深度分析
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注册申报新战场——2类新药开发
近日，CDE发布“关于公开征求《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知”，对改良型新药（即2类新药）如何开展临床试验，给予指导方向。 -
基因疗法进步催生个体化疗法监管框架
现行监管框架，对于新的个体化疗法开发，有时显得力不从心。个体化疗法的不断发展，促使监管机构重新思考现行的制药、临床前和临床开发及其监管模式，通过公立-私营部门合作，发挥监管灵活性，使得有效的个体化疗法，能够最终服务于亟需患者。 -
医疗创新的内在悖论：以美国线上问诊为例
与传统产业的创新不同，医疗创新有自身独特的发展，主要受到支付方和服务方的利益博弈影响。另一方面，由于牵涉到用户个人自身健康和利益，对经济、便捷性和安全因素的考虑是最为重要的。这两大要素结合在一起成为左右医疗创新的主要动力和制约。下面简单以美国数字医疗的发展为例来说明这一挑战。 -
切掉的眼睛还能再生？《科学》揭示这种神奇生物的秘密
科学家们发现，如果不是简单粗暴地砍掉真涡虫整个脑袋，而是仅仅切掉它的眼睛，在几天之后，真涡虫的眼睛也能重新给长回来，并且新的眼睛还具有正常的功能。 -
PrP先导物探险记
作者用了几种筛选不可成药蛋白配体的新技术，如基于片段的核磁技术STD、热迁移技术DSF、DEL、和VS。这些努力最后只找到一个活性极差（>1 mM）、但结合确定的苗头化合物，遗憾的是这颗千里地一棵苗还无法优化。 -
我经历的七次药企安全事故
药企从业十几载，安全事故数十次，挑战了我不少关于安全防护的认知以及安全防护策略，本文以药企一线工作为蓝本，叙述亲历的一些安全事件，其中也包含某些安全防护的问题点和改进点，希望引发大家的一些讨论和思考。 -
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血液中代谢物异常 或许可提前10年测出II型糖尿病！
妊娠期糖尿病（GDM）是指在怀孕期间首次发现的葡萄糖耐量异常，多数患病孕妇在分娩后可恢复至正常血糖水平。但有GDM史的女性患2型糖尿病（T2D）的风险比没有GDM的女性高7倍，且其患高血压和心血管疾病的风险也较高。 -
业内呼吁：药品试验数据保护制度尽快落地 “增亮”创新底色
日前，备受关注的全国两会胜利闭幕。据人民日报，今年大会期间代表们共提出建议9180件，比去年增加1020件。涉及科教文卫、发展规划和建设项目、社会及公共事务等领域的建议占总数一半以上。 具体到医药卫生界，E药经理人注意到，不少业内人士呼吁药品试验数据保护制度能尽快落地实施，并且给出了相关优化建议。
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