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Portfolio｜阅尔基因与全球液体活检领导企业ANGLE plc达成专利授权许可协议

阿斯利康中金医疗产业基金

2024/09/26

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阅尔基因

近日，致力于提供循环肿瘤细胞（CTC）解决方案的全球液体活检领导企业，伦敦交易所（AIM代码：AGL）和美国 OTCQX交易所（OTCQX代码：ANPCY）上市公司 ANGLE plc（以下简称ANGLE）宣布，该公司已经与基因组学和分子诊断公司阅尔基因（NuProbe）达成了一项专利授权许可协议。根据协议条款，ANGLE可获得阅尔基因专有的一款泛癌种（ Pan-Cancer） NGS panel的全球独家许可（除中国之外的区域），用于 CTC 和循环肿瘤 DNA（ctDNA）中的基因组突变的同步分析以强化其 CTC 检测平台。

该泛癌种NGS Panel在Illumina测序仪上运行，能够对61个临床相关基因的6500多个DNA突变进行高灵敏度和高特异度的检测，这些基因包括了目前使用肿瘤组织或肿瘤ctDNA检测的靶向治疗的相关基因，是ANGLE到目前为止评估的多基因检测试剂盒中性能最高的产品。

ANGLE应用该泛癌种NGS Panel已经取得了很大成功，并在2024年6月的EACR年会上发表了预实验的相关结果（见：https://angleplc.com/resources/posters/)。在本研究中，对乳腺癌、肺癌和卵巢癌症患者血液样本中的CTC-DNA（来源于用Parsortix®系统采集的CTC）和血浆来源的ctDNA进行了评估。在所有三种癌症类型中，与单独的ctDNA相比，同一患者 CTC 和 cfDNA 的检测结果可以互为补充，且 CTC-DNA 中检出了更多突变，证明对 CTC 进行额外突变分析具有潜在价值。

该协议将加速 ANGLE公司的首个泛癌种基因测序产品的商业化，无论是单独进行CTC检测，或是对同一血液样本中CTC和ctDNA进行双重分析。ANGLE公司称，该泛癌种NGS Panel可以立刻应用于采用其Parsortix 系统的制药服务客户和转化研究人员。从长远来看，可重复、微创、分子标记层面的液体活检，有望成为临床工作人员追踪肿瘤进化、评估治疗反应、识别早期耐药和疾病进展的关键步骤。

阅尔基因联合创始人兼CEO柴映爽先生表示：“我们很高兴与全球领先 CTC 检测解决方案的领导者 ANGLE 达成协议。阅尔基因开发的NGS Panel 是一种低成本、超灵敏的泛癌种 NGS panel，可以准确检测肿瘤相关突变，并且在两种样本类型中都表现出强大的性能。此次合作通过结合 CTC 和 ctDNA 检测，将增强癌症患者的个性化治疗选择。我们期待未来与 ANGLE 有更多的合作。”

“我们很高兴与阅尔基因签署了这项协议，并因此获得全球独家许可选择权（中国以外），使用 NGS panel 进行 CTC 分析以及结合了 CTC 和 ctDNA 的双重分析。”ANGLE 首席执行官Andrew Newland说：“公司的Parsortix 系统已在 24 种癌症类型中得到验证，占所有实体肿瘤的 90%。因此，我们有能力引进涵盖 61 种癌症基因和数千种突变的泛癌基因 panel。我们相信，该协议将结合领先的 CTC 富集解决方案与优化的 DNA 测序 panel，用于 CTC 分析以及CTC 和 ctDNA 双重分析。”

阅尔基因本次开发的NGS Panel，能够富集、检测和定量 61 个肿瘤临床相关基因的 6,500 多个热点突变，覆盖了 COSMIC、TCGA 和 OncoKB 数据库中列出的主要点突变和插入缺失。该Panel仅需 1M reads 的测序数据量即可检出 0.1% VAF 的变异，通过增加测序深度可进一步检测低至 0.01% VAF 的肿瘤稀有突变，以满足微小残留病灶（MRD）等检测场景的需要。同时，该产品适用于 cfDNA、FFPE、新鲜肿瘤组织和 PBMC 等多种类型的样本，其灵敏度和特异性已经在乳腺癌、肺癌、结直肠癌等癌种中得到验证。

Parsortix®是 ANGLE公司创新的微流控技术平台，允许从全血样本中捕获具有细胞活性的完整的 CTC 或 CTC 簇，并用于下游分析。该技术无需样本预处理，可输出与单细胞分选系统兼容的富 CTC 样品，用于后续的细胞形态分析或各种类型的分子检测。2022 年，基于该技术开发的 Parsortix® PC1 系统获 FDA 批准，成为首个用于从转移性乳腺癌患者血液中捕获完整 CTC并进行后续验证分析的医疗器械产品。

关于ANGLE plc

ANGLE plc是一家伦敦和美国 OTCQX上市（AIM代码：AGL；OTCQX代码：ANPCY）的全球领先的液体活检公司，拥有创新 CTC 解决方案，利用易于获取的血液样本进行生物学研究、药物开发和肿瘤学临床应用。ANGLE 专注于商业化的诊断产品和临床服务，专有的 CTC 富集系统 Parsortix® PC1 已获得 FDA 批准并受专利保护，可对采集的样本进行全面的下游分析，包括全细胞成像、蛋白质组学分析以及完整的基因组和转录组学分析。迄今为止，有超过 90 篇已发表论文为 Parsortix 系统的优异性能提供证据支撑。

关于阅尔基因

阅尔基因是一家技术创新驱动的全球基因组学公司，拥有多项革命性的分子检测技术，可将所有NGS平台的测序成本降低98%以上，并将qPCR、Sanger和纳米孔测序的灵敏度提高100倍以上。

阅尔基因在美国休斯顿、中国上海、中国苏州、中国北京和中国启东均设有分部，旗下拥有CAP/CLIA双认证医检所以及符合国际标准的GMP生产车间。阅尔基因的愿景是创造负担得起的、及时的和准确的基因分析工具，与诸多合作伙伴一起实现精准医疗并改善患者预后。

关于阿斯利康中金医疗产业基金（AZ-CICC产业基金）

阿斯利康中金医疗产业基金是由阿斯利康与中金资本联合发起，专注于医疗健康产业投资的私募基金。融合阿斯利康全球的产业优势以及中金资本丰富的资本运作经验，基金聚焦于生物医药、医疗器械、诊断服务、数字医疗等投资领域，致力于汇聚产融资源，为企业及投资伙伴提供从研发到商业化的双向赋能，共同助力中国医疗健康产业创新发展。