【凯泰已投企业动态】新元素药业与康哲药业签订独家商业化合作协议

2024年12月2日，凯泰资本的被投企业杭州新元素药业有限公司（以下称“新元素药业”）与凯泰资本的投资人康哲药业控股有限公司（以下简称“康哲药业”）达成合作，这类产业生态合作是非常有意义的资源整合，相信二者的强强联合能更好地惠及患者健康并创造更大的价值。

新元素药业与康哲药业就治疗痛风及高尿酸血症的1类新药 ABP-671 签订独家商业化协议。根据协议双方将以 CSO 的商业模式进行合作，新元素药业将与康哲药业达成在中国大陆、香港特别行政区及澳门特别行政区的独家商业化合作。

ABP-671 是一种用于治疗痛风及高尿酸血症的化药1类创新药，其通过抑制尿酸盐转运蛋白1（URAT1），降低肾脏对尿酸的重吸收，从而达到治疗效果。目前，ABP-671 正在包括中国和美国的全球范围内开展2b/3期临床试验。多项临床试验结果显示，ABP-671 在多个剂量组（1mg至12mg）中均表现出良好的药效和安全性。特别是2mg每天单次给药的剂量组，其药效可能相当于或优于现有药物苯溴马隆和非布司他的最高剂量80mg的药效，尿酸下降可维持全天候24小时，且未出现严重的安全性问题。

高尿酸血症及痛风是全球范围内的常见疾病，据《2021中国高尿酸及痛风趋势白皮书》数据显示，我国高尿酸血症的总体患病率为13.3%，患病人数约1.77亿人；痛风总体发病率为1.1%，患病人数约为1,466万。预计到2030年，中国高尿酸血症和痛风的患病人数将分别达到2.4亿人和5220万人。然而，目前临床上常用的降尿酸药物在疗效和安全性上仍存在一定的局限性，因此，市场对于高效安全的降尿酸药物有着迫切的需求。

作为新元素药业最早的机构投资人，凯泰资本不仅连续多次参与公司的后续轮再融资，同时也在积极推动和助力公司产品的产业化和商业化发展，并有幸见证了新元素药业和康哲药业的合作。此次商业化合作协议的签署，既肯定了新元素药业的研发实力和未来商业价值，又彰显了康哲药业卓越的市场覆盖和商业化能力。后续，凯泰资本将继续为我们的被投企业和合作伙伴搭建交流和合作的平台，提供全方位的赋能服务，携手凯泰资本生态圈共同推动中国生物医药产业从研发到商业化的全面发展。

新元素药业创办于2012年3月，专注于代谢和炎症领域疾病中具有全球商业价值和全球竞争力的创新药的研发。新元素药业主要核心团队人员来自美国，具有丰富的创新药物的研发经验，过去几年新元素药业取得了显著的发展成果。其核心产品ABP-671正处于后期临床研发阶段，用于治疗慢性痛风；另一个小分子创新药物ABP-745用于抗炎自免领域适应症，已完成1期临床，表现出良好的PK和安全性，即将进入2期临床。

康哲药业是一家链接医药创新与商业化，把控产品全生命周期管理的开放式平台型企业，致力于提供有竞争力的产品和服务，满足尚未满足的医疗需求。康哲药业专注于全球首创（FIC）及同类最优（BIC）的创新产品，并高效推进创新产品临床研究开发和商业化进程，赋能科研成果向诊疗实践的持续转化，造福患者。康哲药业聚焦专科领域，拥有被验证的商业化能力，广泛的渠道覆盖和多疾病领域专家资源，核心在售产品已获领先的学术与市场地位。康哲药业围绕优势专科领域不断纵深发展，以巩固心脑血管/消化业务竞争力，并将皮肤医美、眼科业务独立运营，培育专科小领域的大龙头，提升专科规模效率。同时业务版图拓展至东南亚市场，着力成为全球药企进军东南亚市场的“桥头堡”，助力康哲药业高质量持续健康发展。