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信达 PCSK9 单抗 III 期达标:一线单药,12 周降 LDL-C 超 60%

昨天 17:47
PCSK9
2026年11 月 9 日,信达生物宣布, 托莱西单抗注射液(信必乐,IBI306)的 III 期研究 CREDIT-5 达成第 12 周主要终点 。 研究在中国非家族性高胆固醇血症和混合型高脂血症人群中评估一线单药治疗, 公司近期将向 NMPA 递交新增适应症的上市申请 。 基线平均 LDL-C 分别为 3.7 与 3.8 mmol/L,67.9% 和 79.1% 的参与者心血管风险分层为低危。
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