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AAV基因治疗产品质控挑战与解决方案

基因治疗 AAV

随着生物医学领域的不断进步,基因治疗正逐渐成为治疗遗传性疾病、癌症以及其他难治性疾病的重要手段之一。腺相关病毒(Adeno-Associated Virus, AAV)作为基因治疗中最常用的载体之一,因其高效、低免疫原性和长表达期等优点,在基因治疗领域中占据着举足轻重的地位。然而,从实验室的研发阶段到临床应用,AAV产品的质量和安全性始终是行业关注的核心问题。如何确保AAV载体在制备过程中的高纯度、高滴度以及良好的生物活性,同时降低潜在的免疫反应风险,成为了AAV基因治疗商业化道路上的关键挑战。

为了更深入地探讨这一领域相关的发展现状与难点、痛点,并帮助大家深入了解AAV产品工艺与质控,REFEYN特别准备了一堂AAV工艺专题直播课,在这次课程中,将带领大家从多个维度上了解AAV工艺质控关键技术及实际应用案例。该课程定于11月27日(星期三)19点开始,敬请关注,让我们一起探索AAV工艺技术的新边界。

关于云舟生物

云舟生物科技(广州)股份有限公司创建于2014年,是世界知名分子生物学家蓝田博士创办的基因递送领军企业,在全球范围内设有10余家子公司和办事处,2023年晋升全球独角兽企业。

云舟生物独创“VectorBuilder”平台(即“载体家”),开启了定制化基因载体的商品化时代,已累计向全球90多个国家和地区超4500家科研院校和制药公司提供服务,成果被上千篇Science、Nature、Cell等全球顶尖科研期刊广泛引用。云舟生物的基因药物CRO、CDMO项目遍布北美、欧洲、日本等多个国家和地区,已成功助力全球数十个项目成功开展IIT或IND研究,其中GMP级别的质粒和慢病毒载体已获得美国FDA的IND正式批准,用于在美国的多中心临床试验。
云舟生物致力于系统性攻克基因递送行业的关键技术瓶颈,为行业和世界创造不可取代的价值

关于Refeyn Ltd.

Refeyn Ltd.是质量光度分析仪器的先驱者,使科学家可以轻松地获得分子质量测量能力。Refeyn的独特产品可直接在溶液中测量单个蛋白质、核酸、复合物和病毒分子的质量,为科学发现、研发和治疗生产提供重要见解。
Refeyn公司的产品包括TwoMP、SamuxMP以及KaritroMP,分别应用于抗体药物、AAV及LVV等病毒载体的表征,被全球制药Top30企业采用。

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