苏州工业园区科技领军人才企业 博瑞生物医药(苏州)股份有限公司 创新产品BGM0504以双靶点的优化分子设计 展现出了更佳优越的治疗效果 登上了《Nature》杂志子刊 Scientific Reports 根据最新公布的二期临床研究盲态下初步结果,BGM0504降糖适应证在各剂量组受试者糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹血糖、餐后2小时血糖等指标均较基线有显著降低。 博瑞医药2022年12月30日拿到新药研究申请(IND)批件。到今年6月份为止,仅用了18个月时间,BGM0504注射液就完成了从临床试验的获批到三期临床布局的开展。公司目前已经在生产制造端进行了超前布局。去年12月,博瑞医药拟新增3.5亿支/年BGM0504注射液产能,共3条产线,用途为“降糖、减肥”。 BGM0504注射液 BGM0504注射液是博瑞医药自主研发的GLP-1(胰高血糖素样肽1)和GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体双重激动剂,可激动GIP和GLP-1下游通路,产生控制血糖、减重和治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等生物学效应,展现多种代谢疾病治疗潜力。 BGM0504基于人工智能和计算机模拟的分子优化设计,在相应的体内、体外试验中,其在GLP-1R/GIPR的激动活性上是替尔泊肽的3倍,并与人血清白蛋白具有更强的结合能力。同时,还展现出较好的耐受性,其半衰期能够支持一周注射一次的给药周期,具有持续较高的血药浓度和药物暴露量来维持药效的发挥。 关于博瑞医药 博瑞医药是一家参与国际竞争的创新型制药企业。公司依靠研发驱动,聚焦于首仿、难仿、特色原料药、复杂制剂和原创性新药,持续打造高技术壁垒,致力于满足全球患者未被满足的临床需求,并逐步建立起原料药与制剂一体,仿制药与创新药结合,国际市场与国内市场并重的业务体系。 通过多年的研究和探索,博瑞医药凭借自身在微生物发酵、药械组合、药物靶向递送等方面积累的技术优势,已建立起发酵半合成平台、多手性药物平台、非生物大分子平台、药械组合平台及偶联药物平台等药物技术研发平台,产品覆盖抗真菌、抗病毒、免疫抑制、抗肿瘤、心脑血管、呼吸、补铁剂、兽药等领域。 公司每年投入巨资研发,经过数年的积累,创新成果产出丰硕,在多个领域确立了行业引领地位,产品覆盖了中国、欧盟、美国、日韩以及其他“一带一路”国家或地区,达到国际一流水平。 多年来,园区将生物医药及大健康产业作为引领未来发展的重点产业。下一步,园区将持续打造一流创新生态,加大产业扶持力度,深度融合创新链、产业链、资金链、人才链,全面助力创新企业加速成长。 审核:杨大威 审签:沈国方 记者:董捷 别忘了在看+点赞哦!








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