信立泰引进长效GLP-1R/GCGR双重激动剂DD01,最高2700 万美元里程碑付款+销售分成
深圳信立泰药业股份有限公司(下称“公司”或“信立泰”)拟与韩国 D&DPHARMATECH, INC.(下称“许可方”或“D&D”)签订协议,获得 D&D 拥有的创新药 DD01 相关知识产权、技术信息(下称“DD01”)于中国大陆地区的独家许可权。具体包括该产品在中国大陆地区的独家技术开发、生产、市场销售及商业化运作等权益。公司根据产品研发进展,以自筹资金按研发里程碑付款,总金额最高不超过 2,700 万美元。如该产品在中国大陆地区获批上市销售,若产品年度净销售额首次达到协议约定金额,公司支付销售里程碑款。同时,在协议约定期限内,公司根据年度净销售额按一定比例支付 D&D 销售分成。
“DD01”为 D&D 开发的一款长效 GLP-1R/GCGR 双重激动剂,拟 开发适应证为 II 型糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等疾病。
DD01 为特异性双靶点激动剂,其选择性激活 GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体和 GCGR(胰高血糖素受体)受体,激动下游通路,产生降低血糖、降低体重、降低肝脏脂肪、降低血清胆固醇及改善肝功能等生物学效应。临床前实验研究表明,相较索马鲁肽,DD01 除能达到类似的降低血糖效果外,改善脂肪代谢、降低体重作用更明显,具有治疗 II 型糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的潜力;其半衰期长,有望实现更长的给药周期,提高患者依从性。目前,DD01正在美国开展以患有非酒精性脂肪肝病、肥胖型 II 型糖尿病患者为受试者的 I期临床试验。
中国是糖尿病患病人数最多的国家。根据米内网信息,2020 年中国糖尿病 市场为 556 亿元,其中 GLP-1 激动剂 13.4 亿元,增速为 41.4%。糖尿病是一种 能量代谢疾病,需要降糖、降体重、降血脂、降脂肪肝、体脂等综合,而鉴于目前临床上用于治疗 II 型糖尿病的药物均有其使用限制,以及在减少糖尿病并发 症、减少心血管疾病方面仍然存在未被满足的临床需求,双靶点或多靶点新药可能在更多方面获益,故双靶点仍有巨大的市场潜力。目前,双/多靶点长效激动剂药物开发已成为糖尿病领域的国际主流趋势。
体重增加是公认的糖尿病危险因素。近年来,随着经济水平的发展和生活方式的改变,我国肥胖发病率有明显上升、发病年龄明显下降的趋势;而国内有肥胖治疗适应证且获得国家药监局批准的药物较少,存在未被满足的市场需求。
非酒精性脂肪肝性肝炎(NASH)是一种肝脏脂肪过度积累导致的渐进性肝病,可导致患者肝脏出现慢性炎症,触发渐进性肝纤维化、肝硬化,最终导致肝功能衰竭、癌症和患者死亡。此外,NASH 还是 II 型糖尿病、心血管疾病和终末期肾脏疾病的高危因素。由于 NASH 的发病机制复杂,且存在较大的个体异质性,目前尚无治疗 NASH 的特异性药物,存在较大的市场空间。
*声明:本文由入驻药融云的相关人员撰写或转载,观点仅代表作者本人,不代表药融云的立场。
对药融云数据库感兴趣,可以免费体验产品
最新资讯
- 石家庄四药4类仿制药:利奈唑胺干混悬剂获批上市并通过一致性
- 德昇济医药获得6200万美元A+轮融资
- 百时美施贵宝制剂决策树:体内体外相关性开发的典范
- Abeona Therapeutics的细胞疗法 :prademagene zamikeracel被FDA拒批
- 诺华2024Q1财报:净销售额达118亿美元,同比增长11%
- 2024年GLP-1药物作用机制和发展历程一览
- 2024年GLP-1药物发展趋势:降糖减重药内卷,探索五大发展前沿!
- 2024年GLP-1药物市场规模和空间丨突破200亿美元!降糖领域占有率第一!
- 2024年GLP-1药物研发竞争格局:百家争鸣,中国药企占半壁江山,蓄势待发!
- 2024年GLP-1药物产业链剖析:明星品种激发活力,万亿市场版图渐显!
药融云最新数据
更多>-
【CTR20241467 】 美沙拉秦肠溶片人体生物等效性研究
-
【CTR20241465 】 卡左双多巴缓释片在中国健康受试者中空腹和餐后状态下的随机、开放、单剂量、两制剂、四周期、两序列完全重复交叉设计生物等效性研究
-
【CTR20241461 】 盐酸曲唑酮片(50mg)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
-
【CTR20241459 】 盐酸倍他司汀片(8mg)在中国成年健康受试者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、交叉生物等效性试验
-
【CTR20241454 】 一项评估LTC004单药在三线及以上标准治疗失败的转移性结直肠癌患者的有效性和安全性的开放性、单臂、II期临床研究
-
【CTR20241446 】 评估受试制剂比拉斯汀片(规格:20 mg)与参比制剂(Bilaxten®)(规格:20 mg)在健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
-
【CTR20241445 】 一项评估注射用QLF31907(PD-L1/4-1BB双特异性抗体)联合治疗晚期恶性肿瘤的安全性和有效性的Ib/II期临床研究
-
【CTR20241442 】 南京黄龙生物科技有限公司研制的利奥西呱片(2.5 mg)与持证商为Bayer AG的利奥西呱片(商品名:Adempas®/安吉奥®;规格:2.5 mg;参比制剂)在中国健康男性受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹与餐后、单次给药、两周期、双交叉设计的生物等效性研究
-
【CTR20241440 】 奥卡西平口服混悬液(60mg/mL)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验
-
【CTR20241435 】 双氯芬酸钠肠溶片(25 mg)健康人体生物等效性研究
热门标签
收藏
登录后参与评论