阿姆斯特丹分子疗法公司于2010年8月31日发布了2010年上半年业绩报告。报告显示，公司在基因治疗领域取得了重要进展，包括Glybera(R)的EMA审查、Hemophilia B的Phase I/II试验启动、Duchenne Muscular Dystrophy项目的创新信贷支持以及sRNA技术的胆固醇降低效果。此外，公司还宣布了三名新行业专业人士将加入董事会，并公布了财务数据。尽管总净亏损与去年同期持平，但公司对Glybera(R)的审批进程充满信心，并正在推进其他研发项目。

Halozyme Therapeutics宣布已完成对HYLENEX产品制造问题的根本原因调查，并制定了纠正行动计划和监管策略以重新推出HYLENEX。公司与Baxter Healthcare就HYLENEX的重新上市策略进行讨论，并已解除对Baxter的违约通知。2010年5月，因HYLENEX产品中存在颗粒，Halozyme与Baxter自愿从市场上撤回受影响的产品批次，至今未发生任何不良医疗事件。HYLENEX是一种皮下注射药物，用于使皮肤下的组织更易于吸收液体，适用于儿童补液。Halozyme是一家专注于开发针对细胞外基质的产品，其产品组合基于人源酶家族的知识产权，并与Roche和Baxter等公司有合作关系。

Dynavax Technologies Corporation获得国家过敏和传染病研究所的资助，以系统生物学方法研究个体对乙型肝炎疫苗接种反应的差异。这项研究是德克萨斯州贝勒免疫学研究所在德克萨斯大学达拉斯分校的雅克·班切雷乌博士领导的五年期1760万美元资助计划中的一部分。该资助旨在探究Dynavax的乙型肝炎疫苗候选产品HEPLISAV如何提高特定患者群体（如老年人和慢性病患者）对免疫接种的反应能力。Dynavax是一家处于临床试验阶段的生物制药公司，专注于开发预防和治疗传染病的新产品，其主导产品HEPLISAV旨在通过更快速和更少的剂量提供增强的保护。

法国生物制药公司VIVALIS于2010年8月31日公布了2010年上半年合并财务报告及战略展望。报告显示，尽管政府补助收入大幅下降，但总收入较2009年同期增长1%，其中服务与许可收入增长28%。公司通过收购Humalys并加强研发投入，在EB66细胞系、疫苗和疗法蛋白生产技术等方面取得显著进展。2010年7月，VIVALIS成功增资，股东权益增加2900万欧元。此外，VIVALIS还与Sanofi Pasteur签署了价值3500万欧元的商业协议，用于开发抗感染领域的人源单克隆抗体。VIVALIS将继续推进其研发计划，并预计2010年将签署七项新的EB66平台许可协议，并有望在2010年底前提交首个EB66细胞系生产的疫苗的IND申请。

Achaogen公司获得美国卫生与公众服务部下属生物医学高级研究与发展管理局（BARDA）的合同，旨在开发、制造和监管其领先抗生素候选药物ACHN-490，用于治疗包括鼠疫和土伦病在内的生物威胁剂。该合同为期两年，基础资金为2700万美元，若完成后续期权期，总价值可达6450万美元。ACHN-490具有对抗多种耐药菌的活性，包括对碳青霉烯类、头孢菌素类、氟喹诺酮类、四环素类和传统氨基糖苷类的耐药菌。目前，ACHN-490正在进行针对复杂尿路感染和急性肾盂肾炎的2期临床试验，并考虑在更多适应症中进行研究。通过这笔资助，Achaogen为其所有在研药物发现和开发项目获得了重要资金支持。

美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究与开发管理局（BARDA）授予了阿卡根公司一份价值2700万美元的合同，用于开发一种新型抗生素，该抗生素可用于治疗可能的两类生物恐怖主义以及对抗生素产生耐药性的常见感染。这种名为ACHN-490的广谱抗生素旨在治疗鼠疫和兔热病，这两种疾病都是可能的生物恐怖主义病原体。此外，该抗生素还可用于治疗医院感染，如因长时间使用呼吸机而导致的肺炎和因长时间使用导尿管而导致的尿路感染。合同规定，该公司还将进行研究以证明新抗生素对儿童、老年人和其他特殊人群是安全的。该合同是BARDA广谱抗菌计划下的第一个合同，旨在开发能够保护美国人民免受化学、生物、辐射和核威胁的创新和有前景的技术。

KYTHERA Biopharmaceuticals与Intendis签署了一项许可协议，授予Intendis在美国和加拿大以外的ATX-101产品候选权。ATX-101是一种首创的药物，正在临床试验中用于减少下巴下方的局部脂肪。根据协议，KYTHERA将获得4300万美元的预付款，以及可能高达3.3亿美元的某些开发、生产和商业化里程碑款项。此外，KYTHERA还将根据Intendis地区的净销售额获得分层双位数版税。该协议涵盖了所有潜在指标，KYTHERA保留在美国和加拿大开发和商业化ATX-101的权利。Intendis将与KYTHERA合作执行目前计划的欧洲以外的3期临床试验。

KYTHERA Biopharmaceuticals与Bayer HealthCare旗下的Intendis达成许可协议，授予Intendis在美国和加拿大以外地区使用KYTHERA的领先产品候选人ATX-101的权利。ATX-101是一种新型研究药物，目前正用于临床开发，旨在减少下巴下方（下颌脂肪）。根据协议，KYTHERA将获得4300万美元的预付款，并可能因某些开发、制造和商业化里程碑而获得高达3.3亿美元的收入。此外，KYTHERA还将根据Intendis地区的净销售额获得分层双位数的版税。该协议涵盖了所有潜在指征，KYTHERA保留在美国和加拿大开发和商业化ATX-101的权利。Intendis将与KYTHERA合作执行目前计划在欧洲晚些时候开始的除美国以外的3期临床试验。KYTHERA的总裁兼首席执行官Keith Leonard表示，ATX-101有望成为医生和患者的重要工具，而Intendis与全球皮肤科医生建立的长期合作关系将为ATX-101在美国以外的成功推广奠定基础。Intendis总裁兼首席执行官Marc Lafeuille表示，ATX-101作为首个被研究用于微创脂肪减少的候选药物，被

AlgiPharma与俄亥俄州立大学的Chandan Sen教授合作开展了一项研究，旨在探究OligoG在一种独特的生物膜感染体内伤口愈合模型中的效果。如需了解更多信息，请联系AlgiPharma研发总监Philipi D. Rye，邮箱为phil.rye@algipharma.com。

HUYA生物科学国际公司与中山大学药学院建立战略合作关系，旨在加速新药研发。该合作使HUYA获得中山大学药学院拥有的新型药物候选人的优先审查权，同时中山大学药学院可利用HUYA的药物开发专长和全球合作伙伴网络。HUYA致力于将中国生物制药创新推向全球市场，已与国内多家研发机构建立合作关系。中山大学药学院作为国内领先的药学院，拥有丰富的研发资源和多项国家级奖项，此次合作将共同推动新药研发，满足全球医疗需求。

Portola Pharmaceuticals宣布了其研究性抗血小板药物Elinogrel在INNOVATE-PCI 2期临床试验中的结果。该试验显示，与氯吡格雷相比，Elinogrel在非紧急经皮冠状动脉介入治疗（PCI）患者中提供了更快速和更强的抗血小板活性，且没有显著增加TIMI主要和轻微出血的风险，并且总体上耐受性良好。这些发现为关键性3期临床试验的临床剂量选择奠定了基础，预计将于2011年第一季度开始。研究数据在斯德哥尔摩欧洲心脏病学会（ESC）大会上公布。Elinogrel正在与诺华公司合作开发，诺华拥有全球开发和商业化权利。该研究支持了进一步研究Elinogrel在心脏病患者中的应用。

Nanotherapeutics公司宣布已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了关于NanoDTPA的IND申请，这是一种口服胶囊，作为FDA批准的注射用Zn-DTPA的微创治疗替代品。NanoDTPA胶囊是一种独特的口服生物可利用的细粒制剂，可从胃肠道吸收DTPA。该公司在国立卫生研究院（NIH）和生物医学高级研究和发展管理局（BARDA）的资助下开始开发NanoDTPA，旨在为放射性核素螯合开发更实用、易于施用的替代品。同时，Nanotherapeutics宣布正在进行GelVac H5N1流感疫苗的I期安全性和免疫原性研究，该疫苗采用鼻用干粉制剂，基于公司的GelSite聚合物平台，旨在提高疫苗稳定性和免疫反应。Nanotherapeutics是一家专注于开发具有生物防御和医疗应用的多样化专有产品管道的私营生物制药公司，其产品包括生物防御、中枢神经系统、伤口愈合、成瘾和疼痛、肿瘤学、抗感染和骨科等领域。

Idera Pharmaceuticals宣布，根据与德国默克集团的全全球许可和合作协议，默克集团已启动了一项针对头颈癌患者的第一线治疗临床试验，该试验使用的是IMO-2055（EMD 1201081），这是一种Toll样受体9（TLR9）激动剂，与顺铂、氟尿嘧啶和西妥昔单抗（爱必妥）联合使用。根据协议条款，Idera将从默克集团获得3000万欧元（约合3800万美元）的里程碑付款。Idera的副总裁兼开发项目与联盟管理负责人Tim Sullivan博士表示，他们对默克集团启动IMO-2055在头颈癌患者第一线治疗中的临床试验感到非常高兴。此外，Idera与默克集团的合作还包括在第二线治疗复发或转移性头颈鳞状细胞癌患者中使用IMO-2055的II期临床试验，以及在其他癌症类型中的临床试验。Idera是一家专注于开发治疗传染病、自身免疫和炎症性疾病、癌症和呼吸系统疾病的药物候选者的公司。

Athera Biotechnologies与Electra-Box Diagnostica签署了关于“CVDefine”试剂盒的经销协议。该试剂盒可测量血液中与心血管疾病风险增加相关的特定抗体，即抗磷酰胆碱抗体。Athera Biotechnologies是Karolinska Development投资组合的一部分。此次合作将有助于扩大CVDefine的市场推广，并与心血管领域的临床科学家建立联系。Electra-Box Diagnostica期待通过这一协议为斯堪的纳维亚地区的客户提供新的CVD生物标志物，并相信该产品将在心血管风险评估中发挥重要作用。Athera正在研究开发新的免疫疗法，以预防心血管事件并识别最适合该治疗的病人，从而改善急性心脏病后的护理。CVDefine是一种ELISA试剂盒，用于早期检测由动脉粥样硬化和血管炎症引起的增加的心血管风险。Karolinska Development是一家管理欧洲最大生命科学公司投资组合的公司，致力于推动世界级生命科学创新的商业化。Electra-Box Diagnostica是一家在瑞典、丹麦、挪威、芬兰和波罗的海国家分销研究及临床实验室产品的公司。

Basilea Pharmaceutica AG与Actelion达成在加拿大分销Toctino（alitretinoin）的独家协议，用于治疗对强效外用皮质类固醇无反应的严重慢性手部湿疹成人患者。Basilea将获得总计约370万加元的预付款和里程碑付款，Actelion将购买Toctino并在加拿大承担所有销售成本。Basilea的CEO表示，与Actelion合作可优化Toctino在加拿大市场的价值，Actelion在加拿大拥有强大的商业组织，有成功推广专科产品的记录。Toctino已在多个欧洲国家获得批准，Health Canada也已批准其在加拿大用于治疗对强效外用皮质类固醇无反应的严重慢性手部湿疹。

LifeCycle Pharma A/S宣布，Shionogi Pharma, Inc.已终止其在北美地区的Fenoglide®产品许可协议，终止日期为2011年2月23日或更早。Fenoglide®是LCP使用其专有MeltDose®技术的专利配方，用于治疗高脂血症和混合性血脂异常。LCP于2007年与Sciele, Inc.合作，Sciele随后于2009年被Shionogi收购。为减少对Fenoglide®患者和医生供应的干扰，并确保产品质量和合规性，LCP将协助恢复美国制造活动。Cowen Healthcare Royalty Partners于2008年收购了Fenoglide®在北美的版税权，LCP将协助Cowen Royalty恢复产品制造和商业化。作为对Cowen Royalty的协助的一部分，LCP还将承担Fenoglide®专利执行的扩展责任。LCP在北美Fenoglide®过渡活动中的角色不会影响其2010年全年的财务预期。

中国医药公司莲花制药宣布，其研发的R-Bambuterol(R)盐酸片剂已按计划进入临床试验I期，预计六个月内完成。该试验旨在评估新药的安全性、耐受性及生物活性。研究由莲花制药与北京中天国际医学科技发展有限公司共同监督，在排名前列的北京大学第三医院进行。R-Bambuterol(R)盐酸片剂在临床试验前显示出比市售Bambuterol更显著的疗效和较低毒性，如能上市，将有望填补中国哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）市场的空白。莲花制药专注于心脑血管疾病、哮喘和糖尿病等药物的研发，业务通过旗下两家子公司进行。