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FDA考虑限制PD-1/L1药物治疗胃癌，召集专家会讨论默沙东、百时美施贵宝和百济神州的药物

药品圈药品圈
2024/08/27
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351
PDL1 esophageal squamous 食管鳞状细胞癌

了解企业： 默沙东 百济神州

美国 FDA 定于 9 月 26 日召开肿瘤药物专家委员会（ODAC）会议，对 PD-1/L1 抑制剂进行整体审查，考虑限制这些免疫疗法在胃癌和食道癌中的使用。 FDA 在一份公开文件中表示，届时将考虑是否应根据肿瘤的 PD-L1 表达来限制检查点抑制剂在晚期胃和胃食管交界处（gastroesophageal junction，GEJ）腺癌以及食管鳞状细胞癌（esophageal squamous cell carcinoma，ESCC）中的批准。 FDA 在文件中表示，“累积数据表明，PD-L1 表达似乎是这类患者群体治疗效果的预测性生物标志物。

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