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丁苯酞EBMCI研究成果精彩亮相AAIC大会

石药集团石药集团
2024/07/30
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EBMCI AAIC

首都医科大学宣武医院魏翠柏教授团队牵头的国家“十三五”重大慢病防控专项课题EBMCI研究（多中心、随机、双盲、安慰剂对照丁苯酞治疗轻度认知障碍患者的疗效和安全性研究）成果成功入选2024年AAIC会议壁报展示。
阿尔茨海默病协会国际会议（AAIC)是致力于推进痴呆症科学的规模最大、最具影响力的国际会议。2024年AAIC大会将于7月28日-8月1日在美国费城盛大召开，此次会议汇聚了来自世界各地的顶尖研究人员、临床医生以及相关的行业专家，旨在分享突破性的研究发现和临床实践教育，从而改善阿尔茨海默病（AD）和其他痴呆的临床诊断和治疗，降低风险。
研究结果表明在12个月的治疗期间，NBP对AD源性MCI患者的认知功能改善有效，且具有良好的安全性，本研究支持丁苯酞在中国人群AD源性MCI患者中的应用。
EBMCI研究是一项为期12个月的多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，纳入50-85岁、神经心理评价符合MMSE 20-26分，CDR评分=0.5分的MCI患者，评估用药12个月后的ADAS-Cog评分改善情况。本研究于2018年正式启动，参研中心19家，2021年完成方案总例数270例入组。结果显示，与安慰剂组相比，NBP组在6个月及12个月访视中ADAS-cog得分呈下降趋势，症状好转；安慰剂组在6个月及12个月访视中ADAS-cog得分呈上升趋势，症状恶化。在12个月时，NBP组的ADAS-cog评分与基线相比的变化为- 1.30，安慰剂组为0.73，NBP组对主要疗效指标ADAS-cog的影响显著优于安慰剂组，组间平均变化差异-2.04，P = 0.0001。如下图所示：
本研究结果表明，在12个月的治疗期间，NBP可有效改善AD所致MCI患者的认知功能，并表现出良好的安全性。EBMCI研究的发表将填补药物治疗轻度认知障碍的空白，为痴呆前期患者带来更多获益。

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