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  • Biomoda 获得 244,479 美元的治疗性发现项目赠款
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    Biomoda公司获得244,479美元联邦拨款用于其CyPath诊断检测早期肺癌的技术,该技术通过特定频率的中光使癌细胞发光。这笔资金将用于完成临床试验并推动技术商业化。CyPath技术旨在通过FDA审批成为III类医疗设备。Biomoda致力于开发针对肺癌、宫颈癌、乳腺癌、结直肠癌、膀胱癌和口腔癌的早期检测产品。这笔拨款是根据2010年患者保护和平价医疗法案下的合格治疗发现项目发放,旨在支持有潜力开发新疗法、降低长期医疗成本或加速癌症治愈目标的公司。Biomoda总裁John Cousins对获得拨款表示满意,并感谢新墨西哥州国会代表团的支持。
    Biospace
    2010-11-01
    Biomoda Inc US Government
  • Labtec 与 hameln rds GmbH 合作的舒芬太尼慢性疼痛贴剂进入 II 期
    医投速递
    德国朗根菲尔德的Labtec GmbH宣布启动其苏芬太尼透皮贴剂的II期临床试验。这是一项多中心、随机、开放标签的研究,旨在评估苏芬太尼TDS在慢性癌症疼痛患者中的疗效和安全性。苏芬太尼TDS是一种基质型透皮贴剂,含有活性成分苏芬太尼,这是一种已知的高效阿片类镇痛药,几十年来一直用于麻醉和镇痛。与芬太尼相比,苏芬太尼的优势在于其七倍的高效性以及更优的副作用特性和更高的安全界限。由于贴片尺寸仅为3平方厘米,并具有纺织背衬,因此为患者提供了高舒适度的穿戴体验。Labtec总经理Ingo Lehrke表示,在芬太尼贴剂在欧洲和加拿大由许可方ratiopharm及多家领先仿制药公司成功上市后,他们期待苏芬太尼TDS能取得进展。Labtec与德国哈梅林的hameln rds GmbH于2010年6月4日达成战略开发伙伴关系,hameln rds将协助Labtec完成II期临床试验。Labtec将生产临床试验的预临床试验和临床试验用的小批量产品,并在其汉堡的制造地点进行规模放大过程。hameln rds在斯洛伐克的莫德拉的研究和开发地点拥有大型实验室和设备,以及内部诊所,将负责组织并实施所有研究。Labtec成立于199
    Businesswire
    2010-11-01
    tesa Labtec GmbH ratiopharm GmbH
  • Access Pharmaceuticals 获得 150 万美元的第 48D 条赠款
    医投速递
    Access Pharmaceuticals获得150万美元政府补助,用于支持其创新药物研发项目,以开发针对癌症、糖尿病等领域的治疗药物。这些补助是根据美国《患者保护和平价医疗法案》设立的,旨在支持具有重大潜力的治疗性发现项目,以促进新药研发、增加就业和提升美国竞争力。Access Pharmaceuticals的多个项目申请获得批准,公司总裁兼首席执行官Jeffrey Davis表示,这些补助将显著影响公司的资产负债表和产品开发时间表。Access Pharmaceuticals是一家新兴的生物制药公司,专注于开发针对癌症患者治疗和支持性护理的专有产品,包括MuGard、ProLindac和Thiarabine等。
    美通社
    2010-11-01
    Abeona Therapeutics US Government
  • Valeant Pharmaceuticals 和 Kadmon 宣布达成抗病毒治疗战略协议
    医投速递
    Valeant Pharmaceuticals和Kadmon Pharmaceuticals宣布了两项战略协议,旨在开发和商业化抗病毒治疗药物taribavirin以及在全球范围内(除日本外)商业推广ribavirin,用于治疗包括丙型肝炎病毒(HCV)在内的病毒性疾病。Valeant授予Kadmon对taribavirin的独家全球许可,并支付5000万美元的预付款、其他开发里程碑和未来净销售额8-12%的版税。同时,Valeant支付7500万美元获得Kadmon在波兰、匈牙利、捷克共和国、斯洛伐克、罗马尼亚和保加利亚的所有ribavirin剂型的独家权利。Valeant将从Kadmon采购这些产品。Valeant的CEO J. Michael Pearson表示,很高兴找到了一个强大的合作伙伴,相信taribavirin有潜力帮助需要改善治疗的病人。Kadmon的CEO Samuel D. Waksal表示,Kadmon通过扩大全球分销和增加互补产品,正在加强其在丙型肝炎领域的商业平台。这些协议实现了这两个目标,taribavirin完善了ribavirin产品线,确保其未来的可持续性和增长。
    美通社
    2010-11-01
    Bausch Health Compan Kadmon Holdings Inc
  • XOMA 通过与 Kaketsuken 的 Antibody Discovery 合作获得 200 万美元的付款
    医投速递
    XOMA Ltd. 收到Kaketsuken支付的最后一笔200万美元款项,这是双方2009年11月宣布的800万美元合作项目的一部分。该合作涉及XOMA的多项专有抗体研发技术,包括新的XOMA噬菌体展示库和一系列集成信息与数据管理系统。XOMA将有权获得里程碑付款和销售产品的版税。XOMA的抗体技术合作旨在帮助合作伙伴推进其药物发现和优化项目,并为公司提供重要的收入来源。XOMA拥有广泛的抗体专业知识,包括噬菌体展示库构建、抗体发现、优化、临床前和临床开发、监管事务和cGMP制造。公司拥有多个抗体发现和开发技术,具有知识产权、技术专长和经验,以及集成基础设施,在快速高效开发治疗性人源抗体方面具有独特优势。Kaketsuken是一家成立于日本的基金会,拥有约3.5亿美元的年收入,开发了血液血浆产品、疫苗和治疗药物,并正在开发针对传染病和其他疾病的治疗方案。XOMA致力于发现、开发和制造新型抗体治疗药物,通过与制药和生物技术公司的许可和合作协议以及与美国政府的合同进行。
    GlobeNewswire
    2010-11-01
    Kaketsuken
  • RegeneRx 根据《患者保护和平价医疗法案》从美国政府获得 733,438 美元
    医投速递
    RegeneRx Biopharmaceuticals获得733,438美元的资助,这笔资金来自美国《患者保护和平价医疗法案》下的1亿美元资金,旨在支持小型生物技术公司进行严重和危及生命的疾病治疗研究。RegeneRx提交了三个申请,每个申请针对其一个正在开发中的药物候选产品,均获得资助。该资助将用于支持公司的临床开发活动,包括RGN-352治疗心血管和神经系统疾病、RGN-259眼科用药、RGN-137治疗罕见皮肤疾病等。RegeneRx还获得了来自NIH的300万美元三年期发展资助,用于支持其心肌梗死项目。此外,RegeneRx还在开发Tβ4肽片段的潜在化妆品用途,并拥有75项已授权专利和261项待批专利申请。
    Fierce Biotech
    2010-11-01
    RegeneRx Biopharmace US Government
  • Abbott 和 Enanta 公布 ABT-450/r 治疗丙型肝炎的 2 期研究的积极初步结果
    医投速递
    Abbott公司和Enanta制药公司宣布,ABT-450/r,一种用于治疗丙型肝炎(HCV)的口服蛋白酶抑制剂,在2期临床试验中显示出积极的初步结果。试验结果显示,超过90%的患者在四周内实现了HCV-RNA水平低于25 IU/mL。该研究在波士顿的美国肝病研究协会年会上进行了展示,旨在评估ABT-450/r在治疗HCV感染方面的安全性和耐受性。ABT-450/r被发现对最常见的HCV基因型具有良好活性,有望成为治疗HCV的直接作用抗病毒疗法的重要组成部分。Abbott公司致力于寻找新的治疗选择,以改善HCV感染患者的治疗效果。
    Fierce Pharma
    2010-11-01
    Abbott Laboratories Enanta Pharmaceutica
  • Sound Pharma 根据 2010 年《患者保护与平价医疗法案》制定的合格治疗药物发现项目计划获得美国国税局的拨款
    医投速递
    Sound Pharmaceuticals Inc.(SPI)于2010年11月1日宣布,根据2010年通过的《患者保护和平价医疗法案》中的合格治疗发现项目(QTDP)计划,公司从美国财政部获得了总计733,437美元的现金补助。SPI于2010年7月21日向QTDP计划提交了三项补助申请,涉及其耳部保护、化学保护和再生项目。申请者需详细说明其符合资格的预临床和临床项目及其2009年和2010年的相关成本,这些申请随后由卫生与公众服务部(DHHS)和国内收入署(IRS)进行评估。DHHS批准了具有显著潜力产生新疗法和节约成本的项目的申请,并支持了就业和提升美国竞争力的项目。IRS确定了每个批准项目的信贷或补助金额。IRS于2010年10月29日通知SPI其获奖情况。Sound Pharmaceuticals, Inc.是一家专注于开发治疗听力损失和脑损伤的首个药物的私有生物制药公司。如需更多信息,请联系公司总裁兼首席执行官Jonathan Kil,电话:206-634-2559,或访问http://www.soundpharma.com。
    2010-11-01
    Sound Pharmaceutical US Department of Hea
  • Novotech 在澳大利亚和新西兰为 Oncomed Pharmaceuticals 启动癌症试验
    医投速递
    Novotech在澳大利亚和新西兰启动了三项针对癌症干细胞靶向的人源化单克隆抗体产品的Ib期临床试验,旨在测试其安全性、有效性和药代动力学。这些试验分别针对胰腺癌、晚期结直肠癌和非鳞状非小细胞肺癌患者。OncoMed是一家位于加利福尼亚的生物技术公司,专注于癌症干细胞研究,其领先候选药物OMP-21M18目前正在进行Ib期临床试验。Novotech作为领先的澳大利亚合同研究组织,凭借其在电子数据捕获和临床试验管理系统方面的尖端技术,将负责这些试验的管理。
    2010-10-29
    Mereo BioPharma 5 In Novotech Pty Ltd
  • Covance和赛诺菲-安万特敲定10年战略研发联盟协议
    医投速递
    Covance与sanofi-aventis达成10年战略研发合作协议,涉及购买法国Porcheville和英国Alnwick的sanofi-aventis设施,并接管其运营。交易预计将为Covance带来12亿至22亿美元的收益。Covance是全球领先的药物研发服务公司之一,总部位于美国新泽西州普林斯顿,拥有超过10,000名员工和超过30个国家的全球业务。
    美通社
    2010-10-29
    Labcorp Drug Develop Sanofi SA
  • GSK 和 Amicus Therapeutics 达成全球独家协议,将 Amigal 开发和商业化 Fabry 病
    医投速递
    GSK与Amicus Therapeutics达成全球独家合作协议,共同开发和商业化治疗罕见遗传性疾病法布里的药物Amigal(米加拉司他HCl)。GSK将获得Amigal的全球开发和商业化许可,并支付3000万美元的许可费,以及约1.7亿美元的里程碑付款和销售提成。此外,GSK还将购买Amicus 690万股普通股,价值3100万美元,获得该公司19.9%的股份。Amigal是一种新型口服小分子药物,有望成为治疗法布里的首个药物。Amigal的Phase 3临床试验正在进行中,预计2011年第一季度完成入组,第二年上半年公布初步结果。
    Fierce Biotech
    2010-10-29
    Amicus Therapeutics GSK PLC
  • 阿斯利康和第一三共宣布达成埃索美拉唑质子泵抑制剂在日本的联合推广协议
    医投速递
    2010年10月29日,日本东京——阿斯利康制药公司(AstraZeneca KK)和 Daiichi Sankyo 公司宣布,双方签署了一项合作协议,共同推广和供应艾索美拉唑,一种质子泵抑制剂。根据协议,阿斯利康将负责产品的制造和开发,而 Daiichi Sankyo 负责销售和分销。Daiichi Sankyo 将向阿斯利康支付1亿美元的首付款,并在产品获得批准和达到销售目标时支付更多未公开的款项。艾索美拉唑是一种每日一次的质子泵抑制剂,用于治疗日本地区的胃食管反流病,如反流性食管炎。该药物已在超过120个国家获得批准,并在欧洲和美国以NEXIUM品牌销售。阿斯利康KK和Daiichi Sankyo期待合作,以最大化艾索美拉唑为日本患有酸相关疾病的患者带来的价值。
    Daiichi Sankyo
    2010-10-29
    AstraZeneca KK Daiichi Sankyo Co Lt
  • 阿斯利康宣布与第一三共达成 NEXIUM 在日本的联合推广协议
    医投速递
    AstraZeneca与Daiichi Sankyo达成协议,共同推广和供应在日本使用的NEXIUM(艾司奥美拉唑镁)——一种质子泵抑制剂。根据协议,AstraZeneca将负责产品的制造和开发,而Daiichi Sankyo则负责分销。Daiichi Sankyo将向AstraZeneca支付1亿美元的首付款,并在产品获得批准和实现销售目标时支付更多未公开的款项。NEXIUM已在超过120个国家获得批准,用于治疗胃食管反流病。AstraZeneca于2010年2月首次在日本提交了NEXIUM的监管申请。AstraZeneca是一家全球性的创新驱动型生物制药公司,专注于处方药的发现、开发和商业化,2009年全球收入为328亿美元。
    阿斯利康
    2010-10-29
    AstraZeneca PLC Daiichi Sankyo Co Lt
  • Advaxis 与 NCI 疫苗分部签署 CRADA
    医投速递
    Advaxis公司与美国国家癌症研究所疫苗部门签署了合作协议,共同研发基于减毒李斯特菌的活疫苗,用于癌症治疗。Advaxis公司将提供所有活疫苗,而NCI将利用体外和体内模型研究这些疫苗对多种免疫细胞的影响,并探究活疫苗如何通过减少肿瘤诱导的免疫抑制来保护肿瘤免受免疫攻击。双方将利用研究结果来增强活疫苗作为癌症治疗药物和免疫佐剂的抗肿瘤效果,以便与其他癌症治疗方法联合使用。Advaxis公司正在开发多种癌症治疗疫苗,并与多个知名机构合作。
    Fierce Biotech
    2010-10-29
    Advaxis Inc National Cancer Inst National Institutes
  • Biotie Therapies 中期报告:2010 年 1 月 - 9 月 30 日
    医投速递
    Biotie公司宣布将专注于nalmefene、ronomilast和VAP-1抗体等药物的临 床开发,并实施重组计划,预计每年可节省至少4000万欧元,并将所有业务迁至芬兰总部。重组计划包括将德国Radebeul的工厂进行管理层收购,并将所有员工和资产转移至新成立的biocrea GmbH公司。Biotie预计未来将有约22名员工。此外,公司还将启动一项涉及芬兰员工的全面监管共决流程,考虑最多裁员15人。公司还终止了与罗氏公司关于开发SSAO小分子抑制剂的研发和期权协议,并从辉瑞公司重新获得有关PDE10抑制剂的化合物权利,这些资产将转移至新成立的biocrea公司。Biotie在2010年9月14日报告了其VAP-1单克隆抗体(BTT-1023)在斑块型银屑病患者的I期临床试验的初步数据,并宣布其口服PDE4抑制剂ronomilast在健康志愿者中的临床试验结果积极。Biotie预计将在2010年底获得nalmefene治疗酒精依赖症的III期临床试验的顶线数据,并计划在2011年提交欧盟的上市许可申请。
    GlobeNewswire
    2010-10-29
    BioTie Therapies Cor
  • Compugen 向 Seattle Genetics 授权新型肿瘤靶点
    医投速递
    Compugen与Seattle Genetics签署了一项研究合作协议,涉及一个由Compugen发现的肿瘤学靶点。该协议为Seattle Genetics提供了对单克隆抗体疗法的独家全球里程碑和版税许可权,用于开发商业化针对这一新靶点的药物。该靶点是一种已知肿瘤靶点的先前未知的剪接变异,最初通过Compugen的单克隆抗体靶点发现平台进行计算机模拟预测。预测分子的存在和在高发实体癌中的过度表达最近在独立实验性研究中得到证实。Compugen的mAb靶点发现平台在预测和选择潜在靶点方面发挥了关键作用,这些靶点可用于进一步内部开发。
    MarketScreener
    2010-10-29
    Compugen Ltd Seagen Inc
  • ACADIA Pharmaceuticals 与 Biovail 达成协议,达成合作并重新获得匹莫范色林的北美权利
    医投速递
    ACADIA公司与BLS达成协议,结束双方在开发pimavanserin方面的合作,ACADIA收回所有权利并获得875万美元的一次性现金支付,用于将项目转回ACADIA并覆盖相关临床试验成本。ACADIA将继续推进pimavanserin在帕金森病精神病的III期临床试验,并计划专注于这一项目,不再进行阿尔茨海默病精神错乱或精神分裂症的临床试验。ACADIA将利用这笔款项延长现金流,预计现有资金足以支持到2012年中。pimavanserin是一种针对帕金森病精神病的治疗药物,目前尚无美国批准的疗法。ACADIA将于10月28日举行电话会议和网络直播,讨论与BLS的合作结束和收回pimavanserin北美权利的事宜。
    Finanznachrichten
    2010-10-28
    Acadia Pharmaceutica Bausch Health Compan Biovail Laboratories
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