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  • Delcath 与 Synerx 和 Mylan 的 Bioniche Teoranta 签署美法仑供应协议
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    Delcath 与 Synerx 和 Mylan 的 Bioniche Teoranta 签署美法仑供应协议
    Delcath Systems与Synerx Pharma和Bioniche Teoranta签署了多年供应协议，以供应其品牌化的美法兰注射剂，用于治疗肝转移性黑色素瘤患者的化疗。该协议赋予Delcath对Synerx简化新药申请（ANDA）的独家引用权，并确保了美法兰在美国市场的可靠、长期供应。Synerx将授予Delcath有限许可，在提交新药申请（NDA）时引用ANDA和相关数据文件，而Bioniche Teoranta将利用其FDA批准的cGMP合同制造商生产并供应Delcath品牌的美法兰。Delcath表示，与Synerx和Bioniche的合作将简化并提高其NDA提交的质量，并预计在2010年第四季度完成NDA提交。
    美通社
    2010-10-14
    Delcath Systems Inc Mylan Teoranta
  • Kineta 赢得新的 NIH 合同，旨在加快新药类别的开发
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    Kineta 赢得新的 NIH 合同，旨在加快新药类别的开发
    Kineta公司宣布获得第二份美国国立卫生研究院（NIH）合同，旨在利用庞大的现有基础研究数据库，寻找新的药物靶点和候选药物。项目聚焦于五个关键治疗领域：传染病、心血管疾病、神经系统疾病、代谢性疾病和自身免疫性疾病。Kineta首席科学官Shawn P. Iadonato博士表示，该项目旨在深入挖掘这些数据库，快速提取新的药物靶点，并最终产生药物候选物。Kineta与全球四所顶尖大学合作，包括华盛顿大学、加州大学欧文分校、俄勒冈大学和犹他大学，计划在24个月内验证一个或多个新的药物靶点，并启动临床前研究和向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药研究申请。NIH有权将高达140万美元的资金用于该项目。Kineta是一家位于西雅图的私营生物技术公司，专注于调节和增强人体免疫系统的药物的临床开发，致力于改善数百万患有自身免疫和病毒性疾病患者的生命。
    Fierce Biotech
    2010-10-14
    Kineta Inc National Center for National Institutes US Department of Hea University of Califo University of Oregon University of Utah University of Washin
  • AbD Serotec 被英国研究委员会选为英国研究委员会定制单克隆抗体生产的首选供应商
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    AbD Serotec 被英国研究委员会选为英国研究委员会定制单克隆抗体生产的首选供应商
    MorphoSys AG的子公司AbD Serotec与英国研究理事会共享服务中心（RCUK SSC Ltd）签署了两年的合同，成为其定制单克隆抗体的首选供应商。该合同是基于AbD Serotec的HuCAL技术，这是一种无需使用动物即可生成高度特异性抗体的独特技术。RCUK SSC Ltd由英国七个研究理事会成立，旨在为研究理事会及其研究所提供集中化服务。MorphoSys AG是一家独立的生物技术公司，专注于开发新型抗体，用于治疗、诊断和研究应用。
    Biospace
    2010-10-14
    MorphoSys AG
  • Immunovaccine Inc. 和 Defence Research and Development Canada 推进潜在的类鼻疽候选疫苗
    医投速递
    Immunovaccine Inc. 和 Defence Research and Development Canada 推进潜在的类鼻疽候选疫苗
    Immunovaccine公司宣布，其与加拿大国防研究与发展中心（DRDC）合作开展的一项针对炭疽抗原的疫苗研究取得积极成果。该研究使用DepoVax平台，一种专利疫苗递送和增强技术，结果显示，接受两剂Melioidosis-DepoVax疫苗的受试者对感染模型实现了100%的保护，而接受三剂对照组疫苗的受试者仅获得部分保护。Melioidosis是一种由Burkholderia pseudomallei细菌引起的致命性感染，目前尚无疫苗可用。该研究支持加拿大国防研究与发展中心开发针对可能在国际部署中遇到的生物剂的疫苗。美国卫生与公众服务部（HHS）也将Melioidosis列为开发医疗对策以预防或减轻恐怖分子威胁平民生命的前三大优先事项之一。Immunovaccine公司专注于其专利DepoVax疫苗递送技术和产品候选人的商业化，并持续通过许可和战略合作伙伴关系加强其疫苗管线。
    Biospace
    2010-10-13
    IMV Inc
  • Genmab 宣布与 Lundbeck 合作进行抗体开发
    医投速递
    Genmab 宣布与 Lundbeck 合作进行抗体开发
    Genmab与Lundbeck达成协议，共同开发针对中枢神经系统疾病的抗体疗法。Genmab将针对Lundbeck确定的三个靶点创建新型人源抗体，Lundbeck将获得Genmab的抗体研发能力，包括先进的抗体筛选和表征技术。Lundbeck有权自费将选定的抗体推进临床试验，并支付里程碑和单位数位版税给Genmab。Genmab也有权自费将选定的抗体推进癌症适应症的临床试验，并支付里程碑和单位数位版税给Lundbeck。根据协议，Genmab将获得7500万欧元的前期付款，Lundbeck将全额资助抗体研发。如达成所有里程碑，协议总价值对Genmab约为3800万欧元，加上单位数位版税。Genmab表示，此次合作将有助于其利用抗体技术拓展新治疗领域，而Lundbeck则认为这是实现其研发策略的理想组合。
    Pipeline Review
    2010-10-13
    Genmab A/S H Lundbeck A/S
  • Genmab 宣布与 Lundbeck 合作进行抗体开发
    医投速递
    Genmab 宣布与 Lundbeck 合作进行抗体开发
    丹麦哥本哈根，2010年10月13日——Genmab A/S公司宣布与H. Lundbeck A/S公司达成协议，共同开发针对中枢神经系统疾病的抗体疗法。Genmab将针对Lundbeck确定的三个靶点创建新型人源抗体，Lundbeck将获得Genmab的抗体研发能力，包括先进的自动化抗体筛选和表征技术以及专有的IgG4和UniBody治疗性抗体平台。Lundbeck有权自费将选定的抗体推进临床试验，并在成功开发和商业化后向Genmab支付里程碑式付款和单位数版税。Genmab也有权自费将选定的抗体推进针对癌症的的临床试验，并向Lundbeck支付相应的里程碑式付款和单位数版税。根据协议，Genmab将获得7500万欧元（约5.6亿丹麦克朗）的预付款。如果达成所有里程碑，Genmab从协议中获得的总价值约为3800万欧元（约2.83亿丹麦克朗），加上单位数版税。Genmab首席执行官Jan van de Winkel表示，与Lundbeck的合作将使Genmab利用其抗体技术和专业知识，扩展到新的治疗领域，而无需承担财务义务。Lundbeck研究部负责人Peter Høngaard Andersen认为，Ge
    Pipeline Review
    2010-10-13
    Genmab A/S H Lundbeck A/S
  • Prosensa 收到 £7.5M 里程碑付款，作为其与葛兰素史克合作治疗杜氏肌营养不良症计划的一部分
    医投速递
    Prosensa 收到 £7.5M 里程碑付款，作为其与葛兰素史克合作治疗杜氏肌营养不良症计划的一部分
    Prosensa公司从葛兰素史克（GSK）获得750万英镑里程碑付款，原因是其在GSK2402968（PRO051）的IIa期开放标签扩展试验中达到数据里程碑，该试验旨在治疗杜氏肌营养不良症（DMD）。该付款基于成功的安全审查，未观察到严重的安全信号。GSK2402968是一种研究性反义寡核苷酸，可诱导外显子51的跳跃。12名DMD患者的六个月数据将在日本举行的第15届世界肌肉学会国际大会上展示。Prosensa和GSK正在合作进行多个后期临床试验。Prosensa是一家专注于开发DMD治疗的荷兰生物制药公司，与GSK的合作关系有望带来高达4.28亿英镑的许可费以及双位数的版税支付。
    Fierce Biotech
    2010-10-13
    BioMarin Nederland B GSK PLC
  • 灵北和 Genmab 达成研究合作
    医投速递
    灵北和 Genmab 达成研究合作
    Lundbeck与Genmab达成合作协议，共同研发针对中枢神经系统疾病的抗体疗法。Lundbeck将利用Genmab的抗体技术平台，包括其先进的抗体筛选和表征技术，以及专有的IgG4和UniBody抗体平台。根据协议，Genmab将为Lundbeck创建一系列新型人源抗体，Lundbeck将负责抗体开发的全部费用，并有权将选定的抗体推进临床试验。此外，双方还约定了里程碑付款和单位数位数的版税。Genmab将获得7500万欧元的前期付款，如果协议中的所有里程碑都达成，Genmab将获得约3800万欧元的总价值，以及单位数位数的版税。Lundbeck表示，此次合作符合其研发新策略，旨在为治疗脑部疾病的患者提供更有效的药物。
    Fierce Biotech
    2010-10-13
    Genmab A/S H Lundbeck A/S
  • 有前途的候选药物可逆转小鼠与年龄相关的记忆丧失
    医投速递
    有前途的候选药物可逆转小鼠与年龄相关的记忆丧失
    爱丁堡大学的研究人员发现了一种新化合物，可改善老年小鼠的记忆力和认知功能，有望开发出延缓与年龄相关的记忆衰退的药物。该研究得到了Wellcome Trust Seeding Drug Discovery奖的支持，研究人员希望一年内将候选药物带入人体试验。这种记忆丧失与高水平的“压力”类固醇激素——糖皮质激素有关，这些激素对帮助记忆的大脑部分有有害影响。研究显示，一种新的合成化合物可以阻断11beta-HSD1酶，这种酶在衰老过程中在大脑中活性更强，能够快速改善老年小鼠的记忆力。研究人员表示，这些结果为治疗与年龄相关的记忆衰退提供了概念验证，并乐观地认为新化合物在人类身上也将有效。下一步是进行进一步研究，以证明该化合物在临床试验中的安全性。
    ScienceDaily
    2010-10-13
  • Medicago 和 PATH 合作为发展中国家提供覆盖面广的流感疫苗
    医投速递
    Medicago 和 PATH 合作为发展中国家提供覆盖面广的流感疫苗
    Medicago公司与PATH组织合作，共同研发针对发展中国家的大范围覆盖流感疫苗。Medicago公司获得PATH组织的94.6万美元资金支持，利用其专有的植物病毒样颗粒（VLP）技术。PATH是一个国际非营利组织，致力于通过合作推进新型流感疫苗的研发，使其在资源匮乏的国家中既经济又易于获取。Medicago公司总裁兼首席执行官Andy Sheldon表示，与PATH的合作符合公司在新兴国家的全球发展战略，相信其植物制造技术能提供独特的成本效益解决方案。PATH流感疫苗项目负责人Kathleen Neuzil博士认为，这种技术对于快速响应、高产能生产安全、经济有效的流感疫苗具有极高价值，与PATH的目标相符。
    美通社
    2010-10-13
    Medicago Inc PATH
  • BioRx 进入 Alpha-1 专业家用输液市场
    医投速递
    BioRx 进入 Alpha-1 专业家用输液市场
    BioRx获得Baxter International Inc.授权，成为GLASSIA（Alpha 1-Proteinase Inhibitor (Human)）在美国的有限分销商，这是首个也是唯一一种液态、即用型治疗α-1抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）的药物。AATD是一种遗传性疾病，导致α-1抗胰蛋白酶水平低下，引起肺气肿。此外，BioRx还将成为ARALAST NP的分销商，这是一种与Baxter最初于2003年推出的ARALAST类似的药物。Baxter与Kamada LTD达成协议，获得GLASSIA在美国、澳大利亚、新西兰和加拿大的独家商业权利。GLASSIA于2010年7月1日获得FDA批准，用于治疗由于A1-PI先天性缺乏引起的肺气肿的慢性增量和维持治疗。BioRx表示，他们很高兴能为α-1患者提供一种独特的α-1蛋白酶抑制剂配方，以简化他们的治疗流程，并承诺为α-1社区提供支持和承诺。
    Biospace
    2010-10-13
    Baxter International BioRx
  • Tekmira 及其合作者获得 240 万美元的 NIH 赠款，用于开发治疗埃博拉和马尔堡病毒感染的 RNAi 疗法
    医投速递
    Tekmira 及其合作者获得 240 万美元的 NIH 赠款，用于开发治疗埃博拉和马尔堡病毒感染的 RNAi 疗法
    Tekmira Pharmaceuticals Corporation与德克萨斯大学医学分部合作，获得美国国立卫生研究院（NIH）240万美元的资助，以开发RNA干扰（RNAi）疗法治疗埃博拉和马尔堡出血热病毒感染。该资助将支持Tekmira和德克萨斯大学医学分部在Galveston的研究工作。Tekmira的RNAi疗法产品TKM-Ebola在非人灵长类动物实验中表现出对埃博拉病毒的完全保护效果。Tekmira计划在2011年下半年提交TKM-Ebola的IND申请，并预计其LNP技术将成为RNAi疗法系统递送的主要技术。
    2010-10-13
    Arbutus Biopharma Co National Institutes University of Texas US Government
  • SIGA 被选中采购天花抗病毒药物，用于国家战略储备，并响应小企业规模的抗议
    医投速递
    SIGA 被选中采购天花抗病毒药物，用于国家战略储备，并响应小企业规模的抗议
    SIGA Technologies宣布，美国卫生与公众服务部（HHS）有意向授予其一份合同，用于向国家战略储备库交付170万剂针对天花的小型抗病毒药物，合同金额预计达5亿美元。这一决定基于HHS生物医学高级研究与发展局（BARDA）发布的一份征求建议书。然而，由于Chimerix公司对SIGA的小企业身份提出异议，合同尚未最终确定。SIGA表示，其药物ST-246符合小企业采购条件，并计划对此异议作出回应。SIGA专注于生物战防御药物的研发，拥有针对天花和其他A类病原体的抗病毒项目。
    Fierce Biotech
    2010-10-13
    SIGA Technologies In US Department of Hea
  • Inviragen 和 PharmaJet 获得价值 1550 万美元的 NIAID 合同，用于开发无针登革热疫苗
    医投速递
    Inviragen 和 PharmaJet 获得价值 1550 万美元的 NIAID 合同，用于开发无针登革热疫苗
    Inviragen和PharmaJet获得来自美国国立卫生研究院过敏与传染病研究所的1500万美元合同，用于推进一种无针、易于施用的登革疫苗的研发。该疫苗旨在应对每年约3000万至5000万例的登革热病例和50万至200万例的致命性登革出血热病例。该合同将资助疫苗的预临床研究、监管申报、生产和临床试验。PharmaJet的喷射注射器技术将用于疫苗的递送，有望在全球范围内使用，减少疾病传播并拯救生命。Inviragen的DENVax疫苗是一种四价疫苗，基于减弱的DEN-2病毒，能够产生持久的抗登革免疫反应。该合作旨在开发一种无针疫苗递送平台，以快速诱导中和抗体反应。
    Fierce Biotech
    2010-10-13
    InViragen LLC PharmaJet Inc
  • 美国政府执行 Bavarian Nordic 冻干 IMVAMUNE® 合同的下一部分
    交易并购
    美国政府执行 Bavarian Nordic 冻干 IMVAMUNE® 合同的下一部分
    丹麦Kvistgård，2010年10月12日——Bavarian Nordic A/S公司宣布，美国生物医学高级研究与发展局（BARDA）已行使了与该公司开发冻干版IMVAMUNE®天花疫苗相关的合同下的下一期权。该期权是基于某些开发里程碑的成功完成而触发的，为下一年的合同提供约1400万美元的资金。该五年合同的预期总价值为4000万美元。该合同旨在资助验证新的冻干制造工艺及其相关的临床前和临床研究，以支持IMVAMUNE®冻干版的高级开发。这些冻干开发活动与当前液体冷冻IMVAMUNE®配方在RFP-3合同下的许可活动并行进行。这不会影响公司对2010年全年业绩的预期。Bavarian Nordic公司总裁兼首席执行官Anders Hedegaard表示，公司对美国政府继续支持IMVAMUNE®作为更安全天花疫苗的开发表示满意。除了与美国政府签订的当前液体冷冻IMVAMUNE®配方的20亿剂疫苗开发与交付合同，以及额外60亿剂期权外，公司还致力于开发IMVAMUNE®的冻干版，这代表了一个额外的商业机会，公司打算探索。
    GlobeNewswire
    2010-10-12
    Bavarian Nordic A/S US Department of Hea
  • ERYtech Pharma 和 Genzyme Corporation 签署罕见病合作研究协议
    医投速递
    ERYtech Pharma 和 Genzyme Corporation 签署罕见病合作研究协议
    法国里昂，欧洲生物技术公司ERYtech Pharma与Genzyme公司签署了一项合作研究协议，旨在利用ERYtech的专有技术开发一种新型治疗酶制剂。双方将在未来15个月内共同进行酶封装的可行性研究和在临床前试验中测试新制剂。Genzyme拥有进入更广泛许可协议的选项，以开发和商业化该产品。Genzyme副总裁Seng Cheng表示，他们很高兴与ERYtech合作，因为其技术非常适合递送可能惠及多种遗传疾病患者的治疗酶。ERYtech Pharma首席执行官兼首席科学官Yann Godfrin表示，Genzyme在罕见遗传疾病治疗领域是世界领导者，他们将为公司带来在该领域的巨大专业知识。此次合作旨在改善酶缺乏症患者的生命质量，并展示了公司技术在其他治疗酶和疾病适应症中的应用潜力。Genzyme是一家全球领先的生物技术公司，致力于为严重疾病患者的生活带来重大积极影响。自1981年以来，该公司已从一家小型初创公司发展成为拥有超过12,000名员工、遍布全球并拥有2009年45亿美元收入的多元化企业。Genzyme的产品和服务专注于罕见遗传疾病、肾脏疾病、骨科、癌症、移植和免疫疾病等领域。而ERYtech P
    Biospace
    2010-10-12
    PHAXIAM Therapeutics Sanofi Genzyme
  • Cannabis Science 发布指南，介绍其在 FDA 调查用于临床试验的新药申请方面的进展，并提议为现有股东支付股息以获得一类新普通股
    医投速递
    Cannabis Science 发布指南，介绍其在 FDA 调查用于临床试验的新药申请方面的进展，并提议为现有股东支付股息以获得一类新普通股
    Cannabis Science公司宣布其产品开发进展和FDA新药研究申请情况，同时提出向现有股东支付新类别普通股的分红计划。公司正与医生团队合作，利用来自数千名科罗拉多州患者的临床经验，准备向FDA提交新药研究申请。公司通过RockBrook公司实施其制药级大麻产品开发和质量控制标准化，并与另一组谈判实验室质量控制标准化。Cannabis Science正在研究多种FDA新药研究申请的潜在适应症，包括疼痛管理、创伤后应激障碍（PTSD）、癌症、流感、哮喘等，旨在通过开发FDA批准的大麻类药物，解决严重健康问题。
    美通社
    2010-10-12
    Cannabis Science Inc
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