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银杏酮酯滴丸北京天坛GRACE研究达成100%入组里程碑节点！

上海医药

2025/11/15

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银杏酮酯北京天坛医院雷允上

近日，由首都医科大学附属北京天坛医院王伊龙教授牵头、上药雷允上全程支持的银杏酮酯滴丸治疗脑小血管病相关轻度认知功能障碍的随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心IIT研究（GRACE研究）迎来了重要里程碑事件：GRACE研究于2025年10月30日圆满完成了全部受试者的入组工作！

这标志着GRACE研究参研的全国13家分中心全部进入随访阶段，为银杏酮酯在CSVD相关轻度认知功能障碍治疗领域的循证证据积累迈出了重要一步，项目整体预计将于2026年11月完成全部受试者出组。

该项目是上药雷允上重点支持的首个神经内科领域全国多中心银杏酮酯高循证等级的临床项目，也是上药雷允上首个与国家神经疾病医学中心（北京）——北京天坛医院合作开展的临床研究项目，旨在获得银杏酮酯在脑小血管病相关轻度认知障碍防治方面更完整的临床证据，并为后续神内领域研究的开展奠定势能，促进神经内科学术梯队建设，持续扩大银杏酮酯的学术声量。

项目自立项启动开始，一步一个脚印，稳步推进多个标志性节点的跨越：

2024年1月

完成主中心立项

GRACE研究进入全国多中心临床试验启动阶段，展开分中心调研与试验物资筹备工作。

2024年4月

获取主中心伦理审核批件

GRACE研究正式通过了国家神经疾病医学中心（北京）——北京天坛医院的学术与伦理的严格审核。

2024年8月

召开全国启动会

标志着研究的主中心启动顺利完成以及全国的分中心研究推进的全面铺开。

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2024年9月

完成首例受试者入组

研究进入受试者招募与临床操作的核心阶段。

2025年5月

召开中期研究者会议

本次研究者会议各中心研究者济济一堂，共话研究项目加速入组经验，精确聚焦项目难点，联合共商项目循证质控经验，为项目100%入组奠定坚实的技术基础。

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2025年10月

完成全部受试者入组

参研的全国13家分中心全部进入随访阶段，后续项目重心将全部转移至受试者随访跟进以及项目运营质量控制，为高质量研究数据的生成积蓄力量！

随着上药雷允上重点支持的银杏酮酯GRACE研究等一系列临床研究项目的深入开展以及面向神内领域中青年学者的科创基金项目的不断扩面，上药雷允上着力构建从基础机制解析到临床疗效验证的完整循证体系，协同完善银杏酮酯在实际应用中的疗效与安全性数据，为临床实践提供高质量循证支持，不断加速研究成果转化！

关于银杏酮酯

银杏酮酯作为全新一代的银杏口服制剂，拥有原料药与制剂双国药准字批文，其法定药效成分银杏叶提取物的含量高达50%。多项临床前及上市后研究表明，银杏酮酯可通过改善脑缺血再灌注损伤、抑制氧化应激及炎症、改善内皮功能等多靶点、多环节作用于CSVD相关发病机制，因而在CSVD领域的诊疗中展现出强大的临床应用潜力和价值。

来源：【上海雷允上药业】微信公众号

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