6亿高端仿制药!济民可信冲刺碳酸司维拉姆新剂型首仿
9月23日,济民可信集团旗下南京恒生制药的3类仿制化药碳酸司维拉姆干混悬剂上市申请获CDE受理。目前该品种暂未在国内上市,这是第2家申报该6亿碳酸司维拉姆新剂型上市的国产药企。
摩熵医药(原药融云)
113款新药获批临床,有哪些新的治疗方案?
通过药融云《全球在研新药与靶点月报》,可以详细了解到每月国内新药获批临床及上市的具体情况。那8月有哪些药物传来了获批临床试验的好消息?又将为哪些患者带来新的有效和可及的治疗方案呢?我们一起来看看。
摩熵医药(原药融云)
Charles River和Cure AP-4合作开展基因治疗
近日CXO巨头公司Charles River Laboratories 和慈善机构Cure AP-54 宣布了一项制造合作。Charles River将提供高质量 (HQ) 质粒 DNA 用于 Cure AP-4 针对 AP-4 HSP(遗传性痉挛性截瘫)的I/II 期基因治疗试验。
细胞基因治疗前沿
浅谈新药口服固体制剂开发工艺特点及选择依据
在将药物输送到人体的各种途径中,由于患者的顺应性,口服途径是最优选的。而固体剂型约占所有可用剂型的三分之二。新药开发中制剂剂型的选择更是以普通口服固体制剂居多。制粒是药物剂型生产中最重要的单元操作之一。
药事纵横