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金斯瑞蓬勃生物mRNA平台即将发布，详谈mRNA产品CMC及控制策略

凭借强大的质粒工艺开发和制造能力，金斯瑞蓬勃生物迅速建立了在mRNA领域高质量服务，为核酸药物客户提供从质粒到mRNA整体解决方案，包括环状质粒，线性化质粒，mRNA体外转录和脂质体纳米客户包封无菌灌装。

生物药大时代

金斯瑞蓬勃生物 mRNA平台

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3年前
蓝鸟生物第2款基因疗法价格公布！再刷新高，成为"全球最贵药物"

近日，蓝鸟生物第2款基因疗法SKYSONA®(elivaldogene autotemcel，eli-cel)近日获得美国FDA批准上市，超越了自己的Zynteglo疗法，定价为300万美元，刷新纪录，再次成为“全球史上最贵药物”！

细胞基因治疗前沿

蓝鸟生物基因疗法

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3年前
最新！12个一致性评价受理号获批！包括2个左炔诺孕酮片！

NMPA发布2022年09月19日药品批准证明文件待领取信息，其中12个一致性评价受理号获批，包括2个左炔诺孕酮片，由东北制药集团沈阳第一制药拿下。另有近40个上市申请获批。

药通社

一致性

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3年前
企业产品管线的设计与延续方法

在确定好战略后，企业就可以进行产品线规划。在产品线规划之前，企业应该对“打造几条产品线”、“每年可预算多少钱”、“布局多少产品”有清晰的认识，最好在3-5年期规划中纳入。否则产品线布局或产品选项的工作就显得有些盲目性和被动性。

药事纵横

产品管线

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3年前
江苏睿源生物1类新药迎来新进展！治疗活动性狼疮肾炎获批临床

药融云数据显示：江苏睿源生物技术有限公司申报的RY_SW01细胞注射液（异体间充质干细胞治疗产品） (CXSL2200303)获批临床，拟开发治疗活动性狼疮肾炎。

药融圈

睿源生物新药研发

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3年前
生物医药大数据赋能健康产业，助力“健康中国”战略实践！

在大力推进“健康中国”和“数字中国”两大时代背景下，医疗健康行业也正处在数字化转型的关键时期，且随着数字经济的持续扩张将迎来广阔的发展前景。而难以打通的数据孤岛，是制约医疗行业数字化快速发展的重要因素。

摩熵医药（原药融云）

生物医药医疗健康产业

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3年前
洪观杰析 | 带你入抗体行业（4）一文学懂IND阶段药学研究

洪观杰析专栏简介的专栏主理人为程洪杰（CPU随风而逝），中国药科大学本硕连读，在抗体行业拥有十余年经验，在新药发现、成药性分析、蛋白纯化、制剂开发、分析方法开发和质量控制均有丰富经验。

生物药大时代

洪观杰析抗体药物

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3年前
辉瑞、拜耳、诺华、礼来和BMS共同投资1.65亿美元，支持体内CAR疗法

近期，有一家公司得到了来自辉瑞、拜耳、诺华、礼来和百时美施贵宝（BMS）1.65亿美元的的种子和A轮融资，用于推进体内生产的CAR-T疗法。

细胞基因治疗前沿

CAR-T疗法

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3年前
2022国家医保目录调整形式审查通过名单！

2022年9月6日至12日，国家医疗保障局向社会公示了《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的申报药品名单》。

药通社

医保目录

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3年前
口香糖载药系统的体外表征

口香糖已有几十年的历史，但很少作为药物递送系统使用。口香糖作为药物递送系统应用引起了制剂研发者的兴趣。载药口香糖可以装载各种不同的API，这些API可以用于口腔的局部作用或通过口腔黏膜/胃肠道吸收后全身起效。

药事纵横

载药系统

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3年前