更年期综合征是女性生命中的一个特殊阶段，通常发生在40-50岁之间，这一时期由于卵巢功能逐渐衰退，体内激素水平发生显著变化，从而引发一系列身心方面的症状，给许多女性朋友带来了困扰。为了帮助女性应对更年期的挑战，人们尝试了多种治疗方法，但遗憾的是，至今尚未发现有效的疗法。 近期，生创科技创始人兼首席科学家项春生教授与日本经血干细胞临床研究会理事长伊沢博美博士、东京医科大学吉本教授携手，在国际再生医学期刊《Regenerative Therapy》上共同发表了关于自体宫血干细胞（MenSCs）治疗女性更年期综合征的临床研究成果[1]。研究创造性地通过采集患者的月经血提取患者自体宫血干细胞，经体外特殊工艺生产制备后回输患者体内，达到了有效治疗更年期综合征的目的。 研究对象为15名年龄在30岁至60岁之间的卵巢功能障碍患者。患者的选择基于其卵巢功能障碍的诊断，并排除了存在感染、过敏反应、血液疾病等病症的患者。 通过使用医用级硅胶月经杯，在月经期间收集月经血，每次收集量为10-20 mL。收集完毕后，立即将血样存放在含有抗生素和抗凝剂的专用容器中，并确保在72小时内送达实验室。 图1：无创月经血采集技术。(A，B)在月经期间，将一个由硅胶制成的医用级柔性漏斗形月经杯(C)插入阴道。收集月经血(10~20 mL)(D)倒入专用容器中(E)用于制备MenSCs。 通过密度梯度离心和磁珠分选处理月经血样本，成功获得CD34-CD45-CD105+细胞。随后，在含有5%自体血清的培养基中对这些细胞进行扩增和保存。 图2：细胞培养开始后第2天和第28天MenSCs在相差显微镜下的图像（A）。对MenSCs进行流式细胞术分析，以确定CD73、CD90和CD105阳性细胞的纯度（B）。 患者被分为两组，分别接受1×10^8或3×10^7个MenSCs的静脉注射，注射过程耗时30-60分钟，注射间隔1至4个月。研究共纳入15名患者，进行了30次治疗。 接受MenSCs治疗的患者，在治疗后1个月，血管舒缩症状、神经精神症状和运动症状均显著减轻，且在6个月内保持较低水平。特别是接受较高剂量(1×10^8个细胞)治疗的患者症状改善更为明显。 图3：静脉注射MenSCs可改善更年期症状。在给予1x10^8(A、C、E、G)或3x10^7的自体MenSCs后，随着时间的推移评估更年期症状，包括血管舒缩症状(A、B)、神经精神症状(C、D)、运动症状(E、F)和简化绝经指数(SMI)(G、H)。 接受MenSCs治疗的患者，特别是接受较高剂量治疗的患者，雌激素（E2）水平呈现上升趋势，促卵泡激素（FSH）水平呈现下降趋势。在绝经后患者中，这种趋势更为明显。 图4：静脉注射MenSCs可改善女性的激素水平。在给予1x10^8(A，C)或3x10^7(B，D)自体MenSCs后，随着时间的推移测定血清E2水平(A，B)和FSH水平(C，D)。 图5：静脉注射MenSCs可改善绝经女性的激素水平。两名绝经女性患者在给予3×10^7自体MenSCs后，随着时间的推移，血清E2水平上升(A)，FSH水平持续下降(B)。 治疗过程中未观察到严重的不良反应，表明MenSCs治疗具有良好的安全性。 研究首次报道了通过静脉注射自体来源的宫血间充质干细胞（MenSCs）治疗女性更年期综合征的潜在益处。研究结果表明，应用MenSCs治疗能显著改善更年期相关症状，调节激素水平，并显示出良好的安全性。这一创新疗法为更年期综合征患者提供了一种非侵入性、个性化和可持续的治疗选择。展望未来，大规模的临床试验将有助于确定最佳剂量和治疗方案，从而进一步验证其长期的疗效和安全性。 项春生教授 主要从事生物技术和基因组学、干细胞和再生医学领域的研究及转化，目前拥有生物技术领域近20项专利，发表包括自然-生物技术, 自然-免疫学, 自然-方法学, 核酸研究等权威学术期刊多篇论文。2007年受聘浙江大学求是特聘教授，2011年入选浙江省特聘专家，2012年获国家特聘专家称号。曾担任两届国家“973计划”首席科学家（2007，2013），主持和参与多项干细胞基础研究和临床转化领域的国家“863计划”、“重点研发计划”和“重大新药创制重大科技专项”课题。目前担任国家干细胞临床研究专家委员会委员，传染病诊治国家重点实验室研究员。 伊沢博美博士 医生/医学博士 月经血干细胞临床研究会理事长 日本再生医学学会再生医学认定医师 日本基因细胞治疗学会 基因细胞治疗认证医师 日本组织培养学会 理事会成员 ISBB国际血液干细胞临床应用会议认定医师 日本抗加龄医学会日本抗加龄医学会专科医生 日本癌症治疗认定医师机构癌症治疗认定医师 日本放射线肿瘤学会放射线治疗专业医师 日本肌再生医学会特定认定再生医疗等委员会委员(再生医疗) ACA临床研究评审委员会委员(医学、医疗) 浙江生创精准医疗科技有限公司特聘专家 参考文献： [1]Hiromi Izawa, Charlie Xiang, Seiji Ogawa, Ichiro Hisanaga, Takayuki Yoshimoto,Amelioration of female menopausal syndrome by intravenous administration of autologous menstrual blood-derived stem cells,Regenerative Therapy,Volume 29,2025,Pages 192-201,ISSN 2352-3204,https://doi.org/10.1016/j.reth.2025.03.009.
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目前，浙江生创精准医疗科技有限公司研制的宫血间充质干细胞注射液已用于开展4个国家药监局批准的新药临床试验、6个国家卫健委备案的干细胞临床研究，其中以下项目正面向社会公开招募受试者，凡经诊断符合条件成功入组的患者，均不收取任何临床研究相关费用。。
3.《宫血干细胞治疗酒精性肝硬化失代偿期的临床研究》，海南省人民医院，咨询电话：13876211336、0571-56234234；
4.《宫血干细胞治疗轻度阿尔茨海默病的安全性和初步有效性的临床研究》，浙江医院，咨询电话：0571-81595094。
2026-06-05
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