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优抵生物获国内首张单分子阵列SIMOA®免疫分析仪临床注册证,助力AD早期精准诊断

2024/09/05
优抵生物

2024年8月20日,优抵生物迎来重要里程碑,其旗舰产品——UD-X™全自动单分子荧光免疫分析仪,成功荣获河北省药品监督管理局颁发的二类医疗器械注册证(批文号:冀械注准20242220334)。 该产品的获批将极大地推动阿尔茨海默病(AD)的早期筛查、诊断及个性化用药指导进程,同时也为优抵生物的商业化发展开启了崭新篇章。 而本产品与即将获批的配套检测试剂盒联合使用,可满足临床诊断及社区筛查中对各类体液样本中痕量蛋白标志物进行飞克级别灵敏度定性及定量检测的需求。

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