中国生物制药的11月：创新研发持续加速 未来增长充满信心

中国证券报 | 中国生物制药三季度业绩双位数增长 对未来持续增长充满信心

中国生物制药10月30日晚发布公告，随着医药行业整体增长复苏，今年第三季度公司及时抓住机遇，加快推进研发、生产和销售进度，创新产品持续爬坡放量，带动集团第三季度业绩快速增长。今年前三季度，公司营收约213.5亿元，同比增长约11.9%。第三季度营收约54.7亿元，同比增长约14.3%。公司管理层表示，中国生物制药已进入创新产品的密集收获期，对未来持续增长充满信心。

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福建省委书记周祖翼会见港区省级政协委员联谊会参访团 谢承润参加并发言

11月4日，福建省委书记、省人大常委会主任周祖翼在福州会见了由港区省级政协委员联谊会主席苏清栋、会长霍启山率领的联谊会参访团一行。联谊会副秘书长、北京市政协委员、中国生物制药首席执行长谢承润参加会见并发言。

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港区省级政协委员联谊会参访团参访泉州晋江 谢承润参加两地座谈会并发言

11月5日，福建省泉州市委书记、市人大常委会主任张毅恭，市委副书记、市长蔡战胜，泉州市委常委、晋江市委书记张文贤分别与来访的港区省级政协委员联谊会参访团一行座谈交流。联谊会副秘书长、北京市政协委员、中国生物制药首席执行长谢承润参加座谈并发言。

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广东省省长王伟中会见港区省级政协委员联谊会访问团 谢承润：希望深化粤港生物医药合作

11月6日，广东省省长王伟中、省政协主席林克庆在广州会见由港区省级政协委员联谊会主席苏清栋、会长霍启山率领的访问团一行。联谊会副秘书长、北京市政协委员、中国生物制药首席执行长谢承润参加会见，在发言中他建议粤港两地应在生物医药领域深化合作。

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港区省级政协委员联谊会访问团到访广州深圳 谢承润：为大湾区协同发展、再攀高峰贡献力量

11月7日至8日，广州市委书记郭永航，深圳市政协主席林洁分别在广州、深圳会见了港区省级政协委员联谊会访问团一行。联谊会副秘书长、北京市政协委员、中国生物制药首席执行长谢承润参加两地座谈会，并建议通过建立科技创新“试验田”，激发青年人才创新活力和创业激情，推动大湾区高质量融合发展，携手为大湾区协同发展、再攀高峰贡献力量。

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攻克昔日“不可成药”靶点！中国生物制药今年第四款1类新药KRAS G12C靶向药获批

11月8日，国家药监局官网显示，中国生物制药联合开发的KRAS G12C抑制剂格索雷塞片（商品名：安方宁）获批准上市，适用于治疗至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C 突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这是中国生物制药今年获批的第四款1类创新药。随着格索雷塞获批，中国生物制药肺癌领域创新药阵营再上“新”，创新药数量达到6个。

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中国生物制药1类新药TQC2731获批Ⅱ期临床，“靶向”急性加重期慢阻肺病

11月11日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，中国生物制药1类新药TQC2731注射液在治疗中重度急性加重期慢性阻塞性肺疾病（AECOPD）的一项Ⅱ期研究获批临床。在向慢性阻塞性肺疾病（COPD）发起挑战之前，TQC2731已在重度哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉等领域开展多项临床研究。

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证券时报 | 全球竞逐靶点，中国生物制药四代EGFR抑制剂在美获批临床

11月14日，证券时报发文《全球竞逐靶点 中国生物制药四代EGFR抑制剂在美获批临床》，报道中国生物制药（1177.HK）旗下正大天晴药业集团自主研发的四代EGFR抑制剂TQB3002，取得里程碑进展，正式获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的临床试验申请（IND）许可，即将启动I期临床试验。

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中国生物制药喜获四大奖项 闪耀中国医药企业家科学家投资家大会

11月13-15日，第十六届中国医药企业家科学家投资家大会在成都召开。中国生物制药荣列“中国医药创新企业TOP100”第3位、“中国医药上市公司ESG竞争力TOP20”（大盘股）、“应对气候变化中国医药上市公司低碳先锋TOP10”，集团自主研发的抗肿瘤1类创新药安罗替尼入选“2015-2030中国重磅炸弹新药TOP20”。中国生物制药执行董事、资深副总裁谢炘应邀参会，并作主题分享和经验交流。

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中国生物制药TQH3906获批临床，破冰“绿色癌症”炎症性肠病

11月，中国生物制药1类新药TQH3906胶囊（TYK2抑制剂）用于治疗炎症性肠病（IBD）获得国家药监局药品审评中心（CDE）的临床试验默示许可。目前，TQH3906胶囊还在开展一项治疗中重度斑块状银屑病的II期临床试验。随着不同免疫介导疾病临床试验的开展，TQH3906胶囊展现出了广泛的治疗潜力。

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如何突破ES-SCLC二线治疗困局？中国生物制药安罗替尼三联方案带来新曙光

11月，中国生物制药1类新药安罗替尼联合信迪利单抗和白蛋白结合型紫杉醇二线及以上治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）研究，在国际权威期刊《Signal Transduction and Targeted Therapy》（STTT，IF:40.8）发表。该研究揭示了这一联合方案在ES-SCLC二线及以上治疗中展现出的治疗潜力，并发现了可能预测疗效的生物标志物，为提前识别耐药患者提供新线索。

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聚焦创新 | 正大天晴今年13款1类新药首次获批临床，肿瘤、自免领域占9项

11月19日，Insight数据库国内「申报进度」模块显示，2024年以来（截至11月19日），正大天晴今年已经有13款1类新药首次在国内获批临床。其中，肿瘤和自免领域共计有9款。根据企业在研的创新药管线整局可以看出，肿瘤领域是正大天晴的主要战场，其次是自免领域。

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中国生物制药与礼新医药签署股权投资及战略合作协议 就LM-108及多个潜在创新双抗或ADC药物达成战略合作

11月20日，中国生物制药(1177.HK)发布公告，宣布与礼新医药签署股权投资及战略合作协议。据此，中国生物制药以自筹资金入股礼新医药，并就LM-108及未来潜在的多个创新双特异性抗体或抗体偶联药物（ADC）在中国大陆地区达成战略合作。

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第十个适应症上市申请获受理，安罗替尼抗血管生成联合疗法前景广阔

11月21日，中国生物制药（1177.HK）1类创新药盐酸安罗替尼胶囊第10个适应症——联合派安普利单抗注射液一线治疗晚期肝细胞癌的上市申请获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。目前，盐酸安罗替尼胶囊已获批上市或受理的适应症涵盖肺癌、软组织肉瘤、甲状腺癌、肾细胞癌、肝细胞癌、子宫内膜癌6大癌种，持续展现了其在抗血管生成治疗领域的广阔应用前景。

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中国证券报 | 用于一线治疗晚期肝细胞癌 中国生物制药1类创新药新适应症申请上市

11月21日晚，中国证券报发表文章《用于一线治疗晚期肝细胞癌 中国生物制药1类创新药新适应症申请上市》，对中国生物制药（1177.HK）1类新药盐酸安罗替尼联合派安普利单抗一线治疗晚期肝细胞癌新适应症上市申请获受理给予关注。

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中国生物制药执行董事、资深副总裁谢炘受邀参加中信证券医疗健康大会

11月26日，2024 CHC·中信证券医疗健康大会暨第十三届中国医疗健康产业投资与并购CEO峰会在深圳举行。中国生物制药执行董事、资深副总裁谢炘应邀参会，就医药创新与国际化主题作分享和经验交流。

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国内罕见 | 安罗替尼贝莫苏拜联合疗法不到7个月获批第二个适应症

11月27日，贝莫苏拜单抗注射液联合盐酸安罗替尼胶囊的新适应症获国家药品监督管理局 (NMPA)批准上市，用于既往系统性抗肿瘤失败且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的非微卫星高度不稳定（非MSI-H）或非错配修复基因缺陷（非dMMR）的复发性或转移性子宫内膜癌的治疗。这是贝莫苏拜单抗联合安罗替尼今年5月首次上市以来，在不到7个月的时间里获批的第2个适应症，在国内医药行业实属罕见。

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中国生物制药10月要闻回顾

中国生物制药9月要闻回顾

中国生物制药8月要闻回顾