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合作伙伴动态 | 北京天坛医院王拥军团队同日发表两篇NEJM论文，聚焦缺血性卒中溶栓

茵冠生物茵冠生物
2024/07/26
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北京天坛医院 NEJM 卒中溶栓

近日，《新英格兰医学杂志》（NEJM）在线发表2项来自首都医科大学附属北京天坛医院王拥军教授团队的随机对照、3期临床试验——RAISE和TRACE-Ⅲ。这两项研究关注缺血性卒中非取栓患者溶栓治疗，其结果同期公布于中国卒中学会第十届学术年会暨天坛脑血管病会议。

这是NEJM首次同时发表2篇由同一中国团队开展的不同药物的临床研究，也是首次与中国学术会议同步发布研究结果。
第一篇论文题为：Reteplase versus Alteplase for Acute Ischemic Stroke 和 Tenecteplase for Ischemic Stroke at 4.5 to 24 Hours without Thrombectomy，北京天坛医院熊云云教授、澳大利亚墨尔本大学附属皇家墨尔本医院Bruce Campbell教授为TRACE-Ⅲ论文共同第一作者，王拥军教授为通讯作者。
共入组516例大血管闭塞所致缺血性卒中患者的TRACE-Ⅲ研究发现，在卒中发病后4.5~24小时接受替奈普酶治疗患者比接受标准药物治疗患者（1:1分组）残疾发生率降低（90日改良Rankin量表0或1分患者比例，33.0% vs. 24.2%；相对发生率，1.37；95% CI，1.04~1.81）。这是世界上首次通过临床试验证实静脉溶栓时间窗拓宽到24小时内仍安全有效。
NEJM为TRACE-Ⅲ同期配发的社论称赞其结果是"急性卒中治疗激动人心的进展"，具有"深远全球意义"。社论指出，如果该结果在其他人群中获得重复，将"在国际范围内改善大血管闭塞卒中患者的功能结局"，特别是对于缺乏开展血管内取栓术资源的地区。
第二篇论文题为：Reteplase versus Alteplase for Acute Ischemic Stroke，北京天坛医院李姝雅副主任医师、谷鸿秋副教授为RAISE论文共同第一作者，王拥军教授为通讯作者。
这项纳入1412例急性缺血性卒中患者的RAISE研究发现，发病后4.5小时内接受瑞替普酶治疗患者达到优良功能结局可能性高于阿替普酶（1:1分组；90日改良Rankin量表0或1分危险比，1.13；95% CI，1.05~1.21）。
瑞替普酶是重组纤溶酶原激活物，上世纪90年代已被全球多个药监机构批准用于治疗急性心肌梗死，但急性缺血性卒中适应证尚未获批。此次RAISE研究的阳性结果，将瑞替普酶这一老药推向新"战场"，有望让更多患者获益。
迄今，王拥军在NEJM以通讯作者（含共同通讯作者）共发表5篇论著，其中4篇属于研究者发起的试验（IIT）。


往期回顾
REVIEW

01
北京天坛医院王拥军院长一行莅临茵冠生物参观交流
02
IND获批！茵冠生物“人脐带间充质干细胞注射液”正式获批临床试验
03
临床招募 | “干细胞治疗急性缺血性卒中（AIS）”患者正在招募中

让衰老放慢，让疾病远离，让健康永驻！

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