我国糖尿病30年调查报告发布：患者超1.17亿，细胞疗法成为重要希望

10月7日，《1990年至2021年中国糖尿病国家负担及危险因素分析：2021年全球疾病负担研究结果》在《糖尿病杂志》（Journal of Diabetes）发布。

报告分析显示，1990年至2021年的30余年间，我国糖尿病年龄标准化发病率、患病率和伤残调整寿命年（DALY）率呈现总体增长趋势，糖尿病死亡率呈下降趋势，中老年男性面临更大的疾病负担。

2021年，我国糖尿病发病人数超过400万，患病总人数超过1.17亿，死亡人数超过17.8万。从糖尿病类型来看，2型糖尿病是我国糖尿病的主要负担。2型糖尿病主要发生在成年期，肥胖是重要的危险因素，而经常进行中等强度的运动可以有效预防2型糖尿病的发生。

糖尿病的年龄标准化发病率、患病率和伤残调整寿命年率在过去三十年中总体呈上升趋势，可归因于经济和社会发展的改善、高血压和高脂血症等慢性病生存期的延长以及不健康的生活方式，包括吸烟、饮酒和长时间久坐行为等因素。

除此之外，人口老龄化是糖尿病发病率和患病率上升的重要驱动因素。而糖尿病的年龄标准化死亡率呈下降趋势，表明我国糖尿病相关死亡风险降低，这可能与近年来医疗服务的改善和医疗保健的进步有关。

从性别角度来看，1990至2021年间的大多数年龄段分析中，我国男性的伤残调整寿命年高于女性，这种差异或与男性暴露于肥胖、吸烟、过量饮酒、久坐行为等危险因素的程度更高有关。

2型糖尿病的伤残调整寿命年高发期是50岁至74岁，65岁至69岁达到峰值。1型糖尿病疾病负担最高的人群是中年人，尤其影响40岁至44岁的成年人。论文提醒，应加强对中老年人群的健康监测，特别注重提高中老年男性的健康意识，并鼓励该人群定期检查血糖。

2型糖尿病（T2DM）是临床上较常见的糖尿病类型，是一种由胰岛素抵抗和胰岛β细胞受损引起的代谢应激性疾病，约占所有糖尿病患者的90%~95%。

目前，糖尿病的常规治疗方法包括口服降血糖药物、胰岛素注射、饮食治疗和运动治疗等，虽能维持血糖的相对稳定，但不能对糖尿病或其合并症进行根治，其中，有部分患者不能恢复到正常血糖水平。

一、脐带来源间充质干细胞治疗2型糖尿病

脐带来源间充质干细胞（UC-MSCs）移植治疗2型糖尿病的临床试验主要分为自身对照和安慰剂对照，主要侧重于其疗效与安全性。

截止2023年12月，已有多个研究机构对UC-MSCs治疗2型糖尿病进行了临床研究。目前的临床试验一般为针对 UC-MSCs单独移植的疗效展开了研究，关于其同其他药物联合治疗的临床研究进展较少见。

1.可改善2型糖尿病病患者的高血糖

中国山东大学第二医院等研究团队在行业期刊 Clin Lab上发表了题为Umbilical cord mesenchymalstem cell transfusion ameliorated hyperglycemia in patients withtype 2 diabetes mellitus的临床观察报告，证明脐带间充质干细胞输注可改善二型糖尿病病患者的高血糖。

在该项目中，研究人员选取了23~ 65岁的18例 T2DM患者，持续3次静脉输注 UC-MSCs(1x10个/kg)并随访6个月后发现，有8例患者在移植后对降糖药或胰岛素需求量降低>1/3 或血糖水平降低>20%，且2hC肽水平和T细胞百分比均较实验前显著提高，表明其胰岛β 细胞功能有所改善。

2.糖化血红蛋白显著降低

中国学者在行业期刊Stem CellRes Ther上发表了题为A preliminary evaluation of effi-cacy and safety of Wharton's jelly mesenchymal stem cell trans-plantation in patients with type 2 diabetes mellitus的临床观察成果，证明脐带间充质干细胞移植治疗2型糖尿病病疗效和安全性。

在该项目中，研究人员通过静脉输注UC-MSCs对22例T2DM患者进行治疗，开展了一项为期12个月的自身对照研究，结果发现，1、3、6个月所监测的平均糖化血红蛋白（HbAlc)均较治疗前显著降低，并于结束时稳定为（7.00%±0.60%），随访期间均保持在较低水平；第6个月时C肽水平达到峰值（1.95±1.30）ng/ml，在随后的时间里有稍许回落；在接受UC-MSCs移植后，需接受胰岛素注射的患者在注射剂量上均有显著降低，有1例原先需口服降糖药的患者在接受移植后可停用降糖药。

3.高胰岛素需求具有显著的改善效果

中国人民解放军总医院第一医学中心（301医院）的研究团队2022年在行业期刊Stem Cell Res Ther上发表了题为Efficacy and safety of umbilical cord-derived mesenchymal stem cells in Chinese adults with type 2 di-abetes: a single-center, double-blinded, randomized, placebo-con-trolled phase Ⅱ trial 的临床观察成果，证明UC-MSCs移植可能成为中国成年T2DM患者的一种潜在治疗方法。

在这项研究中，为进一步验证UC-MSCs对T2DM的疗效，研究人员开展了一项为期48周的单中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床研究，其将91例患者随机分成UC-MSCs组[n=45，静脉输注100mlUC-MSCs（1×10^6个/kg)]与安慰剂组（n=46,静脉输注由等量NS、3%人白蛋白和0.5ml复合维生素组成的溶液)，治疗频率均为每4周1次，共输注3次；48周后，UC-MSCs组HbA1c含量较治疗前显著降低，每日胰岛素需求量出现更明显的下降，这提示，UC-MSCs移植对于T2DM患者的高血糖及高胰岛素需求具有显著的改善效果。

二、诱导多能干细胞治疗糖尿病

诱导多能干细胞 (iPSC) 是治疗糖尿病的潜在方法，因为它们可以用来制造胰岛素生成细胞，以替代胰腺中受损的细胞。特别是在个性化治疗方面，iPSC 可以从患者自身的组织中生成，从而实现个性化治疗。在疾病模型方面，iPSC 可用于创建糖尿病模型来研究该疾病的病理学。

1.干细胞逆转女性糖尿病——世界首例

2024年9月25日，天津市第一中心医院沈中阳、王树森研究组，北京大学/昌平实验室邓宏魁团队在顶刊《细胞》发表重磅文章（Transplantation of chemically induced pluripotent stem-cell-derived islets under abdominal anterior rectus sheath in a type 1 diabetes patient），全球首次通过创新性的干细胞胰岛移植，临床功能性治愈了1型糖尿病，患者在1年随访期内不再需要外源胰岛素治疗。

这次移植方式的原理，是基于诱导多能干细胞（iPSC）具有无限增殖的特性，能分化成生物体所有的功能细胞类型。而该技术的开发者邓宏魁教授，刚在今年8月斩获了有“中国诺奖”之称的未来科学大奖，贡献是“开创‘化学诱导多能干细胞’（CiPSC），改变细胞命运和状态方面的杰出成就。”

2.世界首例!干细胞再生胰岛移植,25年糖尿病病史患者被治愈

2024年4月30日，海军军医大学第二附属医院（上海长征医院）殷浩教授团队联合中国科学院分子细胞科学卓越创新中心程新教授团队，在国际知名学术期刊Cell Discovery发表了题为“Treating a type 2 diabetic patient with impaired pancreatic islet function by personalized endoderm stem cell-derived islet tissue”的研究成果。这是国际上首次利用诱导多能干细胞（iPS细胞/iPSC）来源的自体再生胰岛移植，成功治愈胰岛功能严重受损糖尿病的病例报道。

该患者为59岁男性，有25年2型糖尿病病史，并发展为终末期糖尿病肾病（尿毒症），2017年6月出现终末期糖尿病肾病并接受肾移植。2021年7月19日，由于对低血糖的担忧以及考虑血糖控制不佳对供体肾脏长期生存的不利影响，该患者在上海长征医院接受了自体再生胰岛移植治疗，值得注意的是，胰岛素需求逐渐减少，直到第 11 周结束时完全停药，口服抗糖尿病药物从第44周开始逐渐减少，并在第48周和第56周停药。

总之，经过几十年的试验，干细胞疗法正在成为医学界的重大变革。干细胞在糖尿病中的影响是巨大的，随着科学研究的不断进步，人类征服糖尿病的希望日益增强。经临床试验和动物实验的深入研究，对细胞移植的疗效及其安全性已有较为完善的认识。因而，基于干细胞的T2DM替代疗法已展现出了强大的可行性和广泛的潜在应用领域，为患者提供了一个富有前景的替代治疗选择。

编辑：李道 \ 栏目主编：王正 \ 文字编辑：杨乐东。免责声明：本平台上的所有声明均不表示为医疗声明或建议。如果您有健康问题或疑虑，请咨询您的医生或医疗保健提供者。原创文章非经授权，请勿转载