严重斑秃患者。批准的LITFULO推荐剂量为50mg。据辉瑞新闻稿，这是FDA首次批准用于治疗严重斑秃的青少年(12岁以上)的药物。

药事纵横

斑秃创新药辉瑞

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2年前
或有致癌风险，GLP-1类减肥药面临欧盟安全性审查！

6月22日，据fiercepharma报道，欧洲药品管理局(EMA)已将GLP-1药物标记为甲状腺癌的潜在风险，包括诺和诺德的Ozempic和Wegovy，以及礼来的Mounjaro。监管机构要求公司在7月26日之前提交更多信息。欧洲药品管理局已经加强了对GLP-1治疗的审查，提出了一个关于糖尿病和肥胖药物可能导致癌症的潜在风险的安全信号。

药事纵横

减肥药 GLP-1 欧盟

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2年前
大跌70%！终止IL-4Rα单抗2a期临床试验，打击巨大！

2023年6月21日，Pieris Pharmaceuticals宣布，合作伙伴阿斯利康决定停止哮喘药物elarekibep的中期试验，此前一项非临床毒理学研究数据显示，elarekibep会导致炎症相关的肺组织损伤。Elarekibep是一种正在开发用于治疗哮喘的吸入性IL-4Rα单抗。

药事纵横

IL-4R 哮喘临床试验

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2年前
全国中成药集采结果出炉！15个产品组中选，一独家品种流标！

6月21日晚，全国中成药联合采购办公室公示全国中成药采购联盟集中带量采购拟中选结果。最终16个产品组中有15个产品组有企业中选，独家品种银杏叶提取物注射液流标。

药通社

中成药集采

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2年前
重磅！CDE发布首个ADC产品CMC部分指导原则

6月21日，CDE发布《抗体偶联药物药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》。目前，国内外尚无ADC产品针对CMC部分的指导原则，本指导原则的起草基于当前的科学认知，主要针对 ADC 产品申报上市阶段的药学研究提出建议性技术要求，旨在为研发单位提供技术指导。

药通社

CDE发布 ADC 征求意见稿

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2年前
国家药监局发文，GLP认证新《办法》7月1日执行！

6月21日，国家药监局发布公告，《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》将于7月1日起施行。

药通社

药监局

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2年前