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西比曼C-CAR168治疗难治性狼疮肾炎的注册性II期临床试验获得FDA批准

中国医药生物技术协会中国医药生物技术协会
08/17
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24
CD20 BCMA 肾炎
中国医药生物技术协会常务理事单位 西比曼生物科技（上海）有限公司新型自体靶向 CD20 和 BCMA CAR-T 候选产品 C-CAR168 治疗标准疗法无效的狼疮肾炎（ LN ）的多中心注册性 II 期临床试验，获得美国食品药品监督管理局（ FDA ）批准，将进一步评估 C-CAR168 的安全性和有效性。 C-CAR168 是一种新型自体双特异性 CAR-T 疗法，同时靶向 CD20 和 BCMA 。 该疗法旨在支持对驱动疾病的 B 细胞和浆细胞进行深度清除，以实现在严重自身免疫疾病患者中诱导免疫重置，包括难治性系统性红斑狼疮（ SLE ）和 LN 、进展性多发性硬化症（ MS ）等。
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