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  • Mestag Therapeutics宣布完成4500万美元种子轮融资

    Mestag Therapeutics宣布完成4500万美元种子轮融资
    医药合作投融资联盟
    投融资 种子轮
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    4年前
  • 气相分析方法开发总结精讲

    气相分析方法开发总结精讲
    药事纵横
    气相分析 分析方法 分析
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    4年前
  • ADC领域先驱Seagen的过去与未来|深耕的魔法子弹

    ADC领域先驱Seagen的过去与未来|深耕的魔法子弹
    上个世纪初，免疫学之父保罗·埃利希（Paul Ehrlich）提出通过单克隆抗体“haptophore”靶向癌细胞输送细胞毒性药物“toxophore”来治疗癌症，形成了世界上最早的抗体偶联药物（Antibody-drug conjugates, ADC）概念。ADC药物是采用特定的连接子将抗体和小分子细胞毒药物连接起来，其主要组成成分包括抗体（antibody）、连接子（linker）和小分子细胞毒性药物（small molecular cytotoxic drug, SM）。因其可以精准治疗癌症，ADC也被称为“魔法子弹”。
    药融圈
    ADC药物 ADC
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    4年前
  • 向欧盟提供2亿剂新冠疫苗|​Novavax专注难搞病毒疫苗|将管线中还有SARS|MERS、埃博拉、RSV等多款疫苗

    向欧盟提供2亿剂新冠疫苗|​Novavax专注难搞病毒疫苗|将管线中还有SARS|MERS、埃博拉、RSV等多款疫苗
    2021 年 8 月 4 日，Novavax 宣布已与欧盟委员会达成协议，购买最多2亿剂其潜在的COVID-19 疫苗。Novavax一直在研究NVX-CoV2373，这是一种基于重组纳米颗粒蛋白的 COVID-19候选疫苗。该协议涵盖购买多达 1 亿剂疫苗，并可选择在 2023 年之前再购买1亿剂该疫苗。
    ACGT
    病毒疫苗 管线
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    4年前
  • 2021年申报的2类新药相关剂型简述

    2021年申报的2类新药相关剂型简述
    按照《药品注册管理办法》，新药申报将按照化学药、生物制品以及中药分类管理，因此这三者对应的2类新药定义也略有不同。但是总得来讲，2类新药即改良型新药。统计并分析2021年CDE收审的所有2类新药，发现无论是化学药、生物制品还是中药，2.2类的新药申报数量普遍较多。总结所有2.2类新药的定义，其共同特点是在已上市产品基础上改变了剂型、处方工艺或者给药途径，能够达到更好的临床效果。也可以看出，改变一个已经上市药物的剂型从而达到更好的临床效果是目前大多数药企的研发重点。
    药鼎记
    申报 新药申报
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    4年前
  • 5款新药上市在即|4款PD-1单抗提交NDA申请|康方生物的PD-1能否逆袭？

    5款新药上市在即|4款PD-1单抗提交NDA申请|康方生物的PD-1能否逆袭？
    据药融云全球药物研发、中国审评、中国临床、全球临床、中国药品批文等数据库统计： 2021年7月，我国仅有一款新药上市为同路生物的生物类似药人凝血酶原复合物。 10款新药提交NDA申请，其中5款提交新的适应症上市申请，5款新药即将面世。 97款新药申请临床。 百余款药物进入新的临床阶段：2款新药开展上市后Ⅳ期临床试验，17款新药开展Ⅲ期临床试验，18款新药开展Ⅱ期临床试验，72款新药开展Ⅰ期临床试验。
    摩熵医药（原药融云）
    PD-1 康方生物
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    4年前
  • 水分测定方法总结

    水分测定方法总结
    药品能够发挥药效和安全用药，离不开药品固有属性稳定性，稳定性的因素有很多，比如水分的控制；①保持药材适当的水分第一可以保持中药材的药效（如带挥发性叶类药材），②保持药品一定的水分，能够增加药品稳定（如水合物，增加晶格稳定）；第二有利于储存。合理的水分在贮藏保管中可防止生虫、霉变，避免有效成份分解、酶解变质等。
    药事纵横
    水分测定 药研知识
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    4年前
  • 拜耳宣布20亿美元收购Vividion Therapeutics

    拜耳宣布20亿美元收购Vividion Therapeutics
    2021 年 8 月 5 日，德国柏林，拜耳公司宣布收购 Vividion Therapeutics, Inc. (Vividion)，这是一家总部位于美国的生物制药公司，利用新发现技术通过精准疗法解锁高价值、传统上无法成药的靶标。Vividion 的平台能够产生各种适应症的小分子疗法，最初专注于与肿瘤学和免疫学相关的靶标。
    医药合作投融资联盟
    投融资 拜耳
    3383
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    4年前
  • 1800亿市值万泰生物：养生堂产学研模式的典范布局

    1800亿市值万泰生物：养生堂产学研模式的典范布局
    北京万泰生物药业股份有限公司（简称：万泰生物）成立于1991年，主要从事生物诊断试剂和疫苗研发。经过多年的发展，目前已成为亚太主要的艾滋诊断试剂生产基地、中国知名的免疫诊断试剂生产基地以及国家生物高新技术产业化示范工程基地。公司下设七家子公司，产品涵盖酶免、胶体金、化学发光、核酸检测、生化、疫苗以及质控品等多个领域。（截止2021年8月5日，收盘市值约1790亿。）
    药融圈
    商业布局 万泰生物
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    4年前
  • 7月BE试验数上升42%，42款新药进入临床后期！涉及百济神州、和记黄埔、恒瑞、阿斯利康等

    7月BE试验数上升42%，42款新药进入临床后期！涉及百济神州、和记黄埔、恒瑞、阿斯利康等
    7月CDE新公示临床试验共计312项，生物制品77项，中药/天然药物6项，化学药物共计229项，化药占73% 试验药物品种中，奥卡西平片、SHR0302片、替格瑞洛片、非洛地平缓释片和他达拉非片等药物成最热登记品种 从临床分期来看，临床I期81项，临床II期35项，临床III期42项， 临床IV期3项，大多数试验处于临床早期阶段 从试验状态来看，307项正在进行中，5项试验已完成，其中3项为BE试验 新公示BE试验135项，较上月上升42%，浙江诺得药业以7项试验占据BE试验申办单位榜首 新公示进口及国内新药167项，诺华、阿斯利康、罗氏等多家企业相关药物处于临床后期 江苏恒瑞以11项试验位居临床试验申办单位榜首，北京肿瘤医院成最热试验机构
    摩熵医药（原药融云）
    临床试验 BE试验
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    4年前