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  • OctoPlus 赢得全球制药公司的药物开发合同
    医投速递
    2010年9月27日,荷兰莱顿的OctoPlus N.V.(OctoPlus)宣布与一家未公开的全球性制药公司签订了药品开发合同。该合同价值未公开,将对OctoPlus的年度收入产生重大贡献。根据合同条款,OctoPlus将为该客户的候选产品进行制剂开发。OctoPlus向全球的生物技术和制药公司提供制剂开发和临床材料制造服务,除在制剂和制造方面的专业知识外,还提供药物递送技术以开发现有或新药的控释版本。OctoPlus致力于创建基于其专有药物递送技术的改进型药品,具有更少的副作用、改善的患者便利性和更好的疗效/安全性平衡。公司专注于代表客户开发已知蛋白治疗药物、其他药物和疫苗的长效、控释版本。OctoPlus是欧洲领先的先进药物制剂和临床规模制造服务提供商,专注于难以制剂的活性药物成分。OctoPlus在阿姆斯特丹泛欧交易所上市,股票代码为OCTO。
    MarketScreener
    2010-09-27
    Dr Reddy’s Research
  • Bioniche 的交易活动增加
    医投速递
    加拿大生物制药公司Bioniche Life Sciences Inc.近期股价上涨,交易量增加,主要原因是市场预期其美国FDA的Urocidin(针对非肌肉浸润性膀胱癌)III期临床试验的披露。该临床试验已完成患者招募和数据分析,合作伙伴Endo Pharmaceuticals Inc.正在进行详细分析。此外,双方正在制定额外临床试验的方案,预计2010年开始招募患者。Bioniche从2009年7月获得的前期付款为2000万美元,还有望从达到特定临床、监管和商业里程碑中获得总计1.1亿美元的款项。Urocidin是一种针对膀胱癌的局部治疗药物,有望为非肌肉浸润性膀胱癌患者提供新的治疗选择。
    美通社
    2010-09-27
    Telesta Therapeutics
  • PolyTherics 将与伦敦大学学院合作开发一种治疗“粘血”综合征的新疗法
    医投速递
    PolyTherics Limited与伦敦大学学院(UCL)的Anisur Rahman教授合作,利用其专有的定点PEG化技术,共同开发针对抗磷脂综合征(APS)的治疗方法。该疾病是一种影响年轻人的自身免疫性疾病,会导致血栓、中风或反复流产。UCL团队获得英国关节炎研究基金会近70万英镑的五年期资助,以支持这一研究。PolyTherics的科学家将与UCL团队合作,将蛋白质进行PEG化处理,以延长其在体内的循环时间并保持其阻断抗体结合的能力。PolyTherics在蛋白质的靶向修饰方面拥有丰富经验,其最先进的研发项目是使用HiPEG技术进行干扰素α的PEG化,该药物已进入生物类似药的开发阶段。PolyTherics拥有与UCL团队合作开发的针对APS蛋白质的全球独家许可权。
    CPhI Online
    2010-09-27
    Abzena Ltd University College L
  • Trimeris 和 Roche 就 Trimeris 偿还递延营销费用达成协议
    医投速递
    Trimeris公司宣布与合作伙伴罗氏达成协议,免除其对罗氏部分营销费用的偿还义务,并共同解决了与诺华公司关于其产品FUZEON的专利侵权诉讼。根据现有协议,Trimeris将不再支付2004年罗氏发生的部分营销费用,这些费用在2010年6月30日的资产负债表上记录为1870万美元。此外,Trimeris和罗氏与诺华签署了和解协议,继续在美国销售FUZEON,并向诺华支付1.5%的版税,销售超过5000万美元的部分版税提高至3%。Trimeris还将向诺华支付约244.6万美元的回溯版税和13.3万美元的版税。
    Fierce Biotech
    2010-09-27
    Hoffmann-La Roche In Trimeris Inc
  • DecImmune Therapeutics 获得 320 万美元的开发资金
    医投速递
    DecImmune Therapeutics获得来自Astellas Venture Management的100万美元股权投资,以及来自美国国家卫生研究院的220万美元SBIR二期资助,总计320万美元。这笔资金将加速公司专有技术的开发,以减少组织损伤、加速愈合并改善与缺血再灌注损伤相关的结果。缺血再灌注损伤发生在血流暂时受阻或受阻的多种情况下,导致急性炎症、不可逆的组织损伤、疤痕形成和丧失组织功能。DecImmune的创始人发现了血管表位N2,它与损伤引发级联的起始有关。DecImmune正在开发治疗选择,以抑制级联的起始事件,这些治疗选择有可能应用于心肌梗死、中风、烧伤、创伤和整形手术等多种情况。减少组织损伤有可能加速愈合,并通过保留更多功能完整组织来提供更好的结果。这些资金将支持DecImmune针对心肌挽救的药物程序的持续临床前开发。
    Biospace
    2010-09-27
    DecImmune Therapeuti
  • Valeant 和 Biovail 宣布股东特别会议结果
    医投速递
    Valeant Pharmaceuticals International和Biovail Corporation在特别股东大会上宣布,股东们以压倒性多数投票支持了合并相关决议。Biovail股东中有超过99%投票赞成授权发行Biovail普通股以完成与Valeant的合并,并更名为“Valeant Pharmaceuticals International, Inc.”。Valeant股东中有超过99%投票赞成通过合并协议。预计合并将在2010年9月28日生效,前提是满足或豁免合并结束的条件。Valeant是一家跨国制药公司,专注于神经学和皮肤科领域的药品研发、生产和销售。Biovail是一家专注于开发满足未满足医疗需求的药品的制药公司。
    美通社
    2010-09-27
    Bausch Health Compan Biovail Corp
  • 诺华出售膀胱过度活动症治疗药物 Enablex 的美国权利
    医投速递
    诺华公司宣布与爱尔兰专业制药公司Warner Chilcott达成协议,将美国地区Enablex(达非那辛)缓释片的营销、销售和制造权出售给Warner Chilcott,交易金额为4亿美元。根据协议,诺华将获得4000万美元的预付款,并可能获得最高2000万美元的里程碑付款。诺华保留除美国外全球的达非那辛权利。Warner Chilcott计划在接管Enablex后,在美国的制造设施中进行生产。此次交易预计在2010年10月底完成,需满足协议中规定的某些交割条件。2005年,诺华与宝洁制药公司(PGP)签订协议,在美国共同推广和开发Enablex。2009年10月,Warner Chilcott收购了PGP,成为诺华的合作伙伴。根据今天的协议,Warner Chilcott将独家推广和开发美国地区的Enablex。Enablex于2004年获得美国食品药品监督管理局批准,用于治疗过度活跃膀胱症,并于2005年初上市。
    Fierce Pharma
    2010-09-24
    Novartis AG Allergan WC Ireland
  • Warner Chilcott 同意终止现有的联合推广协议,并以 4 亿美元现金收购 Enablex® 膀胱过度活动症治疗的美国权利
    医投速递
    Warner Chilcott公司同意终止与Novartis的现有共同推广协议,并以4亿美元现金收购Novartis的Enablex®过度活跃膀胱治疗药物在美国的权利。Enablex(达非那辛)是一种用于治疗成年人过度活跃膀胱症状的药品,2009年12月31日止的年度美国销售额约为1.9亿美元。交易需获得Hart-Scott-Rodino反垄断改进法案的批准和其他常规关闭条件,预计将在2010年10月底完成。Warner Chilcott将向Novartis支付4亿美元的前期现金款项,并可能需要支付最高达2000万美元的未来里程碑款项。Novartis保留在美国以外所有国家的Enablex权利。交易完成后,Warner Chilcott将全面控制Enablex在美国的销售和营销,并预计在三年内接管美国的生产控制。
    美通社
    2010-09-24
    Allergan WC Ireland Novartis AG
  • AMT 获得美国食品药品监督管理局 Duchenne 肌营养不良基因疗法孤儿药资格认定
    医投速递
    荷兰阿姆斯特丹,2010年9月24日——阿姆斯特丹分子治疗公司(AMT)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已将该公司针对杜氏肌营养不良症(DMD)的基因疗法AMT-080认定为孤儿药。此前,欧洲药品管理局(EMA)已于2009年10月将AMT-080在欧洲联盟内同样认定为孤儿药。AMT的研究表明,AMT-080在DMD的预临床模型中表现出疗效,能够预防肌肉萎缩。此外,该疗法在DMD患者活检获得的肌肉细胞中成功恢复了肌营养不良蛋白活性。AMT还获得了荷兰政府高达4000万欧元的创新信贷,以支持其DMD基因疗法的开发。AMT的CEO Jörn Aldag表示,公司相信其AAV病毒载体技术在基因疗法产品中的应用具有独特优势。FDA的孤儿药认定旨在鼓励针对影响少于20万美国居民的新疗法的研究和开发。作为指定的孤儿药,AMT-080将获得市场独占权,从药物上市批准之日起七年。DMD是一种严重疾病,以进行性肌肉退化为特征,主要影响年轻男孩,导致成年早期瘫痪和死亡。目前,尚无治疗该病的方法。
    美通社
    2010-09-24
    Amsterdam Molecular
  • 确定疟疾进入人体细胞的最新途径
    医投速递
    疟疾寄生虫感染人类细胞的新途径被艾伦·考曼教授发现,这一发现使开发有效疫苗迈出了重要一步。考曼教授及其团队揭示了寄生虫通过PfRh4分子与红细胞表面的Complement Receptor 1(CR1)蛋白结合的新途径,而非传统的糖蛋白途径。这一发现为疫苗研发提供了新的靶点,有望预防疟疾感染。每年有超过4亿人感染疟疾,其中超过100万人死亡,主要是儿童。研究结果表明,如果疫苗能够刺激免疫系统产生针对这些入侵途径的抗体,将显著降低疟疾感染率。该研究已发表在《美国国家科学院院刊》上,得到了澳大利亚国家健康与医学研究委员会、爱丁堡达尔文信托、威康信托和维多利亚政府的支持。
    Medical Xpress
    2010-09-24
    Walter and Eliza Hal
  • Abbott 和 Reata Pharmaceuticals 宣布达成协议,在美国以外地区开发和商业化用于慢性肾病的甲基巴多索隆
    医投速递
    2010年9月23日,艾伯维(Abbott)和雷塔制药(Reata Pharmaceuticals)宣布达成合作协议,共同开发和商业化bardoxolone甲基(bardoxolone),该药物目前处于晚期2期临床试验阶段,用于治疗慢性肾病(CKD)。根据协议,雷塔制药将授予艾伯维在美国以外地区(不包括某些亚洲市场)开发和商业化bardoxolone的独家权利。雷塔制药将获得4.5亿美元的现金支付,作为bardoxolone许可权的费用,并获得公司少数股权投资。完成特定的发展目标和获得批准后,雷塔制药还将获得额外的里程碑付款。雷塔制药还将从艾伯维地区未来产品销售中获得版税。此外,艾伯维还获得了在上述地区开发和商业化雷塔制药某些其他化合物用于慢性肾病、心血管和代谢性疾病的权利。早期临床试验表明,bardoxolone可能对CKD的现有治疗方案有显著改进,并可能阻止患者病情进展到晚期疾病和透析。该交易不影响艾伯维之前发布的2010年每股收益预期。艾伯维预计将在2010年第四季度产生一次性的特定项目费用,主要与在研研发相关。
    美通社
    2010-09-23
    Abbott Laboratories Reata Pharmaceutical
  • Asterand 的子公司 BioSeek 与 Cellzome 签署协议
    医投速递
    BioSeek与Cellzome达成两年合作协议,将利用其独特的BioMAP预测性人类疾病模型支持Cellzome在治疗炎症性疾病方面的发现项目。Cellzome将借助BioMAP平台,提前了解其小分子的药理和毒理特性,以开发更安全有效的治疗药物。此次合作标志着Asterand子公司BioSeek在整合后取得的成绩,同时也是Cellzome今年第五个合作项目。Cellzome致力于利用化学蛋白质组学技术发现治疗炎症性疾病的新一代药物,并与GSK在激酶靶向治疗和表观遗传学领域开展合作。
    Fierce Biotech
    2010-09-23
    BioSeek LLC Cellzome
  • 美达在北欧国家收购非处方药产品
    医投速递
    Meda公司从瑞典BioPhausia公司收购了包括Novalucol、Novalucid、C-vimin和Resulax等知名OTC产品组合,交易金额为190 MSEK。此次收购旨在加强Meda在OTC领域的地位。Meda是一家领先的全球性专科制药公司,其OTC产品在过去几年中销售额稳步增长,目前占公司总销售额约15亿SEK。Meda的产品在120个国家销售,并在50个国家设有自己的机构。Meda的股票在斯德哥尔摩纳斯达克OMX北欧交易所的大型股板块上市。更多详情请访问Meda官方网站www.meda.se。
    GlobeNewswire
    2010-09-23
    Meda AB
  • Icagen 宣布与 Pfizer 第二次续签合作
    医投速递
    Icagen公司宣布与辉瑞公司延长全球合作和许可协议至2011年12月,旨在发现、开发和商业化针对三种特定钠离子通道的化合物,作为治疗疼痛和相关疾病的新潜在治疗方法。过去三年,Icagen与辉瑞合作,在全球研发合作中识别目标钠离子通道的化合物,这些钠通道在神经纤维产生电信号中扮演重要角色,介导疼痛的起始、传导和感觉。在延长期间,辉瑞将继续资助合作的所有方面,包括双方的研究努力和所有临床开发成本。辉瑞还将继续拥有独家全球权利来商业化合作产生的产品。根据延长协议,辉瑞将为Icagen提供约500万美元的承诺资金,直至2011年12月。此外,Icagen还有资格在达到每个产品的特定研究、开发、监管和商业化里程碑时获得约3.59亿美元。Icagen还符合获得按产品销售额计算的分级版税,这些里程碑可以抵消版税。
    GlobeNewswire
    2010-09-23
    Pfizer Inc
  • Alnylam 提供与诺华合作的最新情况,宣布公司重组,并重申 2010 年的财务指引
    医投速递
    Alnylam制药公司宣布,诺华已正式选定31个RNAi治疗靶点,并拥有独家权利使用Alnylam的知识产权和技术进行发现、开发和商业化。Alnylam将因诺华针对这些靶点开发的RNAi治疗产品而获得里程碑式付款。此外,诺华已通知Alnylam,他们已放弃根据2005年协议执行采用许可的选项。Alnylam宣布将进行公司重组,预计将裁员25%至30%,以应对与诺华联盟的第五年计划完成。Alnylam重申,他们预计将在2010年底拥有超过3.25亿美元的现金。Alnylam将于9月24日举行电话会议,讨论这些更新并就其业务计划的持续执行提供背景信息。
    Fierce Biotech
    2010-09-23
    Alnylam Pharmaceutic Novartis AG
  • Evotec 与 Almirall 签署离子通道命中鉴定协议
    医投速递
    Evotec AG与Almirall S.A.达成合作,共同开发针对呼吸系统疾病的小分子调节剂。Evotec将利用其电生理学和离子通道药理学专长以及先进的筛选平台,为Almirall筛选和验证新型离子通道调节剂。Almirall对Evotec的离子通道药物发现平台和成功记录印象深刻,相信其技术将帮助找到高质量的候选药物。Evotec拥有独特的筛选平台,结合专利和最新商业技术,为离子通道和其他靶点类别的先导化合物识别提供灵活且高质量的方法。Almirall专注于哮喘、COPD、类风湿性关节炎、多发性硬化症、银屑病等治疗领域的研究和开发。
    GlobeNewswire
    2010-09-23
    Almirall SA Evotec SE
  • Delphi Genetics 授予葛兰素史克使用 StabyExpress 系统的许可
    医投速递
    Delphi Genetics与GSK签署了许可协议,使用其专利的StabyExpress技术生产用于人类使用的蛋白疫苗。这项技术提高了蛋白生产的效率,有望在重组疫苗生产中提高蛋白产量,同时无需使用抗生素,减少环境影响。使用StabyExpress系统生产的蛋白不含抗生素残留。该协议使GSK有权非独家使用这项技术生产疫苗蛋白,Delphi Genetics将根据新蛋白的开发阶段获得付款,并在市场营销阶段获得版税。Delphi Genetics创始人兼业务发展总监Philippe Gabant表示,这是与主要疫苗制造商签订的第二项许可协议,显示了其技术在生物工业领域的重要性。StabyExpress技术适用于任何涉及细菌发酵的工业蛋白生产过程,符合FDA和EMEA关于消除用于人类和兽医用途的蛋白生产过程中抗生素耐药基因的建议。Delphi Genetics成立于2001年底,专注于开发更有效的遗传工程和细菌蛋白表达产品和技术。
    Finanznachrichten
    2010-09-22
    GSK PLC
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