猴痘构成“国际关注的突发公共卫生事件”，安徽普利前瞻性布局原料药布林西多福韦和特考韦瑞，助力猴痘疾病防控

     世界卫生组织总干事谭德塞8月14日宣布，猴痘疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件”。这是世卫组织两年多来第二次宣布猴痘疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件”。世卫组织数据显示，今年以来报告猴痘病例数超过1.56万例，已超过去年病例总数，其中死亡病例达537例。

     猴痘疫情已在非洲肆虐，8月13日，非洲疾病控制和预防中心宣布猴痘疫情为非洲公共卫生紧急事件，并呼吁非洲各国采取紧急行动，避免猴痘疫情在非洲大陆持续蔓延。非洲疾控中心8月8日的数据显示，非洲至少有16个国家受到猴痘疫情影响；与2023年同期相比，非洲今年报告的猴痘病例增加了160%。

     安徽普利前瞻性布局猴痘疾病防控药品，自主研发生产原料药布林西多福韦(Brincidofovir)和特考韦瑞（更名为替韦立马，Tecovirimat），助力猴痘疫情的防控。

       替韦立马（Tecovirimat，别名ST-246）是一种小分子广谱膜蛋白抑制剂，通过抑制正痘病毒VP37蛋白的活性，阻止正痘蛋白形成病毒特异性包裹复合体，防止输出感染性包膜病毒粒，从而抑制病毒的细胞间传播和远程传播。对正痘病毒属的病毒如天花病毒、猴痘病毒、牛痘病毒等均有较强活性。

     替韦立马由Siga Technologies研发，2010年被FDA授予治疗痘病毒感染的孤儿药资格，并于2018年获批上市，用于成人和体重不小于13kg的儿童患者的天花病治疗，是首款获批的抗天花药物。2022年，欧洲药品管理局批准其用于治疗天花、猴痘、牛痘以及接种天花疫苗后的牛痘并发症。

      根据美国疾病预防控制中心（CDC）网站公布的信息，替韦立马已从2022年猴痘疾病爆发开始就以超说明书同情用药形式用于治疗猴痘病毒感染患者，在降低体内病毒数量上有积极作用。

      2023年9月15日，国家卫健委公告，根据《中华人民共和国传染病防治法》相关规定，自2023年9月20日起将猴痘纳入乙类传染病进行管理，采取乙类传染病的预防、控制措施。国家疾控局、国家卫健委制定并印发的《猴痘防控方案》重点还是以预防为主，没有提到有效的抗病毒治疗方案。

    布林西多福韦(Brincidofovir，别名CMX001)是一种具有口服活性的西多福韦(CDV) 亲脂形式，是西多福韦的前药，被设计为在细胞内释放西多福韦。对某些疱疹病毒、腺病毒和正痘病毒，比CDV具有更强的体内外活性，是一种用于治疗巨细胞病毒、腺病毒、天花和埃博拉病毒感染的抗病毒药物。适用于治疗成人和儿童患者(包括新生儿)中由天花病毒引起的人类天花疾病。2021年06月04日，美国食品和药物管理局批准布林西多福韦Brincidofovir片剂和口服混悬剂，用于治疗天花。

特考韦瑞：

       产品质量好，纯度可达到99.9%以上; 有专用产线，可以稳定供货;年产可达500kg以上;

布林西多福韦：  

       产品质量优，单个杂质小于0.3%;有专用产线，可为客户定制化生产，已为国内国外多家企业提供原料药产品。

替韦立马原料：

    此产品安徽普利布局全球注册，已在中美等市场进行原料药备案/登记，

美国：US DMF号为038852（状态：A），

中国：CN登记号为Y20230001190（状态：I），

替韦立马目前国外已上市制剂包括注射剂、胶囊等，国内暂无制剂产品上市。

替韦立马注射液：

     注射液已经完成放大批，正在注册批生产中，针对国际国内申报工作正在抓紧进行中。

      普利制药全资子公司安徽普利公司将充分发挥全球注册和制造国际化优势，利用国际化的高端产能，助力猴痘治疗药物的研发，为全球猴痘疾病防控共同努力。

    安徽普利药业是一家活性原料专业供应商，致力于向全球医药、保健和护肤领域提供化学合成、生物合成的高品质的特色原料和服务。