近日，安帝康生物国产首创“儿童版”一袋治愈流感新药玛氘诺沙韦颗粒剂的三期临床研究完成了全部患者的入组和随访工作，玛氘诺沙韦颗粒剂是全国首个开展Ⅲ期临床试验、首个完成全部患者入组的新一代儿童抗流感新药，患者有望“一袋治愈”。 该研究由首都医科大学附属北京儿童医院院长倪鑫教授和副院长赵成松教授共同担任项目的主要研究者，在全国35家临床试验中心开展多中心、随机、双盲双模拟、阳性对照的III期临床研究，头对头对照已上市主流流感抗病毒药物，旨在评价玛氘诺沙韦颗粒剂在2~11周岁的流感儿童患者中的安全性、药代动力学及有效性，相关临床研究数据即将公布。 此前，玛氘诺沙韦片已经在治疗青少年及成人无并发症的急性流行性感冒的Ⅱ/Ⅲ期临床研究达到主要终点，所有流感症状中位缓解时间较安慰剂组改善了26.543%, 差异具有统计学极显著性意义（P<0.0001），治疗乙流的疗效优于玛巴洛沙韦（速福达），显示极佳的安全性和有效性。 临床数据显示，玛氘诺沙韦针对流感可以实现全病程只需要服药一次（一粒治愈）；24小时内终止病毒排毒（一天转阴）；不仅能够治疗，还能预防（一箭双雕）。春节前后全国各地出行需求持续旺盛，恰逢冬春季呼吸道传染性疾病多发期，叠加海外流感疫情持续蔓延，尤其是美国、日本流感持续高发。中日友好医院曹彬教授等专家呼吁，高危人群流感发病自救“黄金48小时”服用有效的抗病毒药物。针对2-12岁高危人群的新适应症III期临床顺利推进，有望成为国产首创“一袋治愈”的儿童版流感新药，将为解决中国儿童流感患者提供可愈可及的中国方案。 玛氘诺沙韦是一款cap依赖型核酸内切酶抑制剂，可抑制流感病毒中cap依赖型核酸内切酶，从而阻断病毒自身mRNA的转录，使其失去自我复制能力，从根源对病毒实施精准打击。已有研究数据显示，玛氘诺沙韦对甲型、乙型和高致病性禽流感病毒，均具有显著的抗病毒活性和良好的安全性。而且，该候选药与同类药物相比，还具有口服药效不受食物影响、更高安全剂量等安全性优势。 关于安帝康生物 关于美迪西 美迪西（股票代码：688202.SH）成立于2004年，总部位于上海，致力于为全球制药企业、研究机构及科研工作者提供全方位的临床前新药研究服务。美迪西的一站式综合服务以强有力的项目管理和更高效、高性价比的研发服务助力客户加速新药研发进程，服务涵盖医药临床前新药研究的全过程，包括药物发现、药学研究及临床前研究。至2024年底，美迪西已为全球超2000家客户提供药物研发服务，参与研发完成的新药及仿制药项目已有约520件IND获批临床，与国内外优质客户共同成长。美迪西将继续立足全球视野，聚力中国创新，为人类健康贡献力量！
美迪西祝贺 | 安帝康生物抗流感创新药玛氘诺沙韦儿童适应症III期临床研究完成全部患者入组
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