GB261(CD3/CD20)双抗成功出海
嘉和生物（股票代码：6998.HK）宣布与TRC 2004订立许可协议以及股权协议。根据许可协议，嘉和生物已同意（其中包括）授予被许可人全球独家许可（不包括中国大陆、香港、澳门及台湾），以开发、使用、制造、商业化及以其他方式利用GB261。
根据协议，嘉和生物将获得：
1)TRC 2004被许可人数量可观的股权
2)数千万美元的首付款;
3)高达4.43亿美元的里程碑付款
4)占净销售额个位数到双位数百分比的分层特许权使用费。
GB261是一种新型差异化CD20/CD3双特异性T细胞接合剂（TCE），具有超低CD3结合亲和力和完整的Fc功能（ADCC和CDC）。嘉和生物先前已在中国和澳洲完成针对B-NHL（DLBCL和FL）进行的Ph1/2期多中心研究。结果显示出富有前景的疗效和非常优越的安全性和有效性。GB261已被证明可显著减少细胞激素释放（CRS）。
GB261的特性使其成为一种非常有前景的B细胞耗竭剂，其适应症潜力超出肿瘤学范围，也适用于患者中有大量未满足医疗需求的各种免疫学和自体免疫适应症。
关于嘉和生物
嘉和生物是一家具备商业化条件的生物制药公司，专注于肿瘤和免疫药物的开发和商业化。该公司已获得GB242（抗TNF-α抗体）6个免疫学适应症的新药申请（NDA）批准，并提交了Lerociclib（CDK 4/6抑制剂）2个乳癌适应症的NDA。自成立以来，该公司的战略重点一直集中于肿瘤、自体免疫和其他慢性病等有大量医疗需求尚待满足的主要治疗领域。
关于TRC2004
TRC 2004是一家由Two River基金和Third Rock Ventures基金共同创立的公司，此两家基金均为经验丰富的公司创建者，各自专注于向患者优化颠覆性治疗技术。Two River创立了若干细胞治疗公司，包括CD19 CAR-T疗法Yescarta®的凯特制药（Kite Pharma）（已获吉利德科学收购）。Third Rock Ventures是一家领先的医疗保健创投基金，自成立以来已筹集38亿美元资金，推动了对60多家投资组合公司的投资，该等公司已向市场推出了多种治疗方式和适应症的众多产品。
2026-03-09
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