近期，我司启动的PJ009（注射用重组替度鲁肽）Ⅲ期临床试验，已在中国人民解放军东部战区总医院，完成首例受试者给药。 临床Ⅲ期的针对短肠综合征的特效药 ↓↓↓ ▲来自CDE官网 PJ009（注射用重组替度鲁肽）成人短肠综合征的III期临床试验的组长单位为上海市第十人民医院，分中心包括中国人民解放军东部战区总医院、中国医学科学院北京协和医院、北京清华长庚医院、中山大学附属第六医院、中南大学湘雅三医院、青岛大学附属医院、重庆市人民医院、西安交通大学第一附属医院。 ▲短肠综合征示意图 2023年9月，短肠综合征被正式纳入中国《第二批罕见病目录》。在SBS成人患者中，大约有15％的患者接受了肠切除术，其中3/4为大肠切除，另1/4的患者接受多次切除手术。与SBS相关的婴儿死亡率约为15%~25%，成人死亡率约为15%~47%。 总体看来，除了外科手术及改善饮食方案、控制水电解质平衡及营养支持方案外，大多I~II型SBS患者依然无法摆脱肠外营养PN。此时可逐步减少甚至摆脱PN的肠康复治疗则对SBS患者的身心具有重大的积极性意义。 ▲原研药（REVESTIVE®） 2024年2月20日，替度鲁肽原研药（商品名：瑞唯抒）正式获中国NMPA批准用于成人和1岁及以上儿童SBS患者，然原研药虽已在国内获批，但药价还是非常昂贵，三个月的医疗费用将近40万元，很多家庭难以承受。 因此，未来如何根据中国患者的疾病特点和实际的支付能力情况，提出中国的治疗方案，惠及更多短肠综合征患者，是要进一步努力的方向。 ▲TE-PEP技术平台 派金生物成立于2013年，坐落于重庆市两江新区，是一家专业从事基因重组蛋白药物和多肽药物研发的国家级高新技术企业；拥有自主知识产权创新MAS-PEG和TE-PEP核心技术平台，产品项目涵盖长效治疗性酶、多肽及胰岛素等多个品类。 End.
2026-03-09
35页
购买咨询
400-9696-311 转1
问题咨询
400-9696-311 转2
商务合作
400-9696-311 转3
投诉及建议
400-9696-311 转4
关注摩熵医药公众号
随时查阅行业资讯
摩熵医药数据小程序
掌上数据查询系统
川公网安备51019002008863号
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
收藏
登录后参与评论
暂无评论