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转机！FDA高级官员发话，CAR-T有望摘下 “黑框警告”

药时代药时代
2024/11/02
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414
FDA CAR-T

2024年4月18日，FDA正式发布公告，要求当时已获FDA批准上市的6款CAR-T疗法更新其黑框警告，提醒患者和处方医生继发性T细胞恶性肿瘤的风险增加。 时隔7个月，FDA生物制品评估和研究中心 （CBER） 主任 Peter Marks在接受采访时的态度却明显改变，表示FDA 正在重新考虑这些严重的安全警告，并计划可能改变它们。 这无疑给整个CAR-T赛道注入了一剂强心剂。

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