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百济神州获承办OX40抗体，恒瑞医药、信达等企业，谁能率先突围？

2021年9月13日，CDE官网显示，百济神州递交了其 OX40 单抗BGB-A445注射液的临床试验申请并获承办。BGB-A445 具有较高的创新性，它与其他所有临床OX40抗体具有差异，不会阻断OX40-OX40L 结合。

摩熵医药（原药融云）

百济神州 OX40 单抗

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4年前
未被满足需求的IBD领域，重磅治疗方案：维得利珠单抗

2018年11月，武田制药Vedolizumab被我国CDE列为第一批临床急需境外新药。2020年3月，安吉优®（维得利珠单抗）在中国正式获得NMPA批准上市。2020年11月，本品正式在中国上市。

药融圈

维得利珠单抗武田制药

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4年前
API制备过程中引入的生物酶催化剂的控制思路调研

制备API的过程中引入的生物酶催化剂，作为工艺杂质，需要进行控制。但国内外尚无明确指南提及生物酶催化剂的控制思路。可参考杂质控制的一般原则进行控制。

药事纵横

生物酶催化剂

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4年前
杭州大手笔！Ⅰ类、Ⅱ类新药，最高3000万元、1200万元补助，分别！

近期，杭州市科学技术局公开征求《关于全面加快科技创新推进新时代创新活力之城建设的若干意见》（征求意见稿）意见，其中大力：加快建设创新载体，支持建设人工智能、集成电路、生物医药等领域公共技术研发平台，给予其新购置研发设备总价 50%、最高 3000 万元补助；推进产业技术创新，支持生物医药产业发展，对Ⅰ类、Ⅱ类新药分别给予不超过研发投入 40%、30%，最高 3000 万元、1200 万元补助。

药通社

征求意见稿

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4年前
Lightstone Ventures III完成3.75亿美元超额募资

2021 年 9 月 14 日，加利福尼亚州门洛帕克和波士顿，Lightstone Ventures 宣布完成3.75 亿美元的Lightstone Ventures III募资，以投资开发具有高影响力的疗法和技术的早期公司改变患者生活的潜力。新基金获得超额认购，超过了公司的目标募集资金，并得到了新老有限合伙人的大力支持。随着 Fund III 的关闭，Lightstone Ventures 还宣布任命 Christina Isacson 博士为合伙人，Young Kwon 博士为运营合伙人。

医药合作投融资联盟

Lightstone Ventures 募资

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4年前
康诺亚：首款双抗报IND！靶向BCMA x CD3！

9月13日，CDE承办康诺亚生物医药科技（成都）有限公司靶向BCMA x CD3的双特异性抗体CM336注射液，也是康诺亚国内申报的首款双抗！适应症为多发性骨髓瘤（ＭＭ）。

ACGT

康诺亚 BCMA x CD3

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4年前
35亿抗溃疡注射剂大品种！石药欧意、吴中医药等4家企业齐过评

9月13日，NMPA官网发布最新一批药品批准证明文件，吴中医药、海南皇隆、石药欧意、湖南恒生等4家企业同时通过注射用奥美拉唑钠的一致性评价申请，至此，该品种过评企业已达17家。

摩熵医药（原药融云）

石药欧意一致性评价奥美拉唑钠

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4年前
70年征程瑞士Ferring：全球多肽新药引领者

辉凌医药（Ferring Pharmaceuticals）于1950年在瑞典成立，专注于多肽药物研究，是世界上首家生产人工合成肽的公司之一，并在不同的治疗领域上开发各类创新药品，是生殖医学、女性健康以及胃肠病学和泌尿学专业领域的引导者。

药融圈

辉凌医药多肽

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4年前
方法学验证：定量限浓度的回收率该怎么做

本文标题问题的存在基础是，有的方法学验证设计了4个水平的加标回收试验，比如定量限、50%、100%、150%，对于那些仅设置50%、100%、150%或者80%、100%、120%等浓度水平，不考虑更低浓度水平的验证而言，问题就不复存在了。

药事纵横

定量限浓度回收率

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4年前
仑伐替尼，齐鲁制药过评！

NMPA2021年09月13日药品批准证明文件待领取信息发布-1，其中齐鲁制药有限公司甲磺酸仑伐替尼胶囊获批。该产品累计4家仿制药获批，等于4家通过一致性评价（视同过评），算上原研，累计5家获批。

药通社

齐鲁制药一致性评价

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4年前