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传奇生物CAR-T疗法产品在日本成功上市！今年已卖2400万美元

9月26日，强生宣布日本厚生劳动省批准Carvykti®（西达基奥仑赛）的制造和营销许可，用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤。此前该CAR-T疗法产品已在美国和欧盟成功上市，此次又在日本获批，市场销售额将会得到进一步提升。

摩熵医药（原药融云）

传奇生物 CAR-T疗法

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3年前
2022年全球基因治疗药物研发！“史上最贵药”价格屡次刷新记录

基因治疗与基因编辑治疗，作为一种新型的生物技术，目前国内外企业、研发机构、高校等都在做不断的探索与应用。基因治疗药物研发已经成为并且将继续成为最受关注的制药领域之一，引众多药企都想要来“分一杯羹”。

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基因治疗

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3年前
2021年全球生物制药公司生产力TOP3！mRNA疫苗成行业“流量密码”

近日，Fierce Pharma对2021年全球生物制药公司的生产力进行了排名，筛选出了TOP10。其中，BioNTech与Moderna这2家生物制药公司凭借mRNA新冠疫苗单品“一飞冲天”。由此可见，在生物制药这个领域，mRNA新冠疫苗似乎已成为了行业”流量密码“！

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生物制药 mRNA疫苗

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3年前
全球首款！第一三共EZH1/2双重抑制剂日本获批上市，治疗血液癌症

近日，第一三共宣布，日本厚生劳动省已经批准了其EZHARMIA® (valemetostat tosilate)的上市申请，这是全球首款EZH1/2（EZH1和EZH2）的双重抑制剂获批，用于治疗复发或难治性成人T细胞白血病/淋巴瘤患者。

生物药大时代

EZH1 第一三共

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3年前
北恒生物：靶向CD7的通用型CAR-T产品I期临床结果发表

09月26日，专注于新型细胞免疫疗法研发的南京北恒生物宣布，其自主研发的靶向CD7的通用型CAR-T产品RD13-01治疗T系血液肿瘤的临床研究成果在高质量学术期刊《Cell Research》发表。

细胞基因治疗前沿

北恒生物 CAR-T疗法

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3年前
最新一致性评价出炉！5个品种获批上市

NMPA发布2022年09月27日药品批准证明文件待领取信息，共有48个受理号获批，其中5个为一致性评价受理号，详情见文。

药通社

一致性评价仿制药

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3年前
浅析原料药粒度分析方法开发思路（湿法篇）

湿法测定：系指选择适宜的分散方法使供试品分散成稳定的混悬液，通常可采用物理分散方法如超声、搅拌等。与干法测定相同，湿法测定的数据拟合同样用残差值来判断。残差可以帮助评估参数拟合的情况，即实际测量结果与理论计算是否一致。

药事纵横

原料药

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3年前
沙利文：《CDMO行业发展现状与未来趋势研究报告》（内附全文获取方式）

创新研发的热潮下，医药行业的竞争日趋激烈，制药产业链中的分工逐渐专业化、精细化、定制化。CDMO凭借着自身的技术优势及生产能力协助制药企业实现从概念到产品、从工艺开发到规模化生产，委托CDMO企业已成为创新研发生产的一种重要路径。

药融圈

CDMO行业沙利文

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3年前
重磅首仿降糖药！东阳光利格列汀片被暂停挂网，此前被判专利侵权

2022年9月22日，广州公共资源交易中心发布了一则通知，为做好药品挂网过程中知识产权的保护工作，广州药品集团采购平台现暂停广东东阳光药业有限公司的重磅首仿降糖药——利格列汀片的挂网资格。

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降糖药利格列汀片东阳光药业

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3年前
全球超3.5亿抑郁症患者，治疗抑郁症的主要药物有哪些？

抑郁症，正在成为仅次于癌症的人类第二大杀手，全球有超过3.5亿患者。你了解抑郁症吗？知道治疗抑郁症有哪些主要方式吗？都说治疗抑郁症的第一步是正视抑郁症，那今天我们就来聊聊抑郁症的病理机制以及抗抑郁药物的研发现状。

摩熵医药（原药融云）

抑郁症

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3年前