洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

会议

生创科技9项IND获批!覆盖多种重大疾病,其中“进行性纤维化性间质性肺疾病”直接获批II期临床试验

干细胞技术一直以来被视为“再生医学技术”,被誉为继药物治疗和手术治疗之后的第三次医学革命,是近年来国际医学前沿重点发展领域,为一些难治性疾病和罕见病的治疗带来了希望,也受到业界广泛关注。

在全球细胞药物研发持续推进的背景下,我国干细胞临床研究与转化应用也已迈入全新发展阶段。在众多干细胞类型中,宫血间充质干细胞凭借其较强的分化潜力、卓越的增殖能力以及低免疫原性等显著优势,在多种疾病治疗领域展现出广阔前景。

截止目前,生创科技自主研发的“宫血间充质干细胞注射液”(SC01009)已获得国家药品监督管理局九项IND批件,是国家重点研发计划“干细胞及转化研究”项目成果,获得国家科技重大专项“重大新药创制”支持!



01 受理号:
CXSL2101001

特发性肺纤维化(罕见病)


特发性肺纤维化.png

特发性肺纤维化是一种以进行性、不可逆的弥漫性肺泡炎症为特征的间质性纤维化疾病。临床主要表现为呼吸困难、低氧血症,最终可致呼吸衰竭而死亡。目前,尚无显著有效的治疗药物,现有医疗手段均无法很好地改善症状。



02 受理号:CXSL2400156

病毒导致的重症肺炎


病毒导致的重症肺炎.png

病毒感染导致的重症肺炎不仅累及肺部出现呼吸困难、血氧饱和度降低等症状,还容易累及其他器官,并引起全身性炎症反应。目前医疗手段无法显著改善,更难彻底治愈。



03 受理号:CXSL2400583

重型及危重型新型冠状病毒感染


重型及危重型新型冠状病毒感染临床表现为超高热或持续高热,呼吸急促,意识障碍或惊厥,拒食或喂养困难,容易出现呼吸衰竭及其他器官功能的衰竭。新型冠状病毒导致的重型及危重型肺炎目前尚无特效治疗手段,难以彻底治愈。


04 受理号:CXSL2500412

乙型肝炎后肝硬化失代偿期


乙型肝炎后肝硬化失代偿期.png

乙型肝炎后肝硬化失代偿期是乙型肝炎病毒长期感染所致的终末期肝病,可引起上消化道出血、门脉高压、肝性脑病等严重并发症,病死率较高,预后差。目前治疗措施虽能暂时改善临床症状,却不能逆转肝细胞数量日益减少导致的肝功能逐渐减退。



05 受理号:CXSL2500547

轻、中度急性呼吸窘迫综合征


轻中度急性呼吸窘迫综合征.png

急性呼吸窘迫综合征是由严重感染、创伤、休克、烧伤、急性重症胰腺炎等病因引起的严重呼吸衰竭疾病,它以急性起病、低氧血症和胸部影像学上的双侧浸润影为特征,是重症监护病房中常见的危重病症,死亡率高,新的治疗措施亟待提出。



06 受理号:CXSL2500778

进行性纤维化性间质性肺疾病


进行性纤维化性间质性肺疾病.png

进行性纤维化性间质性肺疾病是一组以进行性肺纤维化为特征的间质性肺病表型,主要表现为呼吸症状持续恶化、肺功能下降以及影像学纤维化范围扩大,导致呼吸困难、干咳、低氧血症,生活质量显著降低,最终可能进展为呼吸衰竭或死亡。该疾病目前尚无特效治疗手段,治疗重点在于延缓进展和改善症状。该适应症被豁免I期临床试验,可直接开展II期临床试验



07 受理号:CXSL2500871

慢性阻塞性肺疾病


慢性阻塞性肺疾病.png

慢性阻塞性肺疾病是一种异质性慢性气道疾病,以持续存在的气流受限和相应的呼吸系统症状(呼吸困难、咳嗽、咳痰)为特征,其病理学改变主要是气道(支气管炎、细支气管炎)和/或肺泡异常(肺气肿)。本疾病患病率高,疾病负担重,目前的治疗手段仅能缓解临床症状,无法阻止疾病进展,迫切需要开发新型有效的治疗方式。



08 受理号:CXSL2500925

在常规基础上静脉给药治疗乙型肝炎后肝硬化失代偿期


在常规治疗基础上静脉给药治疗乙型肝炎后肝硬化失代偿期.png

乙型肝炎后肝硬化失代偿期是乙型肝炎病毒长期感染所致的终末期肝病,可引起上消化道出血、门脉高压、肝性脑病等严重并发症,病死率较高,预后差。在常规治疗基础上静脉给予宫血间充质干细胞治疗,可能取得较好的治疗效果。



09 受理号:CXSL2500943

宫腔镜宫腔粘连分离术(TCRA)基础上治疗中、重度宫腔粘连


在宫腔镜宫腔黏连分离术基础上治疗中、重度宫腔黏连.png

宫腔粘连是指各种致病因素导致子宫内膜基底层严重受损,引发宫腔内纤维组织异常增生,进而造成宫腔部分或完全闭塞的妇科疾病,可伴随月经量减少、闭经、腹痛、反复感染等临床症状,其核心病理改变为子宫内膜修复障碍与宫腔内纤维粘连形成。宫腔镜下宫腔粘连分离术(TCRA)是治疗宫腔粘连的金标准,但中重度患者术后粘连复发率高,在TCRA基础上使用宫血间充质干细胞治疗,可能取得较好的治疗效果。




宫血间充质干细胞治疗技术和自体NK细胞治疗技术,也于近期在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区作为细胞与基因治疗(CGT)新技术项目落地树兰(博鳌)医院,并正式收费。

未来,生创科技将持续深耕宫血干细胞的临床和转化研究,在确保安全有效的基础上,进一步提升产能,实现新药上市的重大突破。





- END -





目前,浙江生创精准医疗科技有限公司研制的宫血间充质干细胞注射液已用于开展9个国家药监局批准的新药临床试验、6个国家卫健委备案的干细胞临床研究,其中以下项目正面向社会公开招募受试者,凡经诊断符合条件成功入组的患者,均不收取任何临床研究相关费用。

1.《宫血间充质干细胞注射液治疗病毒导致的重症肺炎的I期临床研究》,上海交通大学医学院附属瑞金医院,咨询电话:15996347756
2.《宫血间充质干细胞注射液治疗特发性肺纤维化(IPF)的II期临床研究》,上海交通大学医学院附属瑞金医院,咨询电话:15996347756




生物科技,创造生命奇迹


生创精准医疗科技有限公司(简称“生创科技”)创立于2015年,干细胞和再生医学领域著名的海归团队创建,以细胞科技研发为起点,构建了从上游的细胞储存、中游的药物研发创制,到下游细胞技术研究与临床转化的产业生态,围绕产学研用一体化的发展思路,112基地3中心”打造全球独创宫血干细胞新药研发和技术转化平台拥有国内唯一具备完全自主知识产权的宫血干细胞注射液生产线。2022年,公司启动“细胞方舟”计划,专注于细胞药物研制、细胞技术临床研究与转化、细胞资源库建设。公司总部位于杭州,产业覆盖海南(自由贸易港)、舟山(中国自贸区)、重庆、济南、郑州、香港以及泰国曼谷等地。

<END>
*版权声明:本网站所转载的文章,均来自互联网,旨在传递更多信息。鉴于互联网的开放性和文章创作的复杂性,我们无法保证所转载的所有文章均已获得原作者的明确授权。如果您是原作者或拥有相关权益,请与我们联系,我们将立即删除未经授权的文章。本网站转载文章仅为方便读者查阅和了解相关信息,并不代表我们认同其观点和内容。读者应自行判断和鉴别转载文章的真实性、合法性和有效性。
AI+生命科学全产业链智能数据平台

收藏

发表评论
评论区(0
  • 暂无评论

    摩熵医药企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    摩熵数科开放平台
    原料药
    十五五战略规划
    专利数据服务
    添加收藏
      新建收藏夹
      取消
      确认