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博安生物定点整合细胞株开发平台BA-Fastcell®亮相BPI Asia 2024

博安生物

2024/10/24

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细胞株

亚洲首屈一指的生物工艺峰会——2024年国际生物工艺亚洲分会（BioProcessing International Asia 2024，BPI Asia 2024）于10月21日至23日在日本京都举行。博安生物研发总裁兼首席运营官窦昌林博士受邀出席，并做大会报告，题目为：“BA-Fastcell^®, a Site-specific Integration Cell Line Development Platform, Facilitates Biologics Research & Development”。该报告首次在国际会议上披露了博安生物在细胞株开发领域的新成果——具有自主知识产权的定点整合细胞株平台BA-Fastcell^®。

稳定细胞株的开发在生物制药行业中具有极其重要的地位，全球各大生物公司都在致力于寻求新的技术以快速获得高质量的细胞株。定点整合技术是将外源DNA序列精确地插入到宿主细胞基因组上的高转录并且稳定的位点，被公认为是未来细胞株开发的重要技术趋势。但是由于定点整合细胞株平台的开发具有筛选难度大、开发周期长、人员专业能力要求高等特点，因此建立该平台具有非常高的技术壁垒。

与传统的随机整合（random integration）方式相比，定点整合技术能显著降低筛选工作量，提高细胞株稳定性，缩短细胞株开发周期，从而极大地提高了生物药研发效率，同时降低了研发成本。尤其对于结构复杂的双抗和多抗药物的开发，定点整合技术能在项目早期更有效地控制产品质量，提高开发成功率。

博安生物的BA-Fastcell^®定点整合细胞株平台通过将目的基因快速、精准地插入到高表达且稳定的CHOK1细胞染色体的特定位点，结合有效的细胞株筛选流程，在转染后8周内即可获得生产用单克隆细胞株，远低于国际上24~28周的平均周期。BA-Fastcell^®平台经过不同分子类型的验证，证实细胞在转染和抗性压力筛选后的恢复曲线相似，未经单克隆筛选的pool细胞生长和蛋白表达水平均稳定，能大幅度降低细胞株筛选工作量，并可将工艺开发与细胞株开发阶段并行。该平台的细胞株开发速度和蛋白表达水平均处于业内先进水平。窦昌林博士表示：“我们希望BA-Fastcell^®平台能进一步加快博安和合作伙伴的管线开发速度并提高研发效率，更好地满足临床应用和市场竞争所需。”

除了BA-Fastcell^®，博安生物还成功开发了BA-HIEXcell^®稳定细胞株平台，并于2024年1月与上海臻格生物技术有限公司达成合作协议，授权其使用BA-HIEXcell^®，以提升各类抗体及治疗型蛋白药物的研发效率。

关于博安生物

博安生物（6955.HK）是一家全面综合性生物制药公司，专业从事生物药开发、生产和商业化，专注于肿瘤、自身免疫、眼科和代谢疾病。公司的新药发现活动围绕多个平台展开，包括全人抗体转基因小鼠及噬菌体展示技术平台、双特异T-cell Engager技术平台、抗体药物偶联（ADC）技术平台及细胞治疗平台。

博安生物拥有完整的涵盖抗体发现、细胞株开发、上游及下游工艺开发、分析及生物分析方法开发、技术转移、非临床研究、临床研究、法规与注册及商业化规模生产的全整合型产业链。在细胞治疗领域，博安生物聚焦新一代增强型及可调控T细胞治疗技术，研发更安全、有效、可负担的细胞治疗产品。

目前，博安生物已有三款产品获批上市，以及多个具有国际知识产权保护的创新型生物药和生物类似药的在研产品组合。公司荣获“国家高新技术企业”认定，并拥有“山东省省级新型研发机构”及“山东省工程研究中心”等省级技术平台，并入选国家级专精特新“小巨人”企业。除了在中国，博安生物也在包括美国、欧洲和日本在内的海外市场从事生物药产品开发。基于差异化的产品组合以及不断成熟的商业化能力，博安生物已构建起覆盖“研发-生产-商业化”的全产业价值链运营体系，为其长期的高质量发展奠定坚实基础。