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  • Vitro 扩大 HemoGenix 联盟,包括基于细胞的肝毒性检测
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    Vitro Diagnostics与HemoGenix签署了联合制造和分销干细胞分析工具的合同修订版,包括干细胞培养介质和高性能毒性测试的开发,旨在为药物发现和开发提供新的细胞工具。双方将各自的质量计划对齐以确保一致性。新协议的目标之一是开发一种高度敏感的肝脏毒性测试,结合Vitro的VITROGROW细胞培养介质、人肝细胞和HemoGenix开发的生物发光读出系统。这些新产品旨在早期检测肝脏毒性,降低药物开发成本。合作伙伴还计划扩展LumiSTEM平台,用于其他细胞特定的毒性测试,如心脏、肾脏和神经元细胞。
    Technology Networks
    2010-10-19
    HemoGenix Inc Vitro Diagnostics In
  • BELLUS HEALTH 和 FB HEALTH 就 BELLUS 在意大利的 VIVIMIND 达成协议
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    BELLUS Health Inc. 与其子公司BELLUS Health (International) Limited和FB Health LLC签署了一项关于其专利天然健康产品VIVIMIND的许可和供应协议。VIVIMIND被证明能保护记忆功能。根据协议,BELLUS Health授予FB Health在意大利的独家分销权,并约定了预付款和最高达300万欧元(约500万加元)的商业里程碑付款。FB Health计划迅速推出VIVIMIND,并在年底前向意大利消费者提供该产品。FB Health是一家新成立的意大利营养保健品公司,由在营养保健品、生物技术和制药行业拥有丰富经验的团队创立。VIVIMIND经过15年以上的科学研究和临床试验,被证明对大脑结构和记忆功能有积极影响。
    Newswire.ca
    2010-10-19
    BELLUS Health Inc
  • ProMetic 与中国 Allist Pharmaceuticals 签署 PBI-1402 和 PBI-4419 战略协议
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    ProMetic Life Sciences Inc.与Allist Pharmaceuticals, Inc.达成一项战略协议,共同开发及在中国商业化ProMetic的药物候选PBI-1402和PBI-4419。Allist将资助在中国进行监管批准所需的发展成本,并承诺按照符合FDA要求的标准进行开发活动。这一合作投资超过1000万美元,Allist将保留PBI-1402在中国市场化疗引起的贫血和癌症相关贫血以及PBI-4419在纤维化疾病方面的权利。双方将共同推进研发工作,并约定了总价值5900万美元的业绩里程碑和未来产品销售的版税。Allist专注于创新药物开发,拥有强大的资金和制造能力,将加强ProMetic在中国及全球市场的地位。
    Pipeline Review
    2010-10-19
    Liminal BioSciences 上海艾力斯医药科技股份有限公司
  • Cytheris 宣布启动 ORVACS 赞助的 II 期临床研究,以攻击 HIV 患者的病毒库
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    Cytheris公司宣布启动一项名为EraMune 01的II期临床试验,旨在研究通过结合IL-7(CYT107)免疫调节干预和抗逆转录病毒强化治疗(raltegravir和maraviroc)来耗竭HIV库和最终实现病毒根除的可行性。该研究由法国非营利机构Objectif Recherche VACcin Sida(ORVACS)设计和资助,旨在评估CYT107(重组人IL-7)与强力抗逆转录病毒药物联合使用的效果。研究假设,通过结合高效且协同的逆转录病毒药物,并添加一种能够靶向或诱导潜伏感染细胞活化的免疫调节剂,可以减少HIV库,并在最佳情况下实现病毒的根除。该研究将评估IL-7在治疗HIV感染患者中的免疫学效应,并探索通过激活潜伏感染细胞来耗竭HIV库的策略。
    CPhI Online
    2010-10-19
    Revimmune
  • Flamel Technologies 与 Merck Serono 合作开发干扰素 β-1a 缓释制剂,实现临床里程碑
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    法国Flamel Technologies公司宣布,根据与德国默克集团子公司默克赛罗的许可协议,其Medusa平台成功实现干扰素β-1a的缓释制剂的临床开发里程碑,将获得3000万欧元的费用。公司还宣布收到美国食品药品监督管理局(FDA)对其关于Coreg CR药品申请的回复,部分内容获得批准,部分被拒绝。Medusa平台是一种独特的多氨基酸纳米凝胶系统,适用于蛋白质、肽和其他大分子的长效制剂开发。Flamel公司致力于开发两种独特的聚合物基药物递送技术,Medusa技术旨在递送具有控制释放的药物制剂,Micropump技术则用于口服小分子药物的递送。
    Biospace
    2010-10-19
    Flamel Technologies Merck Serono SA Merck KGaA
  • BioMarin 宣布 BMN-111 治疗软骨发育不全的计划
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    BioMarin公司宣布了一项针对软骨发育不全的治疗性肽BMN-111的研发计划。BMN-111是一种C型利钠肽(CNP)的类似物,能够促进骨骼生长。公司计划在2011年第四季度提交新药申请,并在2012年第一季度启动一期临床试验。该药物有望治疗与骨骼压缩相关的并发症,如颅底狭窄、脊髓狭窄和上呼吸道狭窄。Hank Fuchs博士表示,这一项目符合BioMarin不断扩大的产品管线,并且针对的是孤儿病种中的未满足医疗需求。此外,BMN-111在动物实验中显示出良好的效果,能够穿透生长板并加速生长。关于软骨发育不全,这是一种由FGFR3基因突变引起的常染色体显性遗传病,是最常见的人类矮小症。BioMarin的产品组合包括四种已批准的产品和多个处于临床和临床前阶段的候选产品。
    美通社
    2010-10-19
    BioMarin Pharmaceuti
  • 罗氏和 Fluidigm Corporation 达成 454 测序系统和 Access Array 平台的全球联合推广协议
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    454 Life Sciences,罗氏公司的一部分,与Fluidigm公司宣布达成全球联合推广协议,旨在推广双方互补的扩增子样本制备和高通量测序平台。Fluidigm的Access Array系统可自动处理48个独特的样本与48个独特的扩增子,生成的PCR产品可直接用于454 Life Sciences的GS Junior或GS FLX系统进行emPCR扩增和测序。该合作提供了一种强大且简化的工作流程,减少了靶向测序应用(如基因分型和罕见变异检测)所需的手动步骤。分析疾病相关区域和基因组的测序PCR产品在肿瘤学、免疫学和病毒学研究中至关重要。454测序系统可快速全面分析大量样本,但将瓶颈转移到了扩增子样本制备过程,传统方法可能需要数周时间。454 Life Sciences总裁兼首席执行官Christopher McLeod表示,Access Array系统和GS Junior系统非常互补,允许在可负担的工作流程中分析大量样本/扩增子组合,无需复杂的液体处理。Fluidigm总裁兼首席执行官Gajus Worthington表示,GS Junior系统与Access Array系统的结合为生命科学研究人员提
    Biospace
    2010-10-19
    454 Life Sciences Roche Holding AG Standard BioTools In
  • Adamis 完成对前列腺候选药物的收购
    医投速递
    Adamis Pharmaceuticals完成从Colby Pharmaceuticals收购治疗前列腺癌的两种药物产品候选人的独家许可协议,包括APC-100、APC-200和APC-300。APC-100作为首个进入临床试验的药物,由Michael Milken的Prostate Cancer Foundation、国防部医学研究计划以及国家癌症研究所资助,并获得了国家癌症研究所的多项奖励。APC-100在临床试验中表现出比现有标准治疗更高的疗效,并有望成为治疗去势敏感和去势抵抗性前列腺癌的一类新药。Adamis已与制造商签订合同,为APC-100的制造、配方和填充做准备,并计划进行I/IIa期临床试验。此外,公司还计划提交APC-100的IND申请,开展其他临床试验,并推进C31G避孕产品的研究。
    GlobeNewswire
    2010-10-19
    Colby Pharmaceutical DMK Pharmaceuticals
  • 加拉帕戈斯群岛在两个战略联盟中取得里程碑式成就
    医投速递
    Galapagos NV宣布,其在两个战略联盟中达成总计2500万欧元的里程碑。与Janssen Pharmaceutica NV在类风湿性关节炎领域的合作中,Galapagos获得1500万欧元的里程碑付款,至今已从Janssen获得超过2400万欧元的付款。与GlaxoSmithKline在传染病领域的合作中,Galapagos获得1000万欧元的里程碑付款,自2007年底合作启动以来,共获得6000万欧元。Galapagos CEO Onno van de Stolpe表示,这些进展显示了其联盟模式在研发收入增长方面的强大能力。此外,Galapagos与多家制药公司合作,拥有丰富的研发管线,并有望从下游里程碑和版税中获得高达33亿欧元的收益。
    GlobeNewswire
    2010-10-19
    GSK PLC Galapagos NV Janssen Pharmaceutic
  • MorphoSys 选择战略抗体联盟内的第二个预开发计划
    医投速递
    MorphoSys AG与Novartis合作,宣布启动第二个治疗性抗体项目的联合前期开发。此协议赋予MorphoSys与Novartis正式共同开发该项目的权利,期间Novartis承担所有相关成本。MorphoSys将分享资助研究的收益。这是MorphoSys与Novartis合作的第二次联合开发抗体候选药物,针对的是炎症相关的高潜力靶点。MorphoSys目前拥有九个自主研发项目和合作伙伴项目。自2007年与Novartis的战略合作以来,MorphoSys有机会通过成本和利润共享参与多个项目的开发。MorphoSys是一家专注于开发治疗性抗体的生物技术公司,拥有强大的自主研发团队和丰富的药物研发经验。
    MarketScreener
    2010-10-19
    MorphoSys AG Novartis AG
  • Novartis Pharmaceuticals AG 选择 Veeva CRM 进行全球部署
    交易并购
    Veeva Systems宣布,全球领先的制药企业诺华制药选择了其CRM系统在全球范围内进行部署。Veeva凭借其多租户SaaS架构,无需购买、扩展或维护硬件和软件,且所有客户都能享受免费自动升级,始终使用最新版本的软件。Veeva CRM套件包括VBioPharma、VMobile和VInsights,是生物制药行业的顶级SaaS CRM解决方案,提供多种版本以满足不同商业团队的需求,并预验证PDMA和CFR Part 11合规性。Veeva Systems作为全球生命科学行业多租户SaaS解决方案的领导者,拥有众多客户,从大型制药公司到新兴生物技术公司,致力于提供快速的价值实现、灵活部署、低成本运营和卓越的用户体验。
    2010-10-19
    Novartis AG Veeva Systems Inc
  • Salix Pharmaceuticals 收购 Photocure 的 Lumacan
    医投速递
    Salix Pharmaceuticals与挪威的Photocure达成协议,获得Lumacan在全球范围内的独家许可权(除北欧地区外)。Lumacan是一种新型检测结肠癌前病变和癌变的新型药物,通过“蓝光”灌肠剂形式给药。Salix计划进一步开发Lumacan,并希望其能通过FDA批准,以显著提高结肠癌的早期检测和诊断。Lumacan的专利保护至2019年,并有潜力延长至2030年。Salix将支付Photocure4000万美元的预付款,并可能支付高达1.265亿美元的里程碑付款。Salix将负责Lumacan的全全球开发、注册和商业化活动,而Photocure将资助最多3000万美元的制剂开发活动。
    MarketScreener
    2010-10-19
    PhotoCure ASA Salix Pharmaceutical
  • Warner Chilcott 以 4 亿美元现金完成对 Enablex 膀胱过度活动症治疗药物美国权利的收购
    医投速递
    Warner Chilcott公司以4亿美元现金收购了Novartis公司在美国的Enablex(达非那辛)产品权益,该产品用于治疗过度活跃膀胱症,2009年美国销售额约为1.9亿美元。交易完成后,Warner Chilcott终止了与Novartis的现有共同推广协议,并全面负责Enablex在美国的销售和营销。公司计划在未来三年内接管Enablex在美国的制造控制权。Warner Chilcott用其最近发行5亿美元高级债券的部分收益支付了这笔收购款,并可能需要支付最高达2000万美元的后续里程碑付款。Warner Chilcott是一家专注于北美和西欧药品市场的胃肠病学、女性健康、皮肤病学和泌尿科细分市场的专业制药公司。
    美通社
    2010-10-18
    Allergan WC Ireland Novartis AG
  • Bend Research 宣布延长与 Bristol-Myers Squibb 的药物发现支持和开发服务协议
    医投速递
    Bend Research宣布与全球生物制药公司Bristol-Myers Squibb续签了为期三年的药物发现赋能和开发服务协议。根据协议,Bristol-Myers Squibb将利用Bend Research的制剂开发和制造服务进行临床前和临床试验。Bend Research将在其符合cGMP标准的设施中为Bristol-Myers Squibb制造药物中间体和药物产品。双方将结合各自的核心科学能力解决复杂的制剂和工艺开发难题。此外,Bend Research将向Bristol-Myers Squibb提供其专有的喷雾干燥分散(SDD)技术。自2008年底以来,Bend Research通过提供多学科方法,迅速扩大了客户群,与全球的制药公司、中型制药公司和生物技术公司建立了长期合作关系,并帮助他们解决复杂的制剂和开发问题。
    美通社
    2010-10-18
    Bend Research Inc Bristol Myers Squibb
  • 山德士推出兰索拉唑缓释口腔崩解片 (ODT),这是 PREVACID(R) SoluTab 的授权仿制药
    医投速递
    Sandoz于2010年10月18日在美国宣布推出兰索拉唑缓释口崩片(ODT),这是Prevacid® SoluTab的授权仿制药。该药用于治疗活动性十二指肠和胃溃疡,以及胃食管反流病(GERD)的常见症状,如烧心和食管炎。据研究,多达6000万美国人患有GERD。Sandoz与Takeda Pharmaceuticals达成协议,分销兰索拉唑ODT的授权仿制药。这种口崩片可快速溶解,无需用水即可服用,便于吞咽困难的患者服用。Sandoz将推出15mg和30mg剂量的兰索拉唑ODT,与Prevacid® SoluTab的剂量相同。Sandoz还销售兰索拉唑缓释胶囊,这是Prevacid®的授权仿制药,同样提供相同的剂量。Sandoz是全球领先的仿制药公司,提供多种高质量、价格合理的药品,其产品在130多个国家销售。
    Fierce Pharma
    2010-10-18
    Sandoz Inc
  • 设计马赛克 HIV 疫苗人体试验的联盟
    医投速递
    兰德实验室的Korber参与国际团队测试新型艾滋病疫苗。该疫苗旨在应对艾滋病病毒广泛遗传多样性的挑战,通过设计一种新型策略来对抗导致艾滋病的病毒。杜克大学医学中心在Barton Haynes博士的领导下,带领团队进行人体试验,测试由多个合成蛋白质序列组成的 mosaic 疫苗。这种疫苗在动物研究中已显示出增强免疫反应范围的成功。Haynes表示,团队将使用NYVAC痘苗载体和含有新的人工设计HIV基因的DNA进行I期临床试验,该试验得到比尔及梅琳达·盖茨基金会和美国国立卫生研究院过敏和传染病研究所的支持。Korber表示,mosaic 疫苗的设计直接针对HIV在人体临床试验中的多样性,预计将优于自然HIV基因。该研究联盟包括全球领先的科学家和组织,致力于找到有效的疫苗来预防HIV感染。
    Medical Xpress
    2010-10-18
    Duke University Medi Los Alamos National Sanofi Pasteur SA
  • Elorac, Inc. 宣布收购西多西平的所有全球权利
    医投速递
    Elorac公司宣布收购了Gideon Pharmaceuticals的活性成分Cidoxepin的全球权益。Cidoxepin是广泛使用的三环化合物多塞平的顺式异构体,具有显著的去甲肾上腺素和血清素再摄取抑制剂活性,同时是迄今为止发现的功效最强的组胺H1受体阻断剂。Elorac计划开发口服制剂用于治疗荨麻疹,以及外用制剂用于治疗特应性皮炎和接触性皮炎。此次收购加上近期获得的两个美国专利,是Elorac实现成为北美最大皮肤科公司之一目标的进一步步骤。Elorac预计2010年销售额将比2009年增长超过500%,并计划在未来保持令人瞩目的增长记录。
    Biospace
    2010-10-18
    Elorac Inc Gideon Pharmaceutica
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