干细胞技术一直以来被视为“再生医学技术”,被誉为继药物治疗和手术治疗之后的第三次医学革命,是近年来国际医学前沿重点发展领域,为一些难治性疾病和罕见病的治疗带来了希望,也受到业界广泛关注。
在全球细胞药物研发持续推进的背景下,我国干细胞临床研究与转化应用也已迈入全新发展阶段。在众多干细胞类型中,宫血间充质干细胞凭借其较强的分化潜力、卓越的增殖能力以及低免疫原性等显著优势,在多种疾病治疗领域展现出广阔前景。
截止目前,生创科技自主研发的“宫血间充质干细胞注射液”(SC01009)已获得国家药品监督管理局九项IND批件,是国家重点研发计划“干细胞及转化研究”项目成果,获得国家科技重大专项“重大新药创制”支持!

特发性肺纤维化是一种以进行性、不可逆的弥漫性肺泡炎症为特征的间质性纤维化疾病。临床主要表现为呼吸困难、低氧血症,最终可致呼吸衰竭而死亡。目前,尚无显著有效的治疗药物,现有医疗手段均无法很好地改善症状。

病毒感染导致的重症肺炎不仅累及肺部出现呼吸困难、血氧饱和度降低等症状,还容易累及其他器官,并引起全身性炎症反应。目前医疗手段无法显著改善,更难彻底治愈。
重型及危重型新型冠状病毒感染
重型及危重型新型冠状病毒感染临床表现为超高热或持续高热,呼吸急促,意识障碍或惊厥,拒食或喂养困难,容易出现呼吸衰竭及其他器官功能的衰竭。新型冠状病毒导致的重型及危重型肺炎目前尚无特效治疗手段,难以彻底治愈。

乙型肝炎后肝硬化失代偿期是乙型肝炎病毒长期感染所致的终末期肝病,可引起上消化道出血、门脉高压、肝性脑病等严重并发症,病死率较高,预后差。目前治疗措施虽能暂时改善临床症状,却不能逆转肝细胞数量日益减少导致的肝功能逐渐减退。

急性呼吸窘迫综合征是由严重感染、创伤、休克、烧伤、急性重症胰腺炎等病因引起的严重呼吸衰竭疾病,它以急性起病、低氧血症和胸部影像学上的双侧浸润影为特征,是重症监护病房中常见的危重病症,死亡率高,新的治疗措施亟待提出。

进行性纤维化性间质性肺疾病是一组以进行性肺纤维化为特征的间质性肺病表型,主要表现为呼吸症状持续恶化、肺功能下降以及影像学纤维化范围扩大,导致呼吸困难、干咳、低氧血症,生活质量显著降低,最终可能进展为呼吸衰竭或死亡。该疾病目前尚无特效治疗手段,治疗重点在于延缓进展和改善症状。该适应症被豁免I期临床试验,可直接开展II期临床试验。
慢性阻塞性肺疾病

慢性阻塞性肺疾病是一种异质性慢性气道疾病,以持续存在的气流受限和相应的呼吸系统症状(呼吸困难、咳嗽、咳痰)为特征,其病理学改变主要是气道(支气管炎、细支气管炎)和/或肺泡异常(肺气肿)。本疾病患病率高,疾病负担重,目前的治疗手段仅能缓解临床症状,无法阻止疾病进展,迫切需要开发新型有效的治疗方式。
在常规基础上静脉给药治疗乙型肝炎后肝硬化失代偿期

乙型肝炎后肝硬化失代偿期是乙型肝炎病毒长期感染所致的终末期肝病,可引起上消化道出血、门脉高压、肝性脑病等严重并发症,病死率较高,预后差。在常规治疗基础上静脉给予宫血间充质干细胞治疗,可能取得较好的治疗效果。
在宫腔镜宫腔粘连分离术(TCRA)基础上治疗中、重度宫腔粘连

宫腔粘连是指各种致病因素导致子宫内膜基底层严重受损,引发宫腔内纤维组织异常增生,进而造成宫腔部分或完全闭塞的妇科疾病,可伴随月经量减少、闭经、腹痛、反复感染等临床症状,其核心病理改变为子宫内膜修复障碍与宫腔内纤维粘连形成。宫腔镜下宫腔粘连分离术(TCRA)是治疗宫腔粘连的金标准,但中重度患者术后粘连复发率高,在TCRA基础上使用宫血间充质干细胞治疗,可能取得较好的治疗效果。
未来,生创科技将持续深耕宫血干细胞的临床和转化研究,在确保安全有效的基础上,进一步提升产能,实现新药上市的重大突破。
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目前,浙江生创精准医疗科技有限公司研制的宫血间充质干细胞注射液已用于开展9个国家药监局批准的新药临床试验、6个国家卫健委备案的干细胞临床研究,其中以下项目正面向社会公开招募受试者,凡经诊断符合条件成功入组的患者,均不收取任何临床研究相关费用。









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