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  • 深度解读2021GMP中对厂房和设施的要求

    深度解读2021GMP中对厂房和设施的要求
    在药品的全生命周期中，工艺可以逐渐改善，可是厂房设施如果在一开始就出现问题，后面进行整改就特别困难。这就像是你准备开一家餐厅，你把进口番茄换成本地番茄相对容易，但如果通知你餐厅的消防不到位、餐厅的设置容易招来老鼠，餐厅需要重新装修，你是不是就要疯了？
    药事纵横
    GMP 政策
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    4年前
  • 恒瑞3000万美金入股天广实|并就第三代抗CD20抗体商业化及联合开发达成合作！

    恒瑞3000万美金入股天广实|并就第三代抗CD20抗体商业化及联合开发达成合作！
    据恒瑞医药公众号报道，近期恒瑞医药与北京天广实生物技术股份有限公司举行战略合作签约。双方达成协议，天广实生物授予恒瑞医药针对第三代抗CD20抗体MIL62在大中华地区（包括中国大陆、台湾、香港、澳门地区）的排他性独家商业化权益，同时与恒瑞医药共同开展MIL62与恒瑞医药相关产品联用的临床研究。此合作将进一步丰富恒瑞医药产品线，有利于公司培育新的增长点。与此同时，双方达成初步股权投资意向，恒瑞医药拟作为基石投资人向天广实生物进行约3000万美元的股权投资。
    药通社
    恒瑞医药 抗体药物
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    4年前
  • FDA批准5款创新药上市|东阳光|齐鲁制药|健友等获6个ANDA批文

    FDA批准5款创新药上市|东阳光|齐鲁制药|健友等获6个ANDA批文
    8月25日，美国FDA批准Ascendis Pharma 的新药Skytrofa (lonapegsomatropin) 用于治疗因内源性生长激素(GH)分泌不足而导致生长障碍的1岁及以上儿童患者。每周注射一次Skytrofa成为FDA批准的首个持续1周释放生长激素的产品。
    摩熵医药（原药融云）
    FDA批准 创新药 齐鲁制药
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    4年前
  • 福沃药业完成近亿元A轮融资|石药仙瞳基金领投

    福沃药业完成近亿元A轮融资|石药仙瞳基金领投
    近日，深圳福沃药业有限公司（以下简称“福沃药业”）宣布完成近亿元人民币A轮融资，由石药仙瞳新药基金领投，现有股东及关联方跟投，United Capital担任本次融资的独家财务顾问。
    药融圈
    投融资 A轮融资
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    4年前
  • 分析条件筛选方法

    分析条件筛选方法
    关于高效液相首选等度洗脱，流动相比例越简单越好，能不用缓冲盐就不用，洗脱方法越简单越好、色谱柱越常见越好，但是有的时候用单一比例的流动相或者是常见色谱柱是无法满足很多杂质的分离，这时就需重新开发色谱分离方式。下面为一些分析条件开发的个人的经验，希望给新入行的朋友一些实验灵感。
    药事纵横
    分析方法 研究策略
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    4年前
  • 顺式靶向平台Asher Bio完成1.08亿美元B轮融资

    顺式靶向平台Asher Bio完成1.08亿美元B轮融资
    近日，加利福尼亚州南旧金山，开发针对癌症、自身免疫和传染病的精确靶向免疫疗法的生物技术公司 Asher Biotherapeutics 宣布完成超额认购的 B 轮融资，B轮融资金额为 1.08 亿美元。
    医药合作投融资联盟
    B轮融资 投融资
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    4年前
  • 信达生物上半年营收18.55亿|这十年的创新成果都有哪些？

    信达生物上半年营收18.55亿|这十年的创新成果都有哪些？
    2021年是信达生物成立的十周年，这十年间，信达生物在创新研发、商业规划、全球布局和战略合作等方面取得了重要进展，与礼来、Incyte、亚盛等海内外优秀创新药企达成多项战略合作。目前信达生物在全球有25个高价值的临床管线在研发，覆盖肿瘤、代谢领域、自身免疫等多个疾病领域。
    摩熵医药（原药融云）
    信达生物 报告
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    4年前
  • 化合物强制降解|探索性试验深度分析

    化合物强制降解|探索性试验深度分析
    化合物强制降解|探索性试验深度分析，多数人可能会认可的是，如果化合物很容易降解，这个实验难点就在于降解产物的分析，包括鉴定、分析方法的建立等，恨不能只要降解出来一点就要鉴定，就要建立针对性的分析方法吧？反之，如果不容易降解，这个实验的纠结之处就在于实验条件的终点如何确定，
    药事纵横
    化合物 深度 试验方案
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    4年前
  • 基因治疗新锐朗信生物启动先天性黑矇症临床

    基因治疗新锐朗信生物启动先天性黑矇症临床
    基因治疗新锐朗信生物启动先天性黑矇症临床，寰宇同热：MNC与Biotech争相布局。或许在未来，基因治疗这种新兴技术将带给更多的遗传性疾病、慢性疾病患者福音。
    药融圈
    基因治疗 朗信生物
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    4年前
  • 2021君实生物医药半年报|一季度大赚3.77亿|二季度亏损3.68亿！44项在研产品线令人瞩目

    2021君实生物医药半年报|一季度大赚3.77亿|二季度亏损3.68亿！44项在研产品线令人瞩目
    2021年8月30日，君实生物医药发布2021年中期业绩。财报数据显示，2021年上半年，君实生物实现营业收入21.14亿元，同比大幅增长267.77%；归属于母公司股东的净利润934.70万元（2021Q1净利润3.77亿，2021Q2净利润-3.68亿），而2020年同期为-5.99亿元。
    摩熵医药（原药融云）
    年报 报告
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    4年前