在这个系列的开篇词就说过，2025年版药典指导原则9203中“菌种”部分 一个字都没改。 没有改并不代表没有问题，今天我们说的就是菌种传代部分的“缺失”， 具体来说就是两处冲突，一点不足和一个词的翻译偏误。 《中国药典》2020年版9203药品微生物实验室质量管理指导原则 "工作菌株的传代次数应严格控制，不得超过5代（从菌种保藏机构获得的 标准菌株 为第0代），以防止过度的传代增加菌种变异的风险"。
2026-03-09
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