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新一代抗肿瘤免疫治疗药物克服患者免疫耐药——汇宇制药创新药HY-0007首次亮相2024CSCO

汇宇制药

2024/09/29

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肿瘤肿瘤免疫治疗药物免疫耐药

2024年9月25-29日，第二十七届全国临床肿瘤学大会暨中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会在厦门隆重举行。本届大会以“以患为本，共享未来”为主题，旨在促进国内外临床肿瘤学领域的学术交流和科技合作，积极推动肿瘤治疗的进步与创新。大会吸引了国内外顶尖肿瘤学专家、学者及行业精英的积极参与，共同探讨和分享最新的肿瘤研究成果和治疗理念。

作为本届大会重磅内容之一，药物临床研究的创新再度成为焦点，可谓是当前抗肿瘤药物创新进展及成果的一次集中展示。专注于抗肿瘤赛道的汇宇制药携HY07121（即汇宇创新药HY-0007项目）新药首次亮相2024CSCO。汇宇制药创新药研究院郑轩博士，受邀参加基础研究向临床实践的理想转化章节的报告，他代表汇宇与国内外知名专家共同分享这款新一代抗肿瘤免疫治疗药物克服患者免疫耐药新药的最新研发进展。这是继2023年汇宇制药创新药HY-0002a亮相美国癌症研究学会（AACR）后，又一款创新药闪耀肿瘤学术盛会。

郑轩博士在演讲中阐述了HY-0007项目最新研究进展。他提到，现阶段免疫治疗获得性耐药是目前临床肿瘤治疗遇到的一大难题，也是汇宇制药创新药研发的重点方向。HY07121分子能够协同靶向免疫细胞，一方面诱导stem-like CD8 T细胞扩增并分化出更多的效应细胞发挥抗肿瘤作用；另一方面，诱导NKT细胞在肿瘤微环境的富集协同增效。安全性方面，HY07121分子采用特殊的空间位阻结构设计，并结合双免疫检查点的导向性作用，减弱细胞因子的系统毒性，在食蟹猴研究中显示出良好的安全性。总的来说，HY07121是一款协同潜力优秀，具备克服免疫治疗耐药且安全性良好的创新药物。

值得一提的是，HY-0007项目已于2024年9月获得药物临床试验批准。在抗肿瘤免疫治疗蓬勃发展的浪潮中，汇宇制药的创新药物或将为众多癌症患者带来新的生存希望。

近年来，汇宇制药持续加大创新药研发投入，创新药研发成果已初步显现。公司现有13个一类创新药，包括5个小分子创新药和8个大分子生物药，以及5个改良型新药，都取得了不错的进展。2024年汇宇制药已有2款新药、1款改良型新药申报IND，1款新药获批临床。公司已建成包括多特异抗体药物平台、ADC药物杀伤癌细胞平台、mRNA治疗性疫苗平台、植物生物制药平台、单克隆细胞筛选平台、灌流培养技术平台、生物大分子质量研究平台、药化技术平台、体内外生物筛测平台、ADME（吸收、分布、代谢、排泄）筛测平台、体内PK（药物代谢动力学）筛测平台、小分子CMC研发平台包括合成工艺平台、复杂制剂工艺控制技术平台、计算化学平台、PROTAC设计和筛选平台及ADC毒素/Linker平台等17大研发技术平台。

具体来说，化学创新药HYP-2090PTSA胶囊（项目研发代号为“HY-0002a”）是汇宇制药自主研发的小分子药物，用于治疗KRAS^G12C突变的晚期实体瘤（如非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺癌等）。目前HYP-2A已获批开展临床试验，在上海市肺科医院、四川大学华西医院、中国医科大附属第一医院等全国6家临床研究机构开展I/II期研究。

此外，化学创新药HYP-6589 片（项目研发代号为“HY-0006”）是汇宇制药全资子公司汇宇海玥开发的高选择性SOS1小分子抑制剂，临床试验适应症拟用于治疗晚期实体瘤。SOS1抑制剂可以与 KARS 抑制剂、EGFR 抑制剂联用发挥协同增效、克服耐药的作用，具有解决未满足的临床需求的潜力。目前，HYP-6589 已获得药物临床试验申请受理。

汇宇一直将自主研发作为核心发展战略。2023年，汇宇研发投入达到3.6亿元，连续5年持续增长，占营收比重38.48%。公司现有国家级、省市级高层次创新人才10余人，博士人才30余人，创新药研发团队硕博占比超过60%。预计在未来3-5年内，汇宇制药将有至少8个生物创新药处于临床前或临床阶段。

随着公司研发阶段从“仿创结合”到“创新为主”的过渡，汇宇制药将逐步形成以临床价值为导向、具有差异化竞争优势的高技术壁垒的创新药物研发体系，开发出疗效确切、质量精湛的新药，致力于推动癌症向可控慢性病的转变，为全球肿瘤患者带来新的治疗希望。

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关于汇宇制药

一家研发驱动的综合制药企业，主要从事抗肿瘤和注射剂药物的研发、生产和境内外销售，2021年10月26日正式登陆科创板。公司在国内已有33个优质仿制药获批上市，8个产品进入国家集采，在海外有23个产品获批上市。公司在研项目超过100个，包括13个I类创新药及5个改良型新药，管线以肿瘤及相关领域为主，同时逐步覆盖其它领域。