精通生物药、化药、中药等多种剂型的无菌/非无菌产品项目管理，擅长质量体系搭建与官方检查应对。 负责过 60+ 个国内外 GMP 项目，包括中国、美国、欧盟、WHO 等官方认证，成功主导多个药品上市许可及现场检查，具备丰富的国际合规实战经验。 报告主题： 《从NMPA到PICS：中国药企出海注册的GMP合规差距分析与体系建设实战》。
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