01
Med-Fine Family 研发进展
1. 艾美斐NADase小分子抑制剂喜获FDA孤儿药资质认证，为线粒体肌病患者带来新希望
近日，南京艾美斐宣布其自主研发的IPG8294获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的针对原发性线粒体肌病（primary mitochondrial myopathy, PMM）临床治疗的孤儿药资质认证（ODD，Orphan Drug Designation），标志着该公司在这一疾病领域取得了重要进展。了解更多
2. 诚益生物：阿斯利康启动小分子GLP-1两项2b期临床2024年8月30日，阿斯利康在Clinicaltrials.gov网站上注册了小分子GLP-1受体激动剂AZD5004两项2b期临床试验，分别用于治疗二型糖尿病、肥胖。了解更多
3. 丹擎医药全球首个获得NMPA批准进入临床的PARG抑制剂DAT-26452024年8月23日，中国北京、美国波士顿—丹擎医药宣布：由公司自主研发的拥有完全知识产权的PARG抑制剂DAT-2645 IND获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。这是全球首个获得NMPA批准进入临床的PARG抑制剂，也是中国首个获得FDA批准进入临床的PARG抑制剂。了解更多
4. 凌科药业宣布LNK01004在治疗特应性皮炎的临床1b期研究中取得积极结果2024年8月13日--凌科药业（杭州）有限公司，一家处于临床阶段的创新药研发公司，近日宣布其自主研发的1类创新药LNK01004（皮肤限制性泛JAK抑制剂）在治疗特应性皮炎的1b期临床研究中取得积极结果。了解更多
5. 恩盛医疗V-Mixtent静脉支架系统临床试验在国际权威期刊BMC Medicine发表V-Mixtent静脉支架临床试验自2020年12月正式启动临床植入，在全国15家临床试验中心开展，并于2021年11月30日完成全部171例受试者入组。12个月的结果证实了V-Mixtent静脉支架在治疗症状性髂股静脉流出道阻塞方面的安全性和有效性，包括相比治疗前临床症状的明显改善。该临床研究一年随访结果近期已在SCI期刊BMC Medicine发表。了解更多
02
Med-Fine Family 业务突破
无锡赛赋国通医药技术有限公司，简称赛赋国通(无锡)，具备全医用核素使用资质，可提供符合FDA、NMPA和OECD等区域/监管机构法规要求、从生产到非临床和临床的放射性药物-体化生产研发技术服务(CRDMO)，包括从CDMO到药理毒理、药物代谢、同位素分子影像和物质平衡研究等赛赋国通(无锡)具有乙级非密封放射性物质工作场所资质，能开展18F、68Ga、177Lu、89Zr、131I、99mTc、14C、125I等40种放射性同位素相关试验，可为放射性药物及创新药研发公司提供专业、可靠的一站式服务。了解更多
2. 中国第一把获批上市的国产7mm超声刀，赛诺微造！近日，赛诺微自主研发的7mm超声刀（一次性使用超声高频外科集成手术设备超声刀头）经国家药品监督管理局（NMPA）审评，正式获批国家三类医疗器械注册证，成为中国第一把获批上市的国产7mm超声刀。了解更多
近日，北京水木济衡生物技术有限公司申报的《检测人血基质中抗癫痫药物浓度的质控品、试剂盒及方法》发明专利获得国家知识产权局授权，取得发明专利证书。了解更多
4. 韦拓生物在中东大区成功中标沙特阿拉伯公立医院系统采购2024年8月13日，韦拓生物接到沙特阿拉伯王国卫生部国家联合集采中心（NUPCO）通知，公司成功中标沙特阿拉伯王国2025-2027年公立生殖中心集采招标项目。此次中标标志着韦拓生物在中东国际高端医疗市场上取得了重要突破，并进一步提升了公司在全球市场的领先地位。了解更多
5. 嘉检医学满分通过CAP SEC1-A 2024 DNA测序室间质评近期，美国病理学家协会（College of American Pathologists，简称CAP）公布了SEC1-A 2024 DNA测序项目的室间质评的结果，嘉检医学实验室满分通过此项室间质评！本次成绩再次证明嘉检医学实验室具备高质量的DNA测序水平，能够为客户提供更加可靠、准确的检测结果。了解更多
6. 求臻医学满分通过全国肿瘤体细胞基因突变高通量测序检测生物信息学分析室间质评近日，国家卫生健康委临床检验中心公布了《2024年全国肿瘤体细胞突变高通量测序检测生物信息学分析室间质量评价（又称能力验证）》结果报告，求臻医学旗下北京和杭州两地实验室均以满分的优异成绩通过本次室间质评。连续五载满分通过该项室间质评，彰显了国家权威机构对求臻医学生物信息学分析能力及实验室管理能力的持续认可。了解更多
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Med-Fine Family 商业合作
1. 东曜药业与澎立生物达成战略合作，共同推进生物药研发服务平台搭建2024年8月16日，东曜药业有限公司（1875.HK）与澎立生物医药技术（上海）股份有限公司正式宣布达成长期战略合作。双方将基于优势互补，进一步完善研发服务平台，聚焦于生物药、偶联药物新技术及新型疾病模型的验证与评价，共同推动生物医药领域的创新与研发加速。了解更多
2. 赛赋医药助力吉源生物基因修饰间充质干细胞新药获IND默示许可
2024年8月28日，北京吉源生物科技有限公司所提交的“人GLP-1和FGF21双因子高表达脂肪干细胞注射液”新药临床试验申请 （IND）获得国家药品监督管理局默示许可（受理号：CXSL2400382），适应症为2型糖尿病（T2DM）。这是国内首次使用基因修饰间充质干细胞治疗2型糖尿病的临床试验申请。利用该平台，赛赋医药承担了吉源生物首个基因修饰间充质干细胞新药项目的部分药效学和非临床安全性评价研究等服务，助力吉源生物首个基因修饰间充质干细胞新药获IND默示许可。了解更多
3. 赛赋医药助力鼎成肽源DCTY1102注射液获得国家药监局临床试验默示许可
北京鼎成肽源生物技术有限公司（鼎成肽源）DCTY1102注射液获得国家药监局临床试验默示许可。赛赋医药承担了鼎成肽源DCTY1102注射液项目的药效学研究，助力鼎成肽源DCTY1102注射液获得国家药监局临床试验默示许可。了解更多
4. 中关村水木医疗加盟医疗器械检验检测共同体，携手共促京津冀医械行业发展
2024年8月23日至25日，首届中国（天津）医疗器械创新生态大会暨第七届（2024）中国医疗器械创新创业大赛在天津隆重召开。此次大会，北京中关村水木医疗科技有限公司受邀参会参展，并被邀请成为首届天津医疗器械检验检测共同体成员单位，与首批30位成员一起在8月24日的大会开幕式上，由工信部消费品司二级巡视员谢立安与东丽区副区长李全利颁发了检验检测共同体成员单位证书。了解更多
5. 西湖大学医学院郭天南团队合作研究发现前列腺癌预后预测新型标志物
8月20日，西湖大学医学院郭天南团队联合中国人民解放军第二军医大学长海医院杨成华、高旭团队，共同在 Cell Reports Medicine（IF：11.7）发表了前列腺癌蛋白组学新研究。西湖大学医学院助理研究员孙瑞、西湖实验室助理研究员阿俊作为本文共同第一作者参与该项目，负责蛋白质组的实验和数据分析。了解更多
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Med-Fine Family 行业殊荣
2. 安锐生物入选「2024年未来之星·新锐100榜单」3. 科金生物荣获第九届「创客中国无锡区域赛一等奖」4. 微岩医学荣获第七届「创业北京·创业创新大赛第一名」5. 达歌生物CEO荣登「2023年长三角“星耀G60”创业人才榜」6. 柯林布瑞助力成都市第一人民医院获评「国家医疗卫生服务提质增效创新实践卓越案例」
丹擎医药全球首个获得NMPA批准进入临床的PARG抑制剂DAT-2645
凌科药业宣布LNK01004在治疗特应性皮炎的临床1b期研究中取得积极结果
Med-Fine月刊 | 赛诺微4K荧光内窥镜摄像系统获证上市；礼邦医药首个商业化产品美信罗®中国首张处方落地...
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Med-Fine Award | 幂方健康基金合伙人邓灵泉荣登「2024第一财经股权投资价值榜——年度杰出青年投资人」
“粤科发布”25号：“聚焦新质生产力 打造创投新生态”——幂方健康基金参与发起生物医药创投子联盟
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2026-03-09
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