【新质生产力看张江】君实生物：12年！从不足300平方米实验室，到创新药龙头

君实生物副总经理、创始成员张卓兵

“当年，为了找到一个适合做创新药的地方，我们走访了全国多个城市，最终在上海接触到了张江药谷，这里对于创新企业所表现出来的热情和支持力度，令我们印象深刻。”作为君实生物的核心创始成员，张卓兵向《科创板日报》记者讲述了当年的创业经历。

张卓兵回忆称，彼时，张江药谷已在药理分析、动物毒理实验以及抗体药物研发等多个方面积累了技术经验，为君实生物后来的研发提供很大的帮助。而且，汇聚在张江药谷的高水平技术人才，为君实生物提供了源源不断的创新资源。

“不同于他处，只要真正在张江科学城做创新、做研发的企业，就一定会得到实打实的支持，员工也能获得帮助。”张卓兵说道。

经过综合对比与评估，君实生物最终在2012年落地张江药谷，踏上创业之路。

今天，君实生物早期参与创新药物研发的员工，因为受益于张江的人才落户政策，很多都已经在张江科学城周边成家立业，其中部分人的孩子还在当地上中学了。

经过12年发展的君实生物，也从创立之初只拥有一间不超过300平方米实验室的小企业，蜕变成为中国知名的创新药龙头。

君实生物上海临港生产基地俯瞰图

目前，君实生物拥有包括特瑞普利单抗、阿达木单抗、氢溴酸氘瑞米德韦片在内的4款实现商业化销售的创新药。其中，特瑞普利单抗不仅是中国首个成功上市的国产PD-1单抗，更是首个获FDA批准上市的中国自主研发和生产的创新生物药，代表着中国创新药向世界舞台迈出重要一步。

在国内，特瑞普利单抗已有10项适应症获NMPA批准上市，覆盖肺癌、鼻咽癌、尿路上皮癌、食管鳞癌、黑色素瘤、乳腺癌等。今年8月，特瑞普利单抗递交的新适应症上市申请再获受理，成为该药物申报上市的第12项适应症。

在全球，特瑞普利单抗已在美国、东南亚及欧洲等地开展了覆盖超过15个适应症的40多项由君实生物发起的临床研究。目前，君实生物整体拥有近30项推进临床试验的在研产品，并有超过20项处于临床前阶段。

君实生物临港生产基地-自动化无菌灌装线

张卓兵提及，2016年在上海首先试点的药品上市许可持有人（MAH）制度和2019年科创板开市，对包括君实生物在内的Biotech的发展都起到关键的推动作用。

“MAH制度的引进和实施，让研发、生产、销售各个环节能够以专业化分工协作的形式开展，一项艰难且费时的系统性工作在多方力量的共同努力下向前推进，这对创新药物的转化帮助非常大。君实生物有幸成为MAH制度第一批落地的企业之一。”

“做药，尤其是做创新药，需要花费漫长的时间，而人们总喜欢锦上添花，对从零起步的东西支持很少。但是，2019年科创板的推出，真正让未盈利的创新企业，尤其是前期需要大量投入的生物医药企业获得资金，能够全方位开展创新研究。科创板不仅帮助了君实生物，更是对整个中国生物医药的发展起到巨大的推动作用。”张卓兵说道。

值得一提的是，今年以来，创新药更是获得前所未有的关注。

继创新药在年初的《政府工作报告》中被提及并纳入新质生产力范畴之后，包括国家层面，以及北京、上海、广州在内的各地政府都相继出台支持创新药全产业链发展的文件，上海与北京两地也获批成为开展优化创新药临床试验审评审批的试点城市。

在此背景下，创新药企业与其说是获得前未有的发展机遇，不如说是承载了更多推动行业发展的重要使命。

张卓兵表示，期待君实生物在未来进一步走向国际化，推动更多有效的创新药物实现产业化，同时期待与张江科学城加强合作，带动中国创新药行业更上一层楼。

“我们期待见证张江科学城成为对标波士顿、旧金山的国际化一流科学城，虽然目前我们在产品产出上与对方仍有差距，但我们的发展速度远比对方要快，我相信总有一天张江也能达到世界一流的水平。”张卓兵说道。