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Paul's Insight｜解读国际法规药事(05.19-05.25)

蒲公英Biopharma蒲公英Biopharma
05/27
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跨境监管执法强化质量底线。 1. 无菌生产体系危机警示。 该信揭露企业无菌生产体系存在 " 系统性崩溃 " ，包括环境控制失效（虫害污染、设备老化）、灭菌工艺验证缺失等严重缺陷。
<END>
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