深度
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勃林格殷格翰制剂配方决策树,助力药物开发
在新分子实体(NME)的开发过程中,通常会观察到高失败率,这主要是由于缺乏理想的物理化学和生物药剂学特性、不可接受的毒性以及临床前和临床研究的疗效差,所有这些都导致了药物开发成本的增加。 -
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拜尔制剂配方决策树,助力新药开发
据不完全统计,在进入临床研究阶段后,90%的候选化合物会在I、II、III期临床试验和药物上市审批阶段中,因为缺乏临床疗效(40%-50%)、无法控制的毒性(30%)、类药性差(10%-15%)、缺乏商业需求或战略规划上的失误(10%)而失败。 -
丙型肝炎最新治疗药物丨沉默的传染病,一文了解丙型病毒性肝炎!
丙肝,是丙型病毒性肝炎(hepatitis C)的简称,是由丙型肝炎病毒(Hepatitis Cvirus,HCV)感染引起的病毒性肝炎。 -
KarXT最新消息丨BMS创新机制精神分裂症药物,或将打破半世纪僵局
2023年底,老牌跨国巨头百时美施贵宝(BMS)以高达140亿美元的大手笔收购专攻神经疾病的Karuna Therapeutics公司,却只为一款精神分裂药物(KarXT)的新闻,引发行业高度关注。 -
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中国心血管系统药物市场竞争格局!TOP10企业、TOP10品种榜单出炉!
一项权威研究表明,如果能保持良好心血管健康水平,可显著降低未来罹患心脑血管疾病、糖尿病、癌症以及痴呆症的风险。 -
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申报资料构成要素及研发内容
申报资料是开展临床试验或药品上市申请的敲门砖,无论创新药还是仿制药,申报资料都是说服审评专家获得审批的重要筹码,因此递交一份高质量的申报资料在药品研发工作中至关重要。