辐联科技是一家全面整合的国际化放射性治疗公司,在比利时、德国和中国均设有办事处。辐联科技致力于打造拥有放射性药物研发、生产和商业化的全产业链放射性药品公司,以造福全球患者,并计划通过针对未来治疗方法的创新研究来解决目前影响放射性药物研发的核心问题。 公司拥有RDC候选药物发现平台UniRDCTM和基于平台开发的14款在研管线,主要产品225Ac-FL-02计划在2024年初在欧洲及美国开展针对转移性去势抵抗性前列腺癌的一期临床试验。2023年12月,公司在比利时让布卢市开工建设其符合生产质量管理规范(GMP)的放射性药物生产设施,旨在关键物流枢纽区域布局放射性药物生产设施,从而推进辐联科技全产业链解决方案,确保能够及时将药品配送至全球患者。 全产业链布局/Fully-Integrated整合产业链 • 辐联科技打通了从放射性药物研发到放射性药物生产的全产业链,在欧洲自建GMP级别放射性药物生产设施,解决放射性药品开发中“卡脖子”的问题;大幅降低成本并实现放射性药物的稳定供应,满足从研发、临床到商业化的全流程需求。 全球化布局的放射性药品临床开发能力 • 公司依托欧洲丰富的放射性药品优势建立了临床团队,通过同情用药(compassionate use) 进行IND之前的人体试验,而后递交欧美IND,推进管线从早期研发到临床研究的快速转化。 真正能出海的团队和经验丰富的管理团队,创始人有成功的创业和退出经验 • 联合创始人、董事长兼首席执行官孙沛淇先生创立的Silicon Therapeutics 2021年被Roivant以20亿美元收购; • 首席科学官刘发博士创立的Focus-X于2022年底被辐联科技收购,刘博士曾在Novo Nordisk(诺和诺德)担任研发化学部门负责人并主导多肽和蛋白药物的发现工作; • 欧洲总经理Philippe van Put先生及其比利时团队拥有多年的核素工厂生产、运营和RDC临床药物配送的实操经验; • 首席医学官Steffen Heeger博士曾在Merck和全球领先的生物科技公司任职,带领团队成功完成欧美的多项临床试验; • 丁航海博士和黄仲廉博士此前创立的位于上海的放射性药品研发公司NanoMab,成功将三个产品推进到欧洲临床,并以五千万美元Out-license给澳大利亚放射性药品开发公司RadioPharm(RAD); • 核心技术团队来自Eli Lilly、Novartis、Roche、NorthStar,IRE等国际知名药企或核工业公司。 研发平台:UniRDC™ UniRDC™为辐联科技研发的专有平台,旨在提高RDC候选药物的发现效率。该平台从初始目标到获得有人体生物分布数据的RDC候选药物,其开发周期不超过18个月。 UniRDC™平台始于辐联科技完善的筛选能力,涵盖小分子、环肽和纳米抗体等一系列模式。 它以一套丰富的专有合成化学和蛋白质工程工具包为核心,其中包括 Clear-XTM连接子和Res-XTM修饰方法。在将亲和力成熟的结合体快速转化为治疗上具有最佳生物分布特性的开发候选物的过程中,这些工具包已被证明能起到关键作用。 放射性药物生产平台 • 保证放射性药物产能:在比利时瓦隆大区购买土地,建造符合GMP级别的放射性药物生产设施,充分确保放射性药物的产能可以支持辐联的临床开发。 • 放射性药物的物流供应:团队具有丰富的临床物流经验,为放射性药物的供应提供了保障,以满足不断扩大的创新管线的临床需求。 临床转化平台 • 创新的临床管线:²²⁵Ac-FL-020即将进入一期临床试验,目标适应症为转移性去势抵抗性前列腺癌(“mCRPC”)。该临床试验预计将于2024年初在欧洲和美国同步开展。超过10+款多样化早期管线产品。 • 国际化的临床开发平台:在欧洲设立的临床团队拥有丰富的行业经验,成功将多款放射性药品/肿瘤产品推进到临床后期。 • 精确的诊疗一体化:辐联科技同时开发同靶点的诊断&治疗核素药物,在诊断性放射性药品中真正获得人体PKPD数据,从而有效挑选适合辐联产品的患者,实现精准肿瘤的治疗。 基于UniRDC™,辐联科技已披露多款在研管线,其中进展最快的为创新型下一代PSMA放射配体疗法的候选药物²²⁵Ac-FL-020,已推进至临床1期。 ²²⁵Ac-FL-020是辐联科技正在开发的创新型、潜在Best-in-class的下一代PSMA靶向放射性核素药物偶联物(RDC)。该药物旨在治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。其靶向载体FL-020运用了辐联科技专有的UniRDC™平台研发而成,该技术能显著增强药物在肿瘤部位的摄取效率,同时确保快速地全身清除。在临床前模型中,²²⁵Ac-FL-020展现出了令人期待的抗肿瘤效果和良好的安全性。 2024年5月30日,辐联科技宣布²²⁵Ac-FL-020已获得美国食品药品监督管理局(FDA)新药临床试验(IND)的批准,用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。这标志着辐联科技于2024年在美国和全球范围内开展临床试验迈出了重要的一步。 2024年7月3日,²²⁵Ac-FL-020再收获利好。辐联科技宣布²²⁵Ac-FL-020已获得FDA授予的快速通道资格(Fast Track Designation)。 • 2024年1月,辐联科技完成6330万美元融资,其中包括4730万美元的B轮股权融资和1600万美元的授信额度。 • 辐联科技与SK Biopharmaceuticals签署总金额为5.715亿美元的许可协议。根据该协议,辐联科技授权SK Biopharmaceuticals进行FL-091放射性药物的后续开发,推动该产品成为面向全球市场的创新型抗肿瘤药物。(相关阅读:核药重磅!辐联科技超5.7亿美元授出一款放射性癌症新药全球权益) 关于RDS2024 根据MEDraysintell数据,2019年全球核药市场规模约60亿美元,2030年全球核药市场达到300亿美元左右。 点击图片了解会议详情 核药的潮流已来,是势不可挡,是滚滚向前,全球核药开发峰会(RDS 2024)聚焦国内外核药发展趋势、研发难点、监管法规、临床转化等热点问题,汇集了40+大咖演讲,20+主流展商,800+专业人士相聚上海,旨在为相关专业人士搭建有效的交流平台,共促医药欣欣发展,同为健康添砖加瓦。 RDS 2024赞助/招商合作联系人: Wilson Wang 手机/微信 | 18662147488 邮箱 | wilsonwang@chujietech.com 请添加右方小编微信加入核药社群,请备注:公司+职位+姓名。










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