临床案例丨干细胞“创可贴”成功修复先天心脏缺陷

参考文献：

［1］TachibanaA, SantosoMR, MahmoudiM, etal. Paracrine effects of the pluripotent stem cell-derived cardiacmyocytes salvage the injured myocardium ［J］. Circ Res, 2017, 121(6): e22-e36.

［2］Borden A, Kurian J, Nickoloff E, etal. Transient introduction of miR-294 in the heart promotes cardiomyocyte cell cycle reentry after injury ［J］. Circ Res, 2019,125(1): 14-25.

［3］ Arslan F, Lai R C, Smeets M B, et al. Mesenchymal stem cell-derived exosomes increase ATP levels, decrease oxidative stress and activate PI3K/Akt pathway to enhance myocardial viability and prevent adverse remodeling after myocardial ischemia/ reperfusion injury ［J］. Stem Cell Res, 2013, 10(3): 301-312.

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/ 青岛奥克生物开发有限公司 /

青岛奥克生物开发有限公司于2003年成立，拥有21年细胞库标准化产业运营经验，专业从事细胞技术研究，干细胞、免疫细胞储存，产业化生产和生物制药，是我国最早参与细胞产业化进程的专业机构，更是我国细胞行业标准制定参与者。成立至今，奥克生物始终坚持“标准化”运营理念，创造多个行业“第一”和“唯一”。

2009年，奥克生物与青岛大学附属医院联合成立“山东省人类脐带间充质干细胞库”，是经省卫生厅批准成立的专业从事脐带间充质干细胞采集、检测、制备、保存的正规机构。

2011年，经国家发改委批准成立全行业唯一“干细胞与生物诊疗国家地方联合工程研究中心”，联合相关科研部门承担国家科技部的863课题以及山东省及市级自主创新课题等。

2012年，获得国家科技部、环保部、商务部、质监局四部委认定的“国家A类重点新产品”。

2016年，山东省首家通过中国食品药品检定研究院三批次质量复核，成为细胞制备质量复核最高等级标准的企业。

2016年，青岛市科技局、青岛市发改委、青岛市食药监、青岛市卫计委联合颁发“青岛（区域）细胞制备中心”。

2020年7月，奥克生物自主研发的干细胞创新药获得国家食品药品监督管理局颁发的临床许可批件。

2021年在北京大学第三医院和青岛大学附属医院开启临床试验，成为山东省首家进入临床试验的I类创新药，青岛市唯一进入临床的干细胞创新药，目前进入临床II期。