这些进展涵盖了 药品制造回流、关键药品储备、基因治疗临床路径、医疗器械豁免政策、药典检测方法修订、血液供应趋势以及行业人才培养 等议题，反映出全球药事监管在保障供应链安全、推动创新和提升质量体系方面的持续努力。 1. 保障供应链安全。 特朗普总统于 8 月 13 日签署新行政命令，指示美国卫生与公共服务部（ HHS ）下属的战略准备与响应局（ ASPR ）在 30 天内确定约 26 种对公共健康尤为重要的药品，并储备这些药品所需原料药（ API ）的 6 个月供应。
2025-11-30
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