了解企业:
齐鲁制药
九源基因
了解药品:
司美格鲁肽
近日,齐鲁制药的司美格鲁肽在国内报上市, 这已经是第三款报上市的国产司美格鲁肽了 ,此前两款分别为九源基因(预计 2025 年 Q4 获批)和丽珠集团(预计 2026 年 Q1 获批)。 其中,九源基因还申报了 糖尿病患者的心血管事件二级预防。 值得注意的是 , 齐鲁制药是按照化药改良新药 2.2 类申报 ,根据 Insight 数据库对以往不同注册分类审评时限的统计, 改良新药的审评时长要短于类似药。
了解企业:
齐鲁制药
九源基因
了解药品:
司美格鲁肽
近日,齐鲁制药的司美格鲁肽在国内报上市, 这已经是第三款报上市的国产司美格鲁肽了 ,此前两款分别为九源基因(预计 2025 年 Q4 获批)和丽珠集团(预计 2026 年 Q1 获批)。 其中,九源基因还申报了 糖尿病患者的心血管事件二级预防。 值得注意的是 , 齐鲁制药是按照化药改良新药 2.2 类申报 ,根据 Insight 数据库对以往不同注册分类审评时限的统计, 改良新药的审评时长要短于类似药。
11093
2026年01月07日 08:00
收藏
登录后参与评论
暂无评论