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海正药业：普特利单抗第二项适应症获批！用于治疗黑色素瘤

NMPA发布2022年09月29日药品批准证明文件待领取信息，乐普生物科技股份有限公司的普特利单抗注射液第二项适应症获批上市，用于治疗黑色素瘤。

药通社

海正药业普特利单抗

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3年前
万字长文：助您厘清仿制药的行业逻辑

本文内容为魏利军新书《仿制药帝国的崛起与没落》第22章的节选。魏利军，前哈药集团产品战略总监和产品立项部总监，在过去三年中成功立项30个，并成功组建了哈药北京创新制剂研究中心。

药事纵横

仿制药

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3年前
产后抑郁症药物开拓者！Sage Therapeutics布局

2019年3月19日，全球首款产后抑郁药Zulresso®在美国问世，到如今已逾三个年头，但其经济效益未达到如期效果，导致该药物研发者Sage therapeutics近几年营收情况也远不及预期。该公司曾在2020年4月8日宣布重组，其中包括裁员340人，占当时公司员工总数的53％。

药融圈

CNS 产后抑郁症

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3年前
宜昌人福药业缓释片再下一城！拿下12亿重磅止痛药国内首仿

9月28日，NMPA发布一批药品批准证明文件待领取信息，其中，宜昌人福药业的盐酸羟考酮缓释片（40mg）获批上市，视同通过一致性评价，是国内首家获批生产该12亿重磅止痛药的企业。宜昌人福药业缓释片再下一城，至此共有8款已上市销售。

摩熵医药（原药融云）

人福药业缓释片首仿药

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3年前
20亿阿司匹林一致性评价！乐普医疗斩获主力制剂国内第二家

NMPA发布2022年09月27日药品批准证明文件待领取信息，共有5个为一致性评价受理号。值得关注的是，乐普医疗旗下乐普恒久远药业拿下阿司匹林肠溶片，成为该16亿重磅品种国内通过一致性评价的第二家药企。

摩熵医药（原药融云）

阿司匹林乐普医疗

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3年前
洪观杰析 | 标准品、对照品、参比品傻傻分不清

前两天有朋友问我有关参比品的问题，为何叫参比品，出处是哪里。想起当年对标准品、对照品傻傻分不清，直到后来需要起草相应文件时，才较为系统的学习了这些术语。今天就主要来解决标准品、对照品、参比品傻傻分不清的问题。

摩熵医药（原药融云）

洪观杰析

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中国药科大学换帅！郝海平担新一任校长

据教育人事公众号消息：9月28日，教育部人事司宣布了教育部党组的任免决定，郝海平同志任中国药科大学校长，来茂德同志不再担任中国药科大学校长、党委副书记职务。教育部人事司、江苏省委教育工委有关负责同志出席会议并讲话。

靶点社

中国药科大学

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3年前
罗氏制药再投CAR-T疗法！支付$7000万，联合AsenalBio研发实体瘤

近日，Arsenal Biosciences, Inc.和罗氏集团公司基因泰克公司（Genentech）签订了长期合作协议，AsenalBio将获得7000万美元的预付款以及研究、开发和商业里程碑。

细胞基因治疗前沿

基因泰克 CAR-T疗法罗氏

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3年前
冻干产品一次升华终点如何判断？多种方法帮你搞定

冻干过程分为三个阶段:冷冻，一次升华和解析干燥。每一个过程都是重要的，升华过程的终点是关键。判断终点的方法有很多种，各有优缺点，可根据设备和冻干产品的条件选择合适的方法。

药事纵横

冻干工艺

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喜讯 | 康日百奥荣获Asia Pacific Biologics CDMO Excellence Awards 2022大奖

2022年9月，康日百奥Bioworkshops很荣幸地分享，经过为期一个月的行业评选，康日百奥Bioworkshops最终在生物制药行业知名咨询机构IMAPAC发起的“Asia Pacific Biologics CMO & CDMO Excellence Awards 2022”奖项评选中获得两项大奖。

药融圈

康日百奥

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3年前