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打造专精特新技术平台，助力新药研发

济群医药科技

2024/09/09

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专精特新药

金秋送爽！济群医药成功入选2024国家级专精特新“小巨人”企业，济群医药在创新药、改良新和差异化仿创药物研发领域深耕细作，努力打造技术创新平台，进一步夯实核心竞争力！

济群医药在新药研发、改良新药开发、高端仿制药物开发领域，集中资源进行产品创新，经历十余年的不懈探索，力求在药物分子设计、药物递送系统等关键技术上实现突破，已有多个新药获得临床批件；定位临床价值导向，开发具有针对性的改良药物制剂收获颇丰；打造药物新制剂技术平台，研究新递送技术，用以开发差异化特色制剂，为各大药企提供解决方案和技术转让服务。此次获评专精特新“小巨人”企业，是对济群医药坚持创新驱动，在药品开发的技术工艺上力求拥有“独门绝技”，目标临床空白，突破解决卡脖子问题等方向上努力的肯定。

PART1

技术平台建设

依托济群医药的南京市仿制药一致性评价工程研究中心、南京市差异化仿创药工程技术研究中心，建立DDS新型释药技术和纳米晶体技术平台、透皮给药制剂技术平台、化学工程技术平台、药学研究申报一体化服务平台，实现药物开发差异化、定制化、高端化，填补行业空白。为广大药企提供一站式技术解决方案。团队依托多年来300多个药物制剂包括固体、半固体、液体、冻干、外用、腔道制剂、缓控释制剂等的经验积累，打造了一支积极专研的科研团队，不断探索新辅料、新工艺、新剂型，不仅追求CMC可控与稳定性等，更完善用户体验，精雕细硺，力求完美地适应患者生理病理需求……

依托技术平台的核心技术，成功为创新、改良、仿制药物攻克技术难关。推动一批创新、改良药物的研制，储备一批高壁垒的仿制药物。例如，纳米制剂、缓释液体制剂、大幅提高生物利用度的特殊口服乳剂等高端复杂制剂方面的研究正一步步走向深入…复方高血压产品已经申报审评，用于降脂、高磷血症等仿制产品已经攻克技术难关。

PART2

创新药物研究

济群医药持续加大创新药研发投入，多条研发管线齐头并进：1类生物基因治疗药物，用于组织再生修复，已在多个适应症领域获批临床，其中创面愈合适应症方向处于I/II期临床研究中，未来可开发更多应用方式，解决临床用药痛点。

化学工程技术平台孵化的天然活性物用于湿疹、瘙痒症、痤疮、银屑病等的小分子1类创新药物，已完成了新化合物全部临床前研究，特异性皮炎适应症即将IND。

二氢乳清酸脱氢酶(DHODH)抑制剂用于抗真菌、以及AMPK激动剂等新药开发陆续推进中。

PART3

改良型新药研究

济群医药在改良型新药赛道已获得临床批件5项，瞄准未满足临床需求的差异化创新。适应症领域涉及精神神经、眼科、妇科、免疫炎症等。用于治疗短期失眠的产品已经完成III期临床研究，即将申报上市。国内目前对于失眠初期缺少有效合适的干预手段，该品种可以填补这一空白。在失眠高发的当今社会，该品种有望成为销售额突破十亿的爆品。

产后出血产品为固定剂量复方，能够协调作用达到更优的治疗效果，已经完成临床I期研究。用于老花眼的低剂量滴眼液，有望解决头痛、眼眶疼等不良反应；用于溃疡性结肠炎的口服制剂即将临床……

改良型新药开发方面已积累了丰富的管线和研发经验、技术基础，济群医药将进一步储备更多品种，迭代优化。

Gritpharma

关于济群医药：

济群医药是一家专门从事新药研发、技术转让、技术服务和医药新产品产业化的创新型医药企业。公司拥有一流的研发平台，团队年轻有活力，怀揣梦想，富于激情，在新药研发，高端仿制药物开发和项目管理方面有丰富的经验，在一致性评价、成药性评价、补充研究、注册申报及临床研究等方面有完整的业务能力。公司本着“创新、人本、精业、济群”的理念，不断发展壮大，和国内外同行一起合作，立志成为中国创新时代的生物医药领军企业!