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  • Orexo 在美国以外的所有国家/地区重新获得 Zubsolv® 的权利
    交易并购
    Orexo公司宣布将于2019年4月13日从合作伙伴Mundipharma手中收回Zubsolv(布托啡诺和纳洛酮舌下片)在全球除美国外的所有地区的权利。Mundipharma在欧洲通过集中程序成功批准了Zubsolv,并在德国和瑞典等市场推出该产品,但出于战略考虑决定退出合作。此举为Orexo提供了评估Zubsolv最佳商业化途径的机会,并确保更多患者能够获得治疗。Orexo计划与多个潜在合作伙伴进行正式谈判,并承诺与Mundipharma紧密合作以确保顺利过渡。全球有超过3000万人患有阿片类药物使用障碍,其中超过2000万人居住在美国以外,因此对创新且价格合理的治疗需求仍然很大。Orexo总裁兼首席执行官Nikolaj Sørensen表示,对收回Zubsolv的权利感到兴奋,并期待与致力于加入对抗阿片类药物使用障碍的新合作伙伴合作。
    美通社
    2018-12-13
    Mundipharma Internat Orexo US Inc
  • ERS Genomics 和 Lonza 达成 CRISPR/Cas9 技术许可协议
    交易并购
    ERS Genomics与Lonza Pharma & Biotech达成一项许可协议,Lonza将获得ERS Genomics的CRISPR/Cas9基因编辑技术专利使用权。Lonza将利用该技术在其生物制药产品和服务中,以及用于诱导多能干细胞(iPSC)的研究应用。ERS Genomics首席执行官Eric Rhodes表示,Lonza作为全球领先的生物制药合同制造组织,选择使用CRISPR/Cas9技术提升其能力,令人兴奋,并预期Lonza将引领这一领域的发展。协议的财务细节未公开。ERS Genomics旨在提供由Dr. Emmanuelle Charpentier持有的CRISPR/Cas9基础知识产权的广泛访问,提供非独家许可,涵盖研究工具、发现新治疗靶点、细胞系筛选新药候选、GMP生产医疗产品、生产工业材料如酶、生物燃料和化学品以及合成生物学等多个领域的研发和产品销售。
    Businesswire
    2018-12-13
    ERS Genomics Ltd
  • Valens 与 Canopy Growth 签署多年大麻提取协议
    交易并购
    Valens GroWorks与Canopy Growth签订了一份为期多年的大麻提取服务协议,利用其专有技术和方法处理Canopy Growth的全花和修剪部分,生产高品质的大麻树脂。Valens计划在2018年底前收到根据该协议的第一批提取加工货物。此前,Valens已加入Canopy Growth的CraftGrow项目,并获得了标准加工和标准种植许可证,预计到2019年3月底将通过Canopy Growth的销售渠道推出其品牌产品。Valens的CEO Tyler Robson表示,他们很高兴为Canopy Growth的创新产品提供专业提取服务,并利用CraftGrow合作将Valens品牌产品推向市场。Canopy Growth的总裁兼联合首席执行官Mark Zekulin表示,与Valens合作有助于他们开发一致、高品质的油类产品,并期待Valens在许可能力方面的进步。
    美通社
    2018-12-13
    The Valens Company I
  • Adynxx 宣布授予 $5.7M 联邦拨款资金的通知
    医药投融资
    Adynxx公司宣布获得国家药物滥用研究所(NIDA)提供的570万美元联邦资助,用于其领先产品brivoligide注射剂的临床开发,以减轻术后疼痛。这笔资助将支持公司完成一项针对乳房切除术患者的二期研究,并有望进一步获得为期三年的三期研究资助。Adynxx公司致力于开发针对疼痛和炎症的新型疗法,其产品brivoligide有望显著减少术后疼痛和减少阿片类药物的使用。
    美通社
    2018-12-13
    National Institute o
  • 路易达孚和杜伊斯堡-埃森大学获得 905,000 欧元,用于开发与年龄相关的失明新疗法
    医药投融资
    德国杜伊斯堡-埃森大学(UDE)与Lead Discovery Center GmbH(LDC)获得北莱茵-威斯特法伦州政府905,000欧元资助,用于开发治疗老年黄斑变性(AMD)的新药。AMD是导致失明的最常见原因,德国有约690万人受影响,其中48万人处于疾病晚期。新研究表明,AMD患者体内一种特定酶HTRA1-protease水平较高,导致蛋白质分解增加,损害黄斑,影响视力。该项目基于UDE教授Ehrmann团队的研究,提出针对HTRA1的抑制是预防疾病进展的新方法。LDC和UDE已识别一系列抑制HTRA1的化学物质,并将在新项目中优化和验证这些物质。项目将持续3年,由欧洲区域发展基金支持。
    Biospace
    2018-12-13
    Lead Discovery Cente Univeristat Duisburg
  • 美国国家药物滥用研究所在美国神经精神药理学学会第 57 届年会上呈报了 Trevena 的 TRV734 数据
    研发注册政策
    Trevena公司宣布,其研发的TRV734数据在57届美国神经精神药理学学会年会上展出,展示了TRV734在减少大鼠模型中药物寻求行为方面的效果,这可能表明TRV734是一种新颖的口服维持治疗药物,用于治疗阿片类药物或海洛因成瘾。目前,现有的阿片类药物滥用治疗如美沙酮和丁丙诺啡对某些患者效果有限,且存在安全性和耐受性问题。Trevena公司表示,对目前的数据感到鼓舞,并愿意继续与国家药物滥用研究所(NIDA)合作,进一步研究TRV734在治疗阿片类药物依赖方面的潜力。TRV734是一种新型化学实体,其作用机制与Trevena公司的静脉注射NCE,oliceridine相似,均通过选择性地刺激G蛋白偶联在mu-阿片受体上,同时降低beta-arrestin的招募。
    GlobeNewswire
    2018-12-13
    Trevena Inc
  • Second Heart Assist 宣布与 Vascor 达成无线电源专利许可协议,为主动脉定位循环辅助装置供电
    交易并购
    Second Heart Assist与Vascor达成独家专利许可协议,涉及35项专利,旨在改进植入式循环辅助泵的无线电力传输。该技术将使患者摆脱电源线的束缚,提高生活质量。Second Heart Assist计划在2019年第一季度开始进行临床试验,并与FDA进行互动审查。Leonhardt's Launchpads Pittsburgh与Pittsburgh的研究人员合作,推动这项技术发展。
    Biospace
    2018-12-13
    Second Heart Assist Vascor Inc
  • 纠正和替代适应性噬菌体疗法与耶鲁大学的研究人员达成合作协议,生产和供应治疗性噬菌体
    交易并购
    Adaptive Phage Therapeutics(APT)与耶鲁大学的Paul Turner实验室达成合作协议,共同研发和供应治疗性噬菌体,用于对抗全球多药耐药(MDR)细菌感染的挑战。APT致力于利用噬菌体的独特特异性和高效性,在对抗MDR感染方面发挥重要作用。根据协议,APT将在其先进设施中按照FDA的良好生产规范条件生产治疗性噬菌体。APT的设施包括先进的机器人无菌填充系统、独立的噬菌体扩增和纯化实验室,以及能够快速匹配患者细菌与全球最大治疗性噬菌体库(PhageBank)的自动化伴随诊断系统。APT首席执行官兼联合创始人Greg Merril表示,与耶鲁大学的合作将有助于将噬菌体疗法推广到更广泛的临床应用和患者群体。噬菌体疗法是一种具有百年历史的细菌感染治疗方法,利用噬菌体对特定细菌的特异性感染和杀灭能力,对治疗MDR感染具有巨大潜力。APT自2016年以来,在FDA的eIND许可下,已使用其技术治疗对标准抗生素无效的严重患者。
    Businesswire
    2018-12-13
    Adaptive Phage Thera Yale University
  • Axovant 获得马萨诸塞大学医学院 GM1 神经节苷铢积症、Tay-Sachs 和 Sandhoff 病的研究性基因疗法许可
    交易并购
    Axovant Sciences宣布获得两项针对GM1和GM2神经节苷脂沉积症(包括Tay-Sachs和Sandhoff病)的新型基因治疗项目的全球独家开发与商业化权利。AXO-AAV-GM1预计将在2019年上半年进入临床试验,并有望在2019年下半年公布初步数据。AXO-AAV-GM2项目已开始对第一位患者进行治疗,预计2019年第一季度将公布初步数据。这两种基因治疗旨在通过引入功能基因副本来改善生存并使儿童达到关键的发展里程碑。Axovant将与UMass Medical School和NIH合作,将基因疗法转化为临床应用,并期待为患者带来希望。
    Benzinga
    2018-12-13
    Sio Gene Therapies I University of Massac
  • PredictImmune 获得 Innovate UK 资助,将其基于生物标志物的技术应用于预测 IBD 的药物反应
    医药投融资
    PredictImmune获得英国创新机构Innovate UK的10万英镑资助,用于其基于生物标志物的技术,预测炎症性肠病(IBD)患者的药物反应。PredictImmune致力于开发预测工具,以实现针对免疫介导疾病的个性化医疗。其首个产品PredictSURE IBD将于2019年1月推出,可基于患者复发风险对IBD患者进行诊断时的分层。该测试将允许将更激进的治疗方法集中在最有可能出现激进疾病的患者身上,从而优化现有治疗方法的使用,提高患者预后。此次资助将用于资助一项可行性研究,研究使用生物标志物预测患者对新旧治疗的反应。该研究的成功将为生物标志物分层临床试验铺平道路,并促进更有效的免疫介导疾病新疗法的发现和开发。这些研究将与活跃于IBD领域的领先制药公司合作进行,并为PredictImmune与未来制药合作伙伴的其他研究奠定基础。
    Businesswire
    2018-12-13
    Innovate UK Predictimmune Ltd
  • EVIO Canada 的 Keystone Labs 获得赠款
    医药投融资
    EVIO Inc.宣布,其加拿大子公司EVIO Canada的Keystone Labs在埃德蒙顿获得德国-加拿大创新与研究中心(GCCIR)的资助。此资助旨在通过开发创新技术和基于研究的联盟,帮助参与者提高全球竞争力,促进经济增长。这笔资金将使Keystone Labs与德国公司Mildendo Gesellschaft fur mikrofluidische Systeme mbH合作,完成一个创新实时测试平台的发展。该平台将应用于整个生长周期,帮助种植者监控大麻素谱、效力和其他植物发展的重要指标,同时也有助于监测影响植物健康的相关因素,并在生长周期中进行调整。EVIO Canada自2018年5月收购了Keystone Labs 50%的股份。这项GCCIR两年的资助承诺将使产品从开发到商业化,面向全球大麻市场。
    Businesswire
    2018-12-13
    German-Canadian Cent Keystone Labs Inc
  • 布鲁克和 Mestrelab 宣布在化学和制药软件应用方面建立战略合作和伙伴关系
    交易并购
    Bruker公司与Mestrelab公司宣布建立战略合作伙伴关系,共同推进化学软件的发展,该软件用于处理光谱数据并从多种分析技术中提取和管理化学信息,如核磁共振和质谱。双方将专注于制药、生物技术、化学等工业应用,以及学术、应用和临床研究市场。Bruker成为Mestrelab的多数股东,并将在Mestrelab董事会中代表公司。Mestrelab将继续由创始人及原高级管理团队管理,并继续提供中立的软件解决方案。此次合作旨在将各种分析仪器和系统与数据后处理、信息提取以及数据和管理化学知识软件更紧密地集成,以提高研究效率并满足用户需求。
    美通社
    2018-12-13
    Mestrelab Research S
  • 心脏、骨骼肌疾病的基因治疗在临床前模型中显示出前景
    研发注册政策
    佛罗里达大学健康研究团队发现了一种针对Barth综合症的基因替换疗法,该疗法在老鼠身上显示出显著改善。研究人员测试了三种启动子,其中Des启动子在提供所需基因表达水平和改善Barth综合症老鼠的心脏和骨骼肌功能方面特别有效。这项研究发表在《人类基因治疗》杂志的在线版上。Barth综合症是一种罕见的遗传疾病,影响全球约30万人中的一位。研究人员通过将基因启动子和目标基因包装在小病毒中,对患有Barth综合症的幼鼠和3个月大的小鼠进行了治疗。结果显示,接受治疗的幼鼠和成年鼠在TAZ基因功能、心脏功能、肌肉强度和运动疲劳等方面均有明显改善。Pacak表示,这项疗法在正常剂量下就能使Barth综合症的一些负面症状得到改善,而不会使用高剂量治疗。目前,研究团队正在寻求资金进行临床试验,以研究该疗法在人类身上的效果。
    2018-12-13
    University of Florid
  • Cerveau Technologies, Inc. 将支持阿尔茨海默病新型生物标志物在亚洲的首次临床研究
    交易并购
    新加坡国立大学健康系统(NUHS)的Memory Aging and Cognition Centre(MACC)启动了一项使用早期成像剂[18F]MK-6240进行正电子发射断层扫描(PET)的研究,以评估大脑中神经纤维缠结(NFTs)的水平和发展。NFTs是包括阿尔茨海默病在内的多种神经退行性疾病的标志。新加坡国立大学 Yong Loo Lin 医学院的Clinical Imaging Research Centre(CIRC)将协助Cerveau Technologies Inc.制造和供应[18F]MK-6240。Cerveau Technologies Inc.与MACC的合作将支持新加坡的多项项目,包括生产其他PET示踪剂。Cerveau Technologies Inc.的全球生产网络包括欧洲、加拿大、日本、中国、新加坡、澳大利亚和美国等地。MACC在NUHS和新加坡其他地点的学术合作将使Cerveau Technologies Inc.能够为其制药合作伙伴提供支持,并促进新加坡在评估阿尔茨海默病潜在预防治疗方面的研究。
    Biospace
    2018-12-13
    National University
  • Vast Therapeutics 宣布获得囊性纤维化基金会的资助,用于 BIOC51 的进一步开发
    医药投融资
    Vast Therapeutics公司获得Cystic Fibrosis Foundation资助,以进一步开发其NO释放药物BIOC51,用于治疗囊性纤维化患者中的铜绿假单胞菌感染。BIOC51在体外实验中已证明对多种细菌有效,包括多种革兰氏阳性菌和阴性菌,以及多种耐药菌株。公司预计将在2019年提交新药申请并启动临床试验。
    美通社
    2018-12-13
    Cystic Fibrosis Foun Vast Therapeutics In
  • 安进子公司 deCODE Genetics 和 SomaLogic 宣布合作,对多达 40,000 个人类样本进行大规模蛋白质分析
    交易并购
    deCODE Genetics,一家安进公司的子公司,与SomaLogic公司宣布合作,共同进行大规模蛋白质分析,涉及多达40,000份人类样本。此次合作将SomaLogic在人类蛋白质领域的专长与deCODE在人类遗传学方面的专长相结合,旨在通过蛋白质分析来加深对人类疾病和健康机制的理解。SomaLogic将利用其专有的SOMAscan®检测技术对deCODE提供的样本进行分析,这项技术能够快速测量每个样本中5,000种蛋白质的水平。双方将利用这些数据在药物发现和开发、以及临床应用方面进行合作,共同推进对正常和疾病生物学的认识。
    美通社
    2018-12-13
    SomaLogic Inc deCODE genetics ehf Amgen Inc
  • Levo Therapeutics 宣布启动鼻内卡贝缩宫素治疗 Prader-Willi 综合征的 CARE-PWS 3 期研究
    研发注册政策
    Levo Therapeutics公司宣布正在进行其3期临床试验,研究鼻内卡贝托辛(LV-101)治疗普拉德-威利综合症(PWS)。这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,名为CARE-PWS。公司CEO Sara Cotter表示,他们致力于为PWS患者开发有影响力的治疗方法,并认为3期研究的启动是实现这一目标的重要一步。该研究旨在治疗PWS的过度饥饿、强迫和强迫症状以及焦虑等疾病。LV-101是一种研究性鼻内卡贝托辛,旨在每天三餐前给PWS患者使用。普拉德-威利综合症是一种复杂的神经发育障碍,大约每1.6万个出生婴儿中就有1个受到影响。
    PRNewswire
    2018-12-12
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