新闻纲要 8月29日，康方生物发布2024年H1财报，首次披露了一款靶向HER3 ADC管线：AK138D1，这意味着这家聚焦双抗赛道的企业，开始正式杀入ADC赛道。 新闻详情 AK138D1采用新型可切割连接子，DAR为8，毒素信息未披露，临床前相关数据显示其对多种肿瘤特异性抗原阳性的肿瘤细胞具有强杀伤活性。根据CDE官网显示，7月27日，康方生物递交的一类新药AK138D1的IND申请，预计2024年下半年进入I期临床剂量爬坡阶段，并计划探索与康方现有双抗联用的可能性。 此外，康方生物还有多款双抗ADC即将进入临床，将在多种实体瘤中开展其两款I/O双抗的联用探索，尤其是与ADC,mRNA,TME等的联用。 夏瑜博士——康方生物创始人、董事长、总裁兼首席执行官： 2024年是康方生物全面建立全球肿瘤免疫迭代优势的关键之年，上半年我们再次超预期实现了既定的战略任务。 卡度尼利的获批上市以及至今实现的开发成果,有力验证了康方生物双抗新药开发的思路、布局和效率，为我们在中国创新药商业化奠定了扎实的基础；在此之上，2024年依沃西的获批上市以及一系列创新成绩的取得，进一步凸显了康方生物持续开发双抗新药的能力，为依沃西实现海外快速上市建立了重要的支撑和强大的信心，也为我们创新药全球商业化创造了重要条件。 围绕卡度尼利和依沃西突出的临床价值，公司已经开展了50+项联合疗法的临床研究，未来我们还将继续以两个免疫双抗为基石，加大力度拓展大瘤种、大适应症，在世界范围内不断升级标准治疗方案，加速肿瘤免疫疗法的迭代，为康方生物至少在未来5年内全球商业化高水平发展提供有力保障。 与此同时，我们在其他高潜力靶点、ADC/双抗ADC新药、三特异性抗体新药和其他新疗法、新机制药物的研究和临床开发也在快速推进，丰富而具有巨大开发价值的创新管线，进一步强化了康方生物产品的梯度力和组合力，促进了重点产品临床价值的深度挖掘，为康方生物中长期的全球化发展奠定基础。 在ADC领域，摒弃传统的Trop2、CLDN15.2等靶点， 选择当下BD火热的Her3靶点，也是情理之中，但康方生物的研发速度需要加快。 毕竟在Her3领域，已经有几家企业走在了前列。如ElevationOncology 的HER3单抗Seribantumab、Merus的HER2/3双抗zenocutuzumab（Zeno）、信达生物的Her3 ADC、百利天恒的EGFR×HER3双抗ADC。 入群交流 为促进生物医药行业的合作交流，小编决定组建微信交流群，供行业相关从业人员进行交流，请添加上方小编微信入群，备注：公司+职位+姓名。 未来会议安排，敬请期待
2026-03-09
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