据了解，该发明通过对呼吸道合胞体病毒(RSV)F蛋白抗原序列进行突变和优化，对不同mRNA样品进行体外活性检测，筛选出稳定表达三聚体pre‑F构象的抗原蛋白序列。
RSV融合(F)抗原蛋白在其天然三聚体化和稳定的融合前构象(pre-F)对于保留最有效的中和活性抗体表位来赋予高效的保护效力至关重要，但由于体外产生的野生型F抗原趋向融合后构象(post-F)，表达稳定融合前F抗原历来具有挑战性。
本发明通过对抗原F蛋白进行多次序列筛选和优化，鉴定出稳定高效表达RSV的pre-F三聚体抗原序列，同时进一步通过抗原基因序列进行密码子优化，而相比较野生型RSV的F蛋白抗原序列，具有更高效的生物学活性，因此，可以作为疫苗的有效候选序列。
在动物免疫和攻毒保护实验结果显示，与传统灭活疫苗或重组蛋白疫苗相比，在不添加任何佐剂的情况下，制备出的RSV mRNA疫苗可以诱导产生高水平的血清IgG抗体和中和抗体，并且产生较高的TH1型细胞免疫应答反应，同时与灭活疫苗相比可以提供更好的免疫保护效力。攻毒后肺组织病理结果显示，该RSV mRNA疫苗可以达到良好的保护效果。
关于怡道生物
怡道生物是一家以高新技术为主导的生物技术企业，具有整合国际国内资源及引进高端项目的优势，曾于2018年获得北极光创投天使轮投资。公司聚焦人用创新疫苗和生物医药产品的开发和产业化。自成立以来，通过整合内外资源开发产品，已经有两个重磅，且代表行业发展方向的创新型高端技术疫苗产品取得临床批件，正在积极推进临床研究和产业化进程，目前两款临床阶段的疫苗分别处于临床III期阶段和临床II期阶段。同时，由多个具有自主知识产权的技术平台产生的一系列创新产品正在早期和逐渐进入临床前开发阶段。
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2026-03-09
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